Przezwyciężenie geografii dzięki technologii: projekt dronów medycznych
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Makerere University
Wykorzystanie bezzałogowych statków powietrznych (dronów medycznych) do pokonywania barier geograficznych w dostarczaniu terapii antyretrowialnej i próbek biologicznych.
W tym badaniu badacze ocenią wykorzystanie bezzałogowych statków powietrznych (dronów medycznych) do dostarczania ART dorosłym pacjentom kwalifikującym się / zarejestrowanym w społecznych modelach DSD na wyspach Bufumira w dystrykcie Kalangala.
Geografia wysp jest idealna dla tego projektu ze względu na płaski krajobraz i zasięg wody.
Badacze stawiają hipotezę, że użycie dronów byłoby do zaakceptowania przez pacjentów i interesariuszy, zmniejszyłoby zapasy leków w placówce, zwiększyłoby retencję w opiece o 10% w ramach interwencji (po 12 miesiącach) w porównaniu z kontrolnymi ośrodkami zdrowia i byłoby neutralne pod względem kosztów (dla pacjentów i perspektywy sektora zdrowia).
Badacze przeprowadzą również ocenę wydajnego systemu dostarczania próbek przy użyciu dronów medycznych, zwłaszcza na rozległych obszarach wiejskich, takich jak Moyo i Adjumani.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszym etapem będzie przekrojowe badanie obserwacyjne z gromadzeniem podstawowych danych dotyczących dostępności ART, przestrzegania zaleceń, wyzwań, a także postrzegania i nastawienia do ewentualnych dronów medycznych.
Drugim etapem będzie nierandomizowany pilot obserwacyjny dronów medycznych na 3 lądowiskach w dystrykcie Kalangala, w porównaniu z 3 lądowiskami bez dronów oraz w pięciu placówkach służby zdrowia w dystryktach Moyo i Adjumani.
Badacze zastosują metody jakościowe i ilościowe oraz ocenę procesu, aby ocenić wykonalność wykorzystania dronów do dostarczania ART i określić wpływ na wyniki pacjentów.
Pandemia COVID panuje w Ugandzie od czasu pierwszego zatwierdzenia tego protokołu w czerwcu 2020 r., a po uzyskaniu zgody Ministerstwa Zdrowia śledczy rozszerzą ten program pilotażowy na dystrykty Moyo i Adjumani.
Śledczy zastosują metody jakościowe i ilościowe oraz ocenę procesu, aby ocenić wykonalność wykorzystania dronów do dostarczania próbek COVID i określić wpływ na czas przetwarzania wyników.
Etap drugi obejmuje badanie podrzędne dotyczące ważności i jakości transportu próbek biologicznych, w tym próbek do diagnostyki i monitorowania HIV, STI, gruźlicy i COVID.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul Gonza
- Numer telefonu: 0312307000
- E-mail: pgonza@idi.co.ug
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrutacyjny
- Infectious Diseases Institute
-
Kontakt:
- Joan Akullo, MSc
- Numer telefonu: 0312307000
- E-mail: jakullo@idi.co.ug
-
Kontakt:
- Agnes Naggirinya, MBBS
- Numer telefonu: 0312307000
- E-mail: anaggirinya@idi.co.ug
-
Pod-śledczy:
- Timothy Amukele, PhD
-
Pod-śledczy:
- Dathan Byonanebye, MMED
-
Pod-śledczy:
- Agnes Kirraga, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rachel King, PhD
-
Pod-śledczy:
- Joseph Kayagi, MBBS
-
Pod-śledczy:
- Hillary Bitakaramire, MMED
-
Pod-śledczy:
- Luke Wijnberg, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby uczęszczające do ośrodków zdrowia w okręgach Bufumira i Mazinga zostaną poproszone o włączenie do badania.
W Moyo będą przyjmowane osoby z objawami COVID.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (>18 lat) lub usamodzielniona osoba małoletnia (15-17 lat) zarażona wirusem HIV i otrzymująca terapię antyretrowirusową w podokręgu Bufumira lub osoba dorosła niezawierająca wirusa HIV, która przebywała w rządowej placówce opieki zdrowotnej w podokręgu Bufumira
- Mieszkaniec dystryktu Kalangala przez co najmniej 12 poprzednich miesięcy z zamiarem pozostania przez co najmniej kolejne 12 miesięcy (mieszkańcami są osoby, które spędzają w dystrykcie Kalangala więcej niż 9 z 12 miesięcy w roku, nawet jeśli przemieszczają się w obrębie dystryktu) )
- Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że uczestnik (lub jego przedstawiciel prawny) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
- Gotowość do przestrzegania procedur ankietowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą psychiczną lub innym schorzeniem, które utrudnia proces podejmowania decyzji.
- Każdy inny stan kliniczny, który w opinii badacza ośrodka może sprawić, że uczestnik nie będzie się nadawał do badania lub nie będzie mógł dołączyć do grupy DSD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dystrykt Kalangala PLHIV
250 osób żyjących z HIV zarejestrowanych do opieki w Centrum Zdrowia Bufumira i Centrum Zdrowia Mazinga, Dystrykt Kalangala
|
Użycie bezzałogowego pojazdu Ariel do dostarczania leków (leki i próbki)
|
|
Dystrykt NonPHLIV Kalangala
100 osób, które nie są zakażone wirusem HIV, korzystających z usług medycznych w Centrum Zdrowia Bufumira i Centrum Zdrowia Mazinga, Dystrykt Kalangala
|
Użycie bezzałogowego pojazdu Ariel do dostarczania leków (leki i próbki)
|
|
Dystrykt Moyo z podejrzeniem COVID
1200 osób biorących udział w testach na COVID w szpitalu Moyo
|
Użycie bezzałogowego pojazdu Ariel do dostarczania leków (leki i próbki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność dla dostarczania ART zgłoszona przy użyciu metod jakościowych z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym pracownikami służby zdrowia, urzędnikami okręgowymi, osobami żyjącymi z HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena dopuszczalności użycia dronów medycznych do celów ART w Kalangala w porównaniu z dostarczaniem łodzią poprzez ocenę jakościową, w tym dyskusje w grupach fokusowych i pogłębione wywiady z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym urzędnikami dystryktu, pracownikami służby zdrowia, osobami żyjącymi z HIV
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność dronów medycznych do dostarczania ART pracownikom wsparcia rówieśniczego przy użyciu liczby udanych lotów dostarczających ART
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Przeprowadzenie oceny procesu pod kątem wykonalności dronów medycznych do ART i transportu próbek
|
24 miesiące
|
|
Utrzymanie opieki określone na podstawie obecności na uzupełnieniach ART w placówkach służby zdrowia lub spotkaniach grupy wsparcia rówieśników w ośrodku zdrowia Bufumira (z dostawą dronem) w porównaniu z ośrodkiem zdrowia Mazinga (tylko z łodzią)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zebranie informacji na temat pozostawania w opiece nad pacjentami z zakażeniem wirusem HIV otrzymującymi ART za pomocą drona medycznego w wieku 6 i 12 miesięcy u pacjentów uzyskujących dostęp do ART w porównaniu z innymi modelami świadczenia usług ART w podhrabstwie Bufumira i subhrabstwie Mazinga w dystrykcie Kalangala
|
12 miesięcy
|
|
Koszt transportu ART łodzią w porównaniu do drona na podstawie rzeczywistych kosztów paliwa i czasu personelu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby porównać koszt dostawy dronem z innymi modelami dostarczania usług ART (np.
indywidualna opieka w ośrodku zdrowia, zasięg od ośrodka zdrowia do miejsc lądowania, dystrybucja narkotyków przez społeczność łodzią, dystrybucja narkotyków przez drona) w hrabstwie Bufumira w dystrykcie Kalangala.
|
24 miesiące
|
|
Dopuszczalność użycia drona medycznego do przenoszenia próbek COVID zgłoszona przy użyciu metod jakościowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena dopuszczalności użycia dronów medycznych do pobierania próbek COVID w porównaniu z dostarczaniem naziemnym poprzez ocenę jakościową, w tym dyskusje w grupach fokusowych i pogłębione wywiady z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym urzędnikami okręgowymi, pracownikami służby zdrowia, osobami przebadanymi na obecność COVID-19
|
24 miesiące
|
|
Czasy przetwarzania próbek COVID od przybycia do laboratorium odbierającego do wyników zwróconych do laboratorium odbierającego dostarczonych dronem medycznym w porównaniu z transportem lądowym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Porównanie czasu realizacji próbek dostarczanych dronami i dostarczanych transportem lądowym (standard opieki) w dystryktach Moyo i Adjumani
|
24 miesiące
|
|
Koszt transportu próbek dronem medycznym w porównaniu z transportem lądowym z wykorzystaniem kosztów paliwa i czasu personelu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Porównanie kosztu dostawy dronem w porównaniu z innymi przykładowymi modelami dostawy rowerem lub samochodem w dystryktach Moyo i Adjumani.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosalind Parkes-Ratanshi, PhD, Infectious Diseases Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 marca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .