Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překonání geografie s technologií: Projekt lékařských dronů

15. února 2022 aktualizováno: Makerere University

Využití bezpilotních vzdušných dopravních prostředků (lékařských dronů) k překonání geografických bariér při poskytování antiretroviální terapie a biologických vzorků.

V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí použití bezpilotních vzdušných prostředků (lékařských dronů) k dodání ART dospělým pacientům způsobilým/zapsaným do komunitních modelů DSD na ostrovech Bufumira v okrese Kalangala. Geografie ostrovů je pro tento projekt ideální díky ploché krajině a vodnímu pokrytí. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití dronů by bylo přijatelné pro pacienty a zúčastněné strany, snížilo by zásoby léků v zařízení, zvýšilo by udržení péče o 10 % při intervenci (po 12 měsících) ve srovnání s kontrolními zdravotními centry a bylo by nákladově neutrální (pro pacienty a perspektivy sektoru zdravotnictví). Vyšetřovatelé také provedou hodnocení účinného systému dodávání vzorků pomocí lékařských dronů, zejména pro rozsáhlé venkovské oblasti, jako je Moyo a Adjumani.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze jedna bude průřezová observační studie se sběrem základních dat o dostupnosti ART, dodržování, výzvách a také vnímání a postojích k možným lékařským dronům. Druhá fáze bude nerandomizovaným pozorovacím pilotem lékařských dronů na 3 přistávacích místech v okrese Kalangala ve srovnání se 3 přistávacími místy bez dronů a v pěti zdravotnických zařízeních v okresech Moyo a Adjumani. Vyšetřovatelé použijí kvalitativní a kvantitativní metody a vyhodnocení procesu, aby posoudili proveditelnost použití dronů pro ART a určili dopad na výsledky pacientů. Pandemie COVID se v Ugandě ujala od prvního schválení tohoto protokolu v červnu 2020 a po obdržení souhlasu ministerstva zdravotnictví rozšíří vyšetřovatelé tento pilotní projekt na okresy Moyo a Adjumani. Vyšetřovatelé použijí kvalitativní a kvantitativní metody a vyhodnocení procesu, aby posoudili proveditelnost použití dronů pro doručení vzorků COVID a určili dopad na dobu zpracování výsledků. Druhá fáze zahrnuje dílčí studii o platnosti a kvalitě transportu biologických vzorků včetně diagnostických a monitorovacích vzorků HIV, STI, TBC a COVID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Infectious Diseases Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Timothy Amukele, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dathan Byonanebye, MMED
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agnes Kirraga, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rachel King, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joseph Kayagi, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hillary Bitakaramire, MMED
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luke Wijnberg, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro zahrnutí do studie budou osloveni lidé navštěvující zdravotní střediska v podkrajích Bufumira a Mazinga. V Moyo se bude přistupovat k těm, kteří mají příznaky COVID.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (> 18 let) nebo emancipovaný nezletilý (15–17 let), který je infikován HIV a dostává antiretrovirovou léčbu v podokresu Bufumira, nebo dospělý bez PLHIV, který navštěvoval vládní zdravotnické zařízení v podokresu Bufumira
  • Pobývající v okrese Kalangala po dobu alespoň 12 předchozích měsíců s úmyslem zůstat minimálně dalších 12 měsíců (rezident je definován jako ti, kteří v okrese Kalangala stráví více než 9 z 12 měsíců za rok, i když se v rámci okresu přestěhují )
  • Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt (nebo jeho zákonný zástupce) byl informován o všech příslušných aspektech studie.
  • Ochota dodržovat postupy průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševním onemocněním nebo jakýmkoli jiným zdravotním stavem, který ohrožuje proces rozhodování.
  • Jakýkoli jiný klinický stav, který by podle názoru výzkumníka na místě způsobil, že by účastník nebyl vhodný pro studii nebo nebyl schopen splnit podmínky pro připojení se ke skupině DSD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PLHIV Okres Kalangala
250 lidí žijících s HIV se zaregistrovalo pro péči v zdravotním středisku Bufumira a zdravotním středisku Mazinga, okres Kalangala
Jiný: Bezpilotní arielské vozidlo
Použití bezpilotního arielského vozidla pro lékařské dodávky (léky a vzorky)
NePHLIV okres Kalangala
100 lidí nežijících s HIV, kteří navštěvují lékařské služby v zdravotním středisku Bufumira a zdravotním středisku Mazinga, okres Kalangala
Jiný: Bezpilotní arielské vozidlo
Použití bezpilotního arielského vozidla pro lékařské dodávky (léky a vzorky)
COVID podezřívá okres Moyo
1200 lidí se účastní testů na COVID v nemocnici Moyo
Jiný: Bezpilotní arielské vozidlo
Použití bezpilotního arielského vozidla pro lékařské dodávky (léky a vzorky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost pro poskytování ART, jak je hlášeno pomocí kvalitativních metod s klíčovými zainteresovanými stranami, včetně pracovníků ve zdravotnictví, okresních úředníků, lidí žijících s HIV
Časové okno: 24 měsíců
Posoudit přijatelnost použití lékařských dronů pro ART v Kalangale ve srovnání s dodávkou lodí prostřednictvím kvalitativního posouzení včetně diskusí ve skupinách a hloubkových rozhovorů s klíčovými zúčastněnými stranami včetně okresních úředníků, zdravotnických pracovníků, lidí žijících s HIV
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost lékařských dronů pro doručování ART pracovníkům peer podpory využívající řadu úspěšných letů doručujících ART
Časové okno: 24 měsíců
Provést procesní hodnocení proveditelnosti lékařských dronů pro ART a transport vzorků
24 měsíců
Setrvání v péči, jak je stanoveno účastí na doplňcích ART ve zdravotnickém zařízení nebo na setkáních skupinové podpory ve zdravotním středisku Bufumira (s doručováním dronem) ve srovnání se zdravotním střediskem Mazinga (pouze s lodí)
Časové okno: 12 měsíců
Shromáždit informace o udržení v péči u PLHIV, kteří dostávají ART pomocí lékařského dronu po 6 a 12 měsících u pacientů využívajících ART ve srovnání s jinými modely poskytování služeb ART v Bufumira Sub County a Mazinga Sub County, Kalangala District
12 měsíců
Náklady na dopravu ART lodí ve srovnání s dronem na základě skutečných nákladů na palivo a času personálu
Časové okno: 24 měsíců
Chcete-li porovnat náklady na doručení dronem v porovnání s jinými modely poskytování služeb ART (např. individuální péče ve zdravotním středisku, dosah ze zdravotního střediska na místa přistání, komunitní distribuce drog lodí, komunitní distribuce drog dronem) v Bufumira Sub County, okres Kalangala.
24 měsíců
Přijatelnost použití lékařského dronu k přesunu vzorků COVID, jak je hlášeno pomocí kvalitativních metod
Časové okno: 24 měsíců
Posoudit přijatelnost použití lékařských dronů pro vzorky COVID ve srovnání s pozemním doručením prostřednictvím kvalitativního posouzení včetně diskusí ve skupinách a hloubkových rozhovorů s klíčovými zúčastněnými stranami, včetně okresních úředníků, zdravotnických pracovníků, lidí, kteří byli testováni na COVID-19
24 měsíců
Doba zpracování vzorků COVID od příjezdu do přijímací laboratoře po výsledky vrácené do přijímací laboratoře doručené lékařským dronem ve srovnání s pozemní dopravou
Časové okno: 24 měsíců
Porovnat doby obratu pro vzorky dodané drony ve srovnání s dodanými pozemní dopravou (standardní péče) v okresech Moyo a Adjumani
24 měsíců
Náklady na přepravu vzorků lékařským bezpilotním letounem ve srovnání s pozemní dopravou s využitím nákladů na palivo a času personálu
Časové okno: 24 měsíců
Chcete-li porovnat náklady na doručení dronem v porovnání s jinými modely dodávky vzorků jízdních kol nebo aut v okresech Moyo a Adjumani.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Spolupracovníci

Johnson & Johnson
Rakai Health Sciences Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosalind Parkes-Ratanshi, PhD, Infectious Diseases Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit