SARS-CoV2-백신 접종 후 심근염 (MYOVACC)
SARS-CoV2-백신 접종 후 심근염: 임상 증상 및 결과에 대한 국제 환자 등록부
배경 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염으로 인한 신종 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 190,000,000명 이상으로 빠르게 전 세계적으로 유행하고 있습니다. 감염 및 4.250.000 전 세계적으로 사망자가 보고되었습니다.
SARS-CoV-2 백신 접종은 팬데믹과 COVID-19의 가능한 부작용을 억제하는 데 중요한 역할을 합니다. 대규모 임상 시험을 통해 현재 사용 중인 백신의 안전성과 효능이 입증되었습니다. 전신 반응은 일반적으로 경미하고 자가 제한적이며 젊은 백신 접종자에서 더 자주 관찰될 수 있습니다. 백신 접종 후 심근염 사례가 다양한 백신에 대해 보고되었습니다. SARS-CoV-2에 대한 새로운 백신도 이러한 부작용의 영향을 받는 것으로 보입니다. 병리 생리학은 지금까지 불확실합니다.
이 연구의 목적은 참여 센터에서 진단 및/또는 치료된 SARS-CoV-2 백신 접종과 관련된 심근염 사례를 체계적으로 등록하는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 질병의 임상 증상 및 예후의 특성을 규명하는 것입니다.
연구 설계 SARS-CoV-2 - 백신 관련 심근염이 의심되는 환자의 환자 병력, 실험실 검사 및 심혈관 영상 데이터가 문서화됩니다. 명백한 다른 원인(예: 감염성 또는자가 면역 병인이 포함되었습니다. 임상 후속 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marco Ochs, MD
- 전화번호: 49621/424-4268
- 이메일: m.ochs@theresienkrankenhaus.de
연구 장소
-
-
Baden Württemberg
-
Mannheim, Baden Württemberg, 독일, 65168
- 모병
- Theresienkrankenhaus
-
연락하다:
- Marco Ochs, MD
- 이메일: m.ochs@theresienkrankenhaus.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 백신 관련 심근염(백신 접종 후 30일 미만) 대체 병인의 증거 없이 심장 MRI로 확인됨(전염성 자가면역 심근염).
제외 기준:
- 개별 동의 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결합된 기본 끝점
기간: 6 개월
|
사망, 입원, 증후성 심부전
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marco Ochs, MD, Theresien Hospital Mannheim
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .