- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05269095
Adductor Canal Block Combined With IPACK vs Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy
Analgesic Effect of Adductor Canal Block Combined With Infiltration of the Interspace Between Popliteal Artery and the Capsule of the Knee (IPACK) Block Versus Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy
연구 개요
상태
상세 설명
Maintaining patient safety, ensuring best patient outcomes, and optimal pain relief post-operatively are of utmost concern for anesthesia providers. Adequate pain relief attenuates stress responses and long-term chronic pain complications while contributing to improved postoperative outcomes.
Knee arthroscopy is a very common procedure and very often is performed as day-case surgery. Ambulatory arthroscopic surgery of the knee is preferred by the majority of properly selected and well-informed patients. It has been reported that a significant number of patients have moderate to severe pain 24 hours after ambulatory surgery in general and knee arthroscopy in particular and pain affects the patient's activity level and satisfaction. Adductor canal block (ACB) is a popular peripheral nerve block that has been shown to decrease the pain significantly and decrease opioid consumption with minimal effect on quadriceps function. It provides analgesia to the peri-articular and intra-articular aspects of the knee joint but doesn't relieve posterior knee pain which is moderate to severe in intensity.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age 21-60 years
- Both genders
- American Society of Anaesthesiologists physical status classification I - III
- Patients scheduled for elective unilateral knee arthroscopy under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Preoperative neurological deficits
- Opioid-dependent (opioid intake more than 3 months)
- Chronic pain conditions
- Significant cardiac and respiratory disease
- Pre-existing major organ dysfunction such as hepatic and renal failure
- Coexisting hematological disorder or deranged coagulation parameters
- Psychiatric illnesses
- Allergy to any of the drugs used in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: spinal anesthesia only
Patients will receive spinal anesthesia only
|
Patients will receive spinal anesthesia with 2-3 ml 0.5% (10-15 mg) hyperbaric bupivacaine plus 25 ug fentanyl at the L3/4 interspaces.
|
|
실험적: spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
|
Patients will receive16 ml bupivacaine 0025% will be administered, and4 ml of this solution will be placed at each of the 4 target nerves.
|
|
실험적: Spinal anesthesia and US guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (PACK) block.
|
Adductor Canal block (ACB) technique will be performed using 16 ml bupivacaine 0025% As regarding the Popliteal artery and the capsule of posterior knee block ('PACK), it will be performed Using 16 ml bupivacaine 0.25%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Postoperative 24-hour rescue analgesic consumption
기간: 24 hours postoperative
|
Total postoperative 24-hour rescue analgesic consumption will be recorded
|
24 hours postoperative
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
기간: 24 hours Postoperative
|
Post-operative pain will be assessed by the Numeric Rating Scale (NRS) rest and mobilization.
|
24 hours Postoperative
|
|
Time taken till 1st rescue analgesic request
기간: 24 hours Postoperative
|
The time till administration of first rescue analgesia will be recorded
|
24 hours Postoperative
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35236/1/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .