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Adductor Canal Block Combined With IPACK vs Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy

2022年3月8日 更新者：Muhammad Ahmed Kandil、Tanta University

Analgesic Effect of Adductor Canal Block Combined With Infiltration of the Interspace Between Popliteal Artery and the Capsule of the Knee (IPACK) Block Versus Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy

This prospective randomized controlled study is designed to investigate the postoperative analgesic effect of adductor canal block (ACB) combined with infiltration of the interspace between the popliteal artery and the capsule of posterior knee (IPACK) block compared to genicular nerves block in patients undergoing knee arthroscopy.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Maintaining patient safety, ensuring best patient outcomes, and optimal pain relief post-operatively are of utmost concern for anesthesia providers. Adequate pain relief attenuates stress responses and long-term chronic pain complications while contributing to improved postoperative outcomes.

Knee arthroscopy is a very common procedure and very often is performed as day-case surgery. Ambulatory arthroscopic surgery of the knee is preferred by the majority of properly selected and well-informed patients. It has been reported that a significant number of patients have moderate to severe pain 24 hours after ambulatory surgery in general and knee arthroscopy in particular and pain affects the patient's activity level and satisfaction. Adductor canal block (ACB) is a popular peripheral nerve block that has been shown to decrease the pain significantly and decrease opioid consumption with minimal effect on quadriceps function. It provides analgesia to the peri-articular and intra-articular aspects of the knee joint but doesn't relieve posterior knee pain which is moderate to severe in intensity.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

105

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 21-60 years
  • Both genders
  • American Society of Anaesthesiologists physical status classification I - III
  • Patients scheduled for elective unilateral knee arthroscopy under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Preoperative neurological deficits
  • Opioid-dependent (opioid intake more than 3 months)
  • Chronic pain conditions
  • Significant cardiac and respiratory disease
  • Pre-existing major organ dysfunction such as hepatic and renal failure
  • Coexisting hematological disorder or deranged coagulation parameters
  • Psychiatric illnesses
  • Allergy to any of the drugs used in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：spinal anesthesia only
Patients will receive spinal anesthesia only
手順：Spinal anesthesia only
Patients will receive spinal anesthesia with 2-3 ml 0.5% (10-15 mg) hyperbaric bupivacaine plus 25 ug fentanyl at the L3/4 interspaces.
実験的：spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
生物学的：Spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Patients will receive16 ml bupivacaine 0025% will be administered, and4 ml of this solution will be placed at each of the 4 target nerves.
実験的：Spinal anesthesia and US guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (PACK) block.
生物学的：Ultrasound-guided Adductor Canal block (ACB) technique with infiltration of the interspace between popliteal artery and the capsule of posterior knee block ('PACK)
Adductor Canal block (ACB) technique will be performed using 16 ml bupivacaine 0025% As regarding the Popliteal artery and the capsule of posterior knee block ('PACK), it will be performed Using 16 ml bupivacaine 0.25%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative 24-hour rescue analgesic consumption
時間枠：24 hours postoperative
Total postoperative 24-hour rescue analgesic consumption will be recorded
24 hours postoperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post-operative pain
時間枠：24 hours Postoperative
Post-operative pain will be assessed by the Numeric Rating Scale (NRS) rest and mobilization.
24 hours Postoperative
Time taken till 1st rescue analgesic request
時間枠：24 hours Postoperative
The time till administration of first rescue analgesia will be recorded
24 hours Postoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月21日

一次修了 (予想される)

2023年3月20日

研究の完了 (予想される)

2023年3月21日

試験登録日

最初に提出

2022年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月4日

最初の投稿 (実際)

2022年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35236/1/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data will be available under a reasonable request from the corresponding author

IPD 共有時間枠

One year after the end of the study

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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