- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269095
Adductor Canal Block Combined With IPACK vs Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy
Analgesic Effect of Adductor Canal Block Combined With Infiltration of the Interspace Between Popliteal Artery and the Capsule of the Knee (IPACK) Block Versus Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maintaining patient safety, ensuring best patient outcomes, and optimal pain relief post-operatively are of utmost concern for anesthesia providers. Adequate pain relief attenuates stress responses and long-term chronic pain complications while contributing to improved postoperative outcomes.
Knee arthroscopy is a very common procedure and very often is performed as day-case surgery. Ambulatory arthroscopic surgery of the knee is preferred by the majority of properly selected and well-informed patients. It has been reported that a significant number of patients have moderate to severe pain 24 hours after ambulatory surgery in general and knee arthroscopy in particular and pain affects the patient's activity level and satisfaction. Adductor canal block (ACB) is a popular peripheral nerve block that has been shown to decrease the pain significantly and decrease opioid consumption with minimal effect on quadriceps function. It provides analgesia to the peri-articular and intra-articular aspects of the knee joint but doesn't relieve posterior knee pain which is moderate to severe in intensity.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 21-60 years
- Both genders
- American Society of Anaesthesiologists physical status classification I - III
- Patients scheduled for elective unilateral knee arthroscopy under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Preoperative neurological deficits
- Opioid-dependent (opioid intake more than 3 months)
- Chronic pain conditions
- Significant cardiac and respiratory disease
- Pre-existing major organ dysfunction such as hepatic and renal failure
- Coexisting hematological disorder or deranged coagulation parameters
- Psychiatric illnesses
- Allergy to any of the drugs used in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: spinal anesthesia only
Patients will receive spinal anesthesia only
|
Patients will receive spinal anesthesia with 2-3 ml 0.5% (10-15 mg) hyperbaric bupivacaine plus 25 ug fentanyl at the L3/4 interspaces.
|
|
Kokeellinen: spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
|
Patients will receive16 ml bupivacaine 0025% will be administered, and4 ml of this solution will be placed at each of the 4 target nerves.
|
|
Kokeellinen: Spinal anesthesia and US guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (PACK) block.
|
Adductor Canal block (ACB) technique will be performed using 16 ml bupivacaine 0025% As regarding the Popliteal artery and the capsule of posterior knee block ('PACK), it will be performed Using 16 ml bupivacaine 0.25%
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative 24-hour rescue analgesic consumption
Aikaikkuna: 24 hours postoperative
|
Total postoperative 24-hour rescue analgesic consumption will be recorded
|
24 hours postoperative
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
Aikaikkuna: 24 hours Postoperative
|
Post-operative pain will be assessed by the Numeric Rating Scale (NRS) rest and mobilization.
|
24 hours Postoperative
|
|
Time taken till 1st rescue analgesic request
Aikaikkuna: 24 hours Postoperative
|
The time till administration of first rescue analgesia will be recorded
|
24 hours Postoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35236/1/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .