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Adductor Canal Block Combined With IPACK vs Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy

8 mars 2022 mis à jour par: Muhammad Ahmed Kandil, Tanta University

Analgesic Effect of Adductor Canal Block Combined With Infiltration of the Interspace Between Popliteal Artery and the Capsule of the Knee (IPACK) Block Versus Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy

This prospective randomized controlled study is designed to investigate the postoperative analgesic effect of adductor canal block (ACB) combined with infiltration of the interspace between the popliteal artery and the capsule of posterior knee (IPACK) block compared to genicular nerves block in patients undergoing knee arthroscopy.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Maintaining patient safety, ensuring best patient outcomes, and optimal pain relief post-operatively are of utmost concern for anesthesia providers. Adequate pain relief attenuates stress responses and long-term chronic pain complications while contributing to improved postoperative outcomes.

Knee arthroscopy is a very common procedure and very often is performed as day-case surgery. Ambulatory arthroscopic surgery of the knee is preferred by the majority of properly selected and well-informed patients. It has been reported that a significant number of patients have moderate to severe pain 24 hours after ambulatory surgery in general and knee arthroscopy in particular and pain affects the patient's activity level and satisfaction. Adductor canal block (ACB) is a popular peripheral nerve block that has been shown to decrease the pain significantly and decrease opioid consumption with minimal effect on quadriceps function. It provides analgesia to the peri-articular and intra-articular aspects of the knee joint but doesn't relieve posterior knee pain which is moderate to severe in intensity.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 21-60 years
  • Both genders
  • American Society of Anaesthesiologists physical status classification I - III
  • Patients scheduled for elective unilateral knee arthroscopy under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Preoperative neurological deficits
  • Opioid-dependent (opioid intake more than 3 months)
  • Chronic pain conditions
  • Significant cardiac and respiratory disease
  • Pre-existing major organ dysfunction such as hepatic and renal failure
  • Coexisting hematological disorder or deranged coagulation parameters
  • Psychiatric illnesses
  • Allergy to any of the drugs used in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: spinal anesthesia only
Patients will receive spinal anesthesia only
Procédure: Spinal anesthesia only
Patients will receive spinal anesthesia with 2-3 ml 0.5% (10-15 mg) hyperbaric bupivacaine plus 25 ug fentanyl at the L3/4 interspaces.
Expérimental: spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Biologique: Spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Patients will receive16 ml bupivacaine 0025% will be administered, and4 ml of this solution will be placed at each of the 4 target nerves.
Expérimental: Spinal anesthesia and US guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (PACK) block.
Biologique: Ultrasound-guided Adductor Canal block (ACB) technique with infiltration of the interspace between popliteal artery and the capsule of posterior knee block ('PACK)
Adductor Canal block (ACB) technique will be performed using 16 ml bupivacaine 0025% As regarding the Popliteal artery and the capsule of posterior knee block ('PACK), it will be performed Using 16 ml bupivacaine 0.25%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative 24-hour rescue analgesic consumption
Délai: 24 hours postoperative
Total postoperative 24-hour rescue analgesic consumption will be recorded
24 hours postoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-operative pain
Délai: 24 hours Postoperative
Post-operative pain will be assessed by the Numeric Rating Scale (NRS) rest and mobilization.
24 hours Postoperative
Time taken till 1st rescue analgesic request
Délai: 24 hours Postoperative
The time till administration of first rescue analgesia will be recorded
24 hours Postoperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35236/1/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data will be available under a reasonable request from the corresponding author

Délai de partage IPD

One year after the end of the study

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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