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Adductor Canal Block Combined With IPACK vs Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy

8 de marzo de 2022 actualizado por: Muhammad Ahmed Kandil, Tanta University

Analgesic Effect of Adductor Canal Block Combined With Infiltration of the Interspace Between Popliteal Artery and the Capsule of the Knee (IPACK) Block Versus Genicular Nerves Block in Knee Arthroscopy

This prospective randomized controlled study is designed to investigate the postoperative analgesic effect of adductor canal block (ACB) combined with infiltration of the interspace between the popliteal artery and the capsule of posterior knee (IPACK) block compared to genicular nerves block in patients undergoing knee arthroscopy.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Maintaining patient safety, ensuring best patient outcomes, and optimal pain relief post-operatively are of utmost concern for anesthesia providers. Adequate pain relief attenuates stress responses and long-term chronic pain complications while contributing to improved postoperative outcomes.

Knee arthroscopy is a very common procedure and very often is performed as day-case surgery. Ambulatory arthroscopic surgery of the knee is preferred by the majority of properly selected and well-informed patients. It has been reported that a significant number of patients have moderate to severe pain 24 hours after ambulatory surgery in general and knee arthroscopy in particular and pain affects the patient's activity level and satisfaction. Adductor canal block (ACB) is a popular peripheral nerve block that has been shown to decrease the pain significantly and decrease opioid consumption with minimal effect on quadriceps function. It provides analgesia to the peri-articular and intra-articular aspects of the knee joint but doesn't relieve posterior knee pain which is moderate to severe in intensity.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

105

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 21-60 years
  • Both genders
  • American Society of Anaesthesiologists physical status classification I - III
  • Patients scheduled for elective unilateral knee arthroscopy under spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Preoperative neurological deficits
  • Opioid-dependent (opioid intake more than 3 months)
  • Chronic pain conditions
  • Significant cardiac and respiratory disease
  • Pre-existing major organ dysfunction such as hepatic and renal failure
  • Coexisting hematological disorder or deranged coagulation parameters
  • Psychiatric illnesses
  • Allergy to any of the drugs used in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: spinal anesthesia only
Patients will receive spinal anesthesia only
Patients will receive spinal anesthesia with 2-3 ml 0.5% (10-15 mg) hyperbaric bupivacaine plus 25 ug fentanyl at the L3/4 interspaces.
Experimental: spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Genicular nerves block
Patients will receive16 ml bupivacaine 0025% will be administered, and4 ml of this solution will be placed at each of the 4 target nerves.
Experimental: Spinal anesthesia and US guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace
Patients will receive spinal anesthesia and ultrasound-guided Adductor canal nerve block plus infiltration of the interspace between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (PACK) block.
Adductor Canal block (ACB) technique will be performed using 16 ml bupivacaine 0025% As regarding the Popliteal artery and the capsule of posterior knee block ('PACK), it will be performed Using 16 ml bupivacaine 0.25%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative 24-hour rescue analgesic consumption
Periodo de tiempo: 24 hours postoperative
Total postoperative 24-hour rescue analgesic consumption will be recorded
24 hours postoperative

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post-operative pain
Periodo de tiempo: 24 hours Postoperative
Post-operative pain will be assessed by the Numeric Rating Scale (NRS) rest and mobilization.
24 hours Postoperative
Time taken till 1st rescue analgesic request
Periodo de tiempo: 24 hours Postoperative
The time till administration of first rescue analgesia will be recorded
24 hours Postoperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

21 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35236/1/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

The data will be available under a reasonable request from the corresponding author

Marco de tiempo para compartir IPD

One year after the end of the study

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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