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The Effects of Repeated Exposure to Antiseptics During COVID-19 Pandemic on Skin Parameters

2022년 3월 11일 업데이트: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

The global coronavirus disease pandemic (COVID-19) has led to an increased need to wear protective equipment such as wearing face masks and practicing hygiene measures such as more frequent use of antiseptics. These measures can lead to changes in the skin, the development of new inflammatory skin diseases or exacerbation of existing ones, with health professionals especially under the risk of developing these changes. Changes in the skin of the hands due to the use of antiseptics have been observed in a number of studies, however, part of the study was based solely on subjects' self-assessment or clinical assessment of researchers, and only a small part on objective measurements of skin parameters. Also, the impact of prolonged use of antiseptics and the impact of measures to prevent and protect against irritation such as topical application of emollient preparations have not been investigated.

The impact of repeated use of antiseptics in the repeated exposure model on the forearms will be investigated. This model is a modification of the existing model of irritative dermatitis induced by sodium lauryl sulfate where the original irritant was replaced by an antiseptic solution.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Split, 크로아티아, 21000
        • 모병
        • University of Split School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • young, healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease, skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • use of emollients three days prior the inclusion in the trial
  • non-adherence to the trial protocol
  • pregnancy and lactation
  • skin cancer
  • immunosuppression
  • exposure to artificial UV radiation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Repated exposure to antiseptic and treatment
Repeated exposure of forearm skin to antiseptic (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) Emollient cream treatment 3 times a day
다른: Emollient cream
Commercially available emollient cream
활성 비교기: Sham irritation and treatment
Repeated exposure of forearm skin to deionized water (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) Emollient cream treatment 3 times a day
다른: Emollient cream
Commercially available emollient cream
활성 비교기: No irritation and treatment
Intact skin on forearms Emollient cream treatment 3 times a day
다른: Emollient cream
Commercially available emollient cream
간섭 없음: Repated exposure to antiseptic and no treatment
Repeated exposure of forearm skin to antiseptic (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) No emollient cream treatment
간섭 없음: Sham irritation and no treatment
Repeated exposure of forearm skin to deionized water (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) No emollient cream treatment
간섭 없음: No irritation and no treatment
Intact skin on forearms No emollient cream treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Transepidermal water loss change
기간: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Tewameter will be used to assess skin barrier function as a measurement of the water loss (g/hm2).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Stratum corneum hydration change
기간: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Corneometer will be used to estimate skin dryness. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Erythema change
기간: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Mexameter will be used to assess erythema. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Melanin content change
기간: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Mexameter will be used to assess skin melanin content. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Clinical score
기간: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Skin response to irritation and treatment will be assessed using a five-point scale (0, 1/2, 1, 2 and 3) to describe changes in skin erythema, roughness, scaling, oedema, and fissures, with higher score signifying a worse outcome.
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Split, School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2181-198-03-04-22-0009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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