Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Effects of Repeated Exposure to Antiseptics During COVID-19 Pandemic on Skin Parameters

11. März 2022 aktualisiert von: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

The global coronavirus disease pandemic (COVID-19) has led to an increased need to wear protective equipment such as wearing face masks and practicing hygiene measures such as more frequent use of antiseptics. These measures can lead to changes in the skin, the development of new inflammatory skin diseases or exacerbation of existing ones, with health professionals especially under the risk of developing these changes. Changes in the skin of the hands due to the use of antiseptics have been observed in a number of studies, however, part of the study was based solely on subjects' self-assessment or clinical assessment of researchers, and only a small part on objective measurements of skin parameters. Also, the impact of prolonged use of antiseptics and the impact of measures to prevent and protect against irritation such as topical application of emollient preparations have not been investigated.

The impact of repeated use of antiseptics in the repeated exposure model on the forearms will be investigated. This model is a modification of the existing model of irritative dermatitis induced by sodium lauryl sulfate where the original irritant was replaced by an antiseptic solution.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Rekrutierung
        • University of Split School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • young, healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease, skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • use of emollients three days prior the inclusion in the trial
  • non-adherence to the trial protocol
  • pregnancy and lactation
  • skin cancer
  • immunosuppression
  • exposure to artificial UV radiation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Repated exposure to antiseptic and treatment
Repeated exposure of forearm skin to antiseptic (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) Emollient cream treatment 3 times a day
Sonstiges: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Aktiver Komparator: Sham irritation and treatment
Repeated exposure of forearm skin to deionized water (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) Emollient cream treatment 3 times a day
Sonstiges: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Aktiver Komparator: No irritation and treatment
Intact skin on forearms Emollient cream treatment 3 times a day
Sonstiges: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Kein Eingriff: Repated exposure to antiseptic and no treatment
Repeated exposure of forearm skin to antiseptic (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) No emollient cream treatment
Kein Eingriff: Sham irritation and no treatment
Repeated exposure of forearm skin to deionized water (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) No emollient cream treatment
Kein Eingriff: No irritation and no treatment
Intact skin on forearms No emollient cream treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transepidermal water loss change
Zeitfenster: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Tewameter will be used to assess skin barrier function as a measurement of the water loss (g/hm2).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Stratum corneum hydration change
Zeitfenster: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Corneometer will be used to estimate skin dryness. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Erythema change
Zeitfenster: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Mexameter will be used to assess erythema. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Melanin content change
Zeitfenster: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Mexameter will be used to assess skin melanin content. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Clinical score
Zeitfenster: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Skin response to irritation and treatment will be assessed using a five-point scale (0, 1/2, 1, 2 and 3) to describe changes in skin erythema, roughness, scaling, oedema, and fissures, with higher score signifying a worse outcome.
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2181-198-03-04-22-0009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Emollient cream

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren