Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of Repeated Exposure to Antiseptics During COVID-19 Pandemic on Skin Parameters

11 марта 2022 г. обновлено: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

The global coronavirus disease pandemic (COVID-19) has led to an increased need to wear protective equipment such as wearing face masks and practicing hygiene measures such as more frequent use of antiseptics. These measures can lead to changes in the skin, the development of new inflammatory skin diseases or exacerbation of existing ones, with health professionals especially under the risk of developing these changes. Changes in the skin of the hands due to the use of antiseptics have been observed in a number of studies, however, part of the study was based solely on subjects' self-assessment or clinical assessment of researchers, and only a small part on objective measurements of skin parameters. Also, the impact of prolonged use of antiseptics and the impact of measures to prevent and protect against irritation such as topical application of emollient preparations have not been investigated.

The impact of repeated use of antiseptics in the repeated exposure model on the forearms will be investigated. This model is a modification of the existing model of irritative dermatitis induced by sodium lauryl sulfate where the original irritant was replaced by an antiseptic solution.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Split, Хорватия, 21000
        • Рекрутинг
        • University of Split School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • young, healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease, skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • use of emollients three days prior the inclusion in the trial
  • non-adherence to the trial protocol
  • pregnancy and lactation
  • skin cancer
  • immunosuppression
  • exposure to artificial UV radiation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Repated exposure to antiseptic and treatment
Repeated exposure of forearm skin to antiseptic (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) Emollient cream treatment 3 times a day
Другой: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Активный компаратор: Sham irritation and treatment
Repeated exposure of forearm skin to deionized water (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) Emollient cream treatment 3 times a day
Другой: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Активный компаратор: No irritation and treatment
Intact skin on forearms Emollient cream treatment 3 times a day
Другой: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Без вмешательства: Repated exposure to antiseptic and no treatment
Repeated exposure of forearm skin to antiseptic (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) No emollient cream treatment
Без вмешательства: Sham irritation and no treatment
Repeated exposure of forearm skin to deionized water (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) No emollient cream treatment
Без вмешательства: No irritation and no treatment
Intact skin on forearms No emollient cream treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Transepidermal water loss change
Временное ограничение: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Tewameter will be used to assess skin barrier function as a measurement of the water loss (g/hm2).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Stratum corneum hydration change
Временное ограничение: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Corneometer will be used to estimate skin dryness. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Erythema change
Временное ограничение: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Mexameter will be used to assess erythema. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Melanin content change
Временное ограничение: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Mexameter will be used to assess skin melanin content. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Clinical score
Временное ограничение: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Skin response to irritation and treatment will be assessed using a five-point scale (0, 1/2, 1, 2 and 3) to describe changes in skin erythema, roughness, scaling, oedema, and fissures, with higher score signifying a worse outcome.
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Split, School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2181-198-03-04-22-0009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Emollient cream

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться