Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Repeated Exposure to Antiseptics During COVID-19 Pandemic on Skin Parameters

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

The global coronavirus disease pandemic (COVID-19) has led to an increased need to wear protective equipment such as wearing face masks and practicing hygiene measures such as more frequent use of antiseptics. These measures can lead to changes in the skin, the development of new inflammatory skin diseases or exacerbation of existing ones, with health professionals especially under the risk of developing these changes. Changes in the skin of the hands due to the use of antiseptics have been observed in a number of studies, however, part of the study was based solely on subjects' self-assessment or clinical assessment of researchers, and only a small part on objective measurements of skin parameters. Also, the impact of prolonged use of antiseptics and the impact of measures to prevent and protect against irritation such as topical application of emollient preparations have not been investigated.

The impact of repeated use of antiseptics in the repeated exposure model on the forearms will be investigated. This model is a modification of the existing model of irritative dermatitis induced by sodium lauryl sulfate where the original irritant was replaced by an antiseptic solution.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • University of Split School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • young, healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease, skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • use of emollients three days prior the inclusion in the trial
  • non-adherence to the trial protocol
  • pregnancy and lactation
  • skin cancer
  • immunosuppression
  • exposure to artificial UV radiation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Repated exposure to antiseptic and treatment
Repeated exposure of forearm skin to antiseptic (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) Emollient cream treatment 3 times a day
Inny: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Aktywny komparator: Sham irritation and treatment
Repeated exposure of forearm skin to deionized water (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) Emollient cream treatment 3 times a day
Inny: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Aktywny komparator: No irritation and treatment
Intact skin on forearms Emollient cream treatment 3 times a day
Inny: Emollient cream
Commercially available emollient cream
Brak interwencji: Repated exposure to antiseptic and no treatment
Repeated exposure of forearm skin to antiseptic (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) No emollient cream treatment
Brak interwencji: Sham irritation and no treatment
Repeated exposure of forearm skin to deionized water (once daily for 2 hours under occlusion, during three weeks) No emollient cream treatment
Brak interwencji: No irritation and no treatment
Intact skin on forearms No emollient cream treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transepidermal water loss change
Ramy czasowe: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Tewameter will be used to assess skin barrier function as a measurement of the water loss (g/hm2).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Stratum corneum hydration change
Ramy czasowe: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Corneometer will be used to estimate skin dryness. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Erythema change
Ramy czasowe: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Mexameter will be used to assess erythema. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Melanin content change
Ramy czasowe: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Mexameter will be used to assess skin melanin content. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Clinical score
Ramy czasowe: Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks
Skin response to irritation and treatment will be assessed using a five-point scale (0, 1/2, 1, 2 and 3) to describe changes in skin erythema, roughness, scaling, oedema, and fissures, with higher score signifying a worse outcome.
Baseline value measurements on the first day of trial, during the three weeks the skin is repeatedly exposed to antiseptic as well recovery during the following two weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2181-198-03-04-22-0009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj