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Comparison of Caudal Block and Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia

Comparison of Caudal Block and Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia in Circumcision and Lower Abdominal Surgery in Pediatric Patients: A Double-blind, Randomized Controlled Trial

Caudal block (CB), a regional anesthesia technique, is the most commonly used neuraxial block method for postoperative pain control in sub-umbilical surgeries in children. However, peripheral nerve blocks have been reported to be preferred in recent years in the literature since they provide longer and safer analgesia. One of these blocks, the erector spina plane (ESP) block, has been shown to provide effective postoperative analgesia when administered from the lumbar level for sacral and lower abdominal surgeries and urogenital surgeries in pediatric patients.

연구 개요

상세 설명

Circumcision and any lower abdominal surgery in the pediatric population result in a very painful postoperative period, even when each procedure is evaluated separately. Caudal block (CB), a regional anesthesia technique, is the most commonly used neuraxial block method for postoperative pain control in sub-umbilical surgeries in children. However, peripheral nerve blocks have been reported to be preferred in recent years in the literature since they provide longer and safer analgesia. One of these blocks, the erector spina plane (ESP) block, has been shown to provide effective postoperative analgesia when administered from the lumbar level for sacral and lower abdominal surgeries and urogenital surgeries in pediatric patients. As far as we know, there is no previous study in the literature comparing CB and ESP block in pediatric patients.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 1-7 years of age
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II group
  • Scheduled for circumcision and unilateral lower abdominal surgery at the same session
  • Able to communicate in Turkish
  • Willing to participate to the study (parents and children)

Exclusion Criteria:

  • Less than 1 or more than 7 years of age
  • A neurological deficit, bleeding diathesis, or a history of local anesthetic allergy; an infection or redness in the injection area, congenital lumbar anomaly, liver and/or kidney disorder, a psychiatric disorder, mental retardation, or communication problems detected during examination
  • Unwilling to to participate to the study ((parents or children)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Caudal block group
A 22 gauge 50 mm echogenic block needle placed through the sacrococcygeal membrane into the sacral canal in the longitudinal position, using the in-plane technique Negative aspiration was then performed 0.125% bupivacaine at a dose of 1 ml/kg was administered
Ultrasound-guided caudal and erector spinae blocks were administered
실험적: Erector spinae block group
The erector spinae muscle and the transverse process were identified, and a 22 G, 80 mm echogenic block needle was advanced towards the transverse process until contact. Following hydrodissection, 1 ml/kg of 0.125% bupivacaine was injected deep into the erector spinae muscle
Ultrasound-guided caudal and erector spinae blocks were administered

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Level of Postoperative pain
기간: Up to 24 hours

It was assessed seven times after the operation with Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale. The lowest scale score is 0 points and the highest 10 points.

Following transfer from the recovery unit to the ward, the 1st, 2nd, 4th, 6th, 12th and 24th hour pain levels were evaluated by the ward nurse.

Up to 24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time of Postoperative analgesic requirement
기간: Up to 24 hours
It was assessed seven times after the operation with Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale. The lowest scale score is 0 points and the highest 10 points. Significant pain behavior for the scale has been identified as 4 points or more. Following transfer from the recovery unit to the ward, the 1st, 2nd, 6th, 12th and 24th hour pain levels were evaluated by the ward nurse. Paracetamol was administered IV at a dose of 10 mg/kg if the scale score was 4 or higher.
Up to 24 hours
Rate of Postoperative complications
기간: Up to 24 hours
Urinary retention, hematoma, ecchymosis, motor block were postoperative complications. They were assessed by an anesthesiologist.
Up to 24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Volkan Özen, Asso.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021.42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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