Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Caudal Block and Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia

9. března 2022 aktualizováno: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Comparison of Caudal Block and Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia in Circumcision and Lower Abdominal Surgery in Pediatric Patients: A Double-blind, Randomized Controlled Trial

Caudal block (CB), a regional anesthesia technique, is the most commonly used neuraxial block method for postoperative pain control in sub-umbilical surgeries in children. However, peripheral nerve blocks have been reported to be preferred in recent years in the literature since they provide longer and safer analgesia. One of these blocks, the erector spina plane (ESP) block, has been shown to provide effective postoperative analgesia when administered from the lumbar level for sacral and lower abdominal surgeries and urogenital surgeries in pediatric patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Circumcision and any lower abdominal surgery in the pediatric population result in a very painful postoperative period, even when each procedure is evaluated separately. Caudal block (CB), a regional anesthesia technique, is the most commonly used neuraxial block method for postoperative pain control in sub-umbilical surgeries in children. However, peripheral nerve blocks have been reported to be preferred in recent years in the literature since they provide longer and safer analgesia. One of these blocks, the erector spina plane (ESP) block, has been shown to provide effective postoperative analgesia when administered from the lumbar level for sacral and lower abdominal surgeries and urogenital surgeries in pediatric patients. As far as we know, there is no previous study in the literature comparing CB and ESP block in pediatric patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1-7 years of age
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II group
  • Scheduled for circumcision and unilateral lower abdominal surgery at the same session
  • Able to communicate in Turkish
  • Willing to participate to the study (parents and children)

Exclusion Criteria:

  • Less than 1 or more than 7 years of age
  • A neurological deficit, bleeding diathesis, or a history of local anesthetic allergy; an infection or redness in the injection area, congenital lumbar anomaly, liver and/or kidney disorder, a psychiatric disorder, mental retardation, or communication problems detected during examination
  • Unwilling to to participate to the study ((parents or children)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Caudal block group
A 22 gauge 50 mm echogenic block needle placed through the sacrococcygeal membrane into the sacral canal in the longitudinal position, using the in-plane technique Negative aspiration was then performed 0.125% bupivacaine at a dose of 1 ml/kg was administered
Postup: Regional anesthesia intervention
Ultrasound-guided caudal and erector spinae blocks were administered
Experimentální: Erector spinae block group
The erector spinae muscle and the transverse process were identified, and a 22 G, 80 mm echogenic block needle was advanced towards the transverse process until contact. Following hydrodissection, 1 ml/kg of 0.125% bupivacaine was injected deep into the erector spinae muscle
Postup: Regional anesthesia intervention
Ultrasound-guided caudal and erector spinae blocks were administered

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Level of Postoperative pain
Časové okno: Up to 24 hours

It was assessed seven times after the operation with Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale. The lowest scale score is 0 points and the highest 10 points.

Following transfer from the recovery unit to the ward, the 1st, 2nd, 4th, 6th, 12th and 24th hour pain levels were evaluated by the ward nurse.
Up to 24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time of Postoperative analgesic requirement
Časové okno: Up to 24 hours
It was assessed seven times after the operation with Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale. The lowest scale score is 0 points and the highest 10 points. Significant pain behavior for the scale has been identified as 4 points or more. Following transfer from the recovery unit to the ward, the 1st, 2nd, 6th, 12th and 24th hour pain levels were evaluated by the ward nurse. Paracetamol was administered IV at a dose of 10 mg/kg if the scale score was 4 or higher.
Up to 24 hours
Rate of Postoperative complications
Časové okno: Up to 24 hours
Urinary retention, hematoma, ecchymosis, motor block were postoperative complications. They were assessed by an anesthesiologist.
Up to 24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Volkan Özen, Asso.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021.42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regional anesthesia intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit