Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Caudal Block and Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Comparison of Caudal Block and Erector Spinae Block for Postoperative Analgesia in Circumcision and Lower Abdominal Surgery in Pediatric Patients: A Double-blind, Randomized Controlled Trial

Caudal block (CB), a regional anesthesia technique, is the most commonly used neuraxial block method for postoperative pain control in sub-umbilical surgeries in children. However, peripheral nerve blocks have been reported to be preferred in recent years in the literature since they provide longer and safer analgesia. One of these blocks, the erector spina plane (ESP) block, has been shown to provide effective postoperative analgesia when administered from the lumbar level for sacral and lower abdominal surgeries and urogenital surgeries in pediatric patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Circumcision and any lower abdominal surgery in the pediatric population result in a very painful postoperative period, even when each procedure is evaluated separately. Caudal block (CB), a regional anesthesia technique, is the most commonly used neuraxial block method for postoperative pain control in sub-umbilical surgeries in children. However, peripheral nerve blocks have been reported to be preferred in recent years in the literature since they provide longer and safer analgesia. One of these blocks, the erector spina plane (ESP) block, has been shown to provide effective postoperative analgesia when administered from the lumbar level for sacral and lower abdominal surgeries and urogenital surgeries in pediatric patients. As far as we know, there is no previous study in the literature comparing CB and ESP block in pediatric patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 1-7 years of age
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II group
  • Scheduled for circumcision and unilateral lower abdominal surgery at the same session
  • Able to communicate in Turkish
  • Willing to participate to the study (parents and children)

Exclusion Criteria:

  • Less than 1 or more than 7 years of age
  • A neurological deficit, bleeding diathesis, or a history of local anesthetic allergy; an infection or redness in the injection area, congenital lumbar anomaly, liver and/or kidney disorder, a psychiatric disorder, mental retardation, or communication problems detected during examination
  • Unwilling to to participate to the study ((parents or children)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Caudal block group
A 22 gauge 50 mm echogenic block needle placed through the sacrococcygeal membrane into the sacral canal in the longitudinal position, using the in-plane technique Negative aspiration was then performed 0.125% bupivacaine at a dose of 1 ml/kg was administered
Ultrasound-guided caudal and erector spinae blocks were administered
Kokeellinen: Erector spinae block group
The erector spinae muscle and the transverse process were identified, and a 22 G, 80 mm echogenic block needle was advanced towards the transverse process until contact. Following hydrodissection, 1 ml/kg of 0.125% bupivacaine was injected deep into the erector spinae muscle
Ultrasound-guided caudal and erector spinae blocks were administered

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Level of Postoperative pain
Aikaikkuna: Up to 24 hours

It was assessed seven times after the operation with Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale. The lowest scale score is 0 points and the highest 10 points.

Following transfer from the recovery unit to the ward, the 1st, 2nd, 4th, 6th, 12th and 24th hour pain levels were evaluated by the ward nurse.

Up to 24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time of Postoperative analgesic requirement
Aikaikkuna: Up to 24 hours
It was assessed seven times after the operation with Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) scale. The lowest scale score is 0 points and the highest 10 points. Significant pain behavior for the scale has been identified as 4 points or more. Following transfer from the recovery unit to the ward, the 1st, 2nd, 6th, 12th and 24th hour pain levels were evaluated by the ward nurse. Paracetamol was administered IV at a dose of 10 mg/kg if the scale score was 4 or higher.
Up to 24 hours
Rate of Postoperative complications
Aikaikkuna: Up to 24 hours
Urinary retention, hematoma, ecchymosis, motor block were postoperative complications. They were assessed by an anesthesiologist.
Up to 24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Volkan Özen, Asso.Prof., Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Regional anesthesia intervention

3
Tilaa