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Events Exposure as a Trigger of the Clinical Manifestations of Parkinson's Disease

Stress has been implicated as a trigger of many diseases, throughout different mechanisms. Potentially traumatic/stressful events exposure might be a factor that triggers subclinical disabilities related to PD becoming evident to the patient. In this observational study, the investigators will evaluate with a validated events exposure questionnaire the occurrence and severity of potentially traumatic or stressful events in Parkinson's disease patients and in patients with recent-onset parkinsonism.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

Parkinson's disease (PD) is one of the most common neurodegenerative disorders worldwide, affecting approximately 1% of individuals older than 60 years and causing progressive disability. Clinical signs and symptoms of PD include asymmetric bradykinesia, rest tremor, rigidity, postural instability, and gait abnormalities.

Stress has been implicated as a trigger of many diseases, throughout different mechanisms. Potentially traumatic/stressful events exposure might be a factor that triggers subclinical disabilities related to PD becoming evident to the patient. Stress or events exposure can be associated with the clinical expression of Parkinson's sisease, acting as the final hit in a predisposed person. The prevalence of exposure to traumatic events (TE) throughout life in different populations has been analyzed in multiple studies, with variable percentages, ranging from 30 -70%.

It is well known that stress activates both the sympathetic nervous system and the hypothalamic - pituitary - adrenal (HPA) axis, resulting in increases in the secretion of catecholamines and glucocorticoids (GCs) into the peripheral circulation. Stress also can increase the release of dopamine (DA) and glutamate in the striatum as well as other brain regions. It is likely that these effects of stress have evolved as part of a generalized response to potential danger, facilitating the ability of the organism to respond appropriately to the stressor. More specifically, given the impact of DA and glutamate on striatal function, these changes can be expected to increase the capacity of the CNS to focus, process, and ultimately respond appropriately to emergencies. These effects are likely to be reinforced by the increased availability of GCs. Yet, when the amplitude or duration of these biological changes becomes excessive, the possibility of neuronal cell death develops. The greatest risk factor for PD appears to be age. The tendency for the symptoms of PD to emerge after the age of 55 may be due in part to a failure of compensatory mechanisms that underlie the extended preclinical phase of the disease. However, it is likely that another factor in the late onset of PD is the increased vulnerability of DA neurons to insult. In this regard, it is important to note that dysfunctions in the stress response develop during the aging process. For example, as organism ages, the response of the HPA axis to stress becomes hyperactive and is slower to return to homeostatic conditions after activation, thus exposing cells to higher levels of GCs for a prolonged period. This dysregulation might render cells in the aged brain more susceptible to degeneration in the face of subsequent stress.

In this observational study, the investigators will evaluate with a validated events exposure questionnaire the occurrence and severity of potentially traumatic or stressful events in Parkinson's disease patients and in patients with recent-onset parkinsonism.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Clinically diagnosed Parkinson's Disease (PD) patients and patients with recent-onset parkinsonism

설명

Inclusion Criteria:

  • Informed consent is obtained from the participant
  • The participant is clinically diagnosed with Parkinson's disease
  • The participant has recent-onset parkinsonism

Exclusion Criteria:

  • Participants with parkinsonism with more than 4 years of evolution of the disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 개인
Events exposure questionnaire that assess the occurrence of exposure to events and their severity over a limited period
Parkinson´s disease individuals
Events exposure questionnaire that assess the occurrence of exposure to events and their severity over a limited period
Individuals with recent-onset parkinsonism
Events exposure questionnaire that assess the occurrence of exposure to events and their severity over a limited period

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Recruitment of 300 participants
기간: 36 months
36 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 26일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

The plan will be defined at a later stages

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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