- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05308485
Events Exposure as a Trigger of the Clinical Manifestations of Parkinson's Disease
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinson's disease (PD) is one of the most common neurodegenerative disorders worldwide, affecting approximately 1% of individuals older than 60 years and causing progressive disability. Clinical signs and symptoms of PD include asymmetric bradykinesia, rest tremor, rigidity, postural instability, and gait abnormalities.
Stress has been implicated as a trigger of many diseases, throughout different mechanisms. Potentially traumatic/stressful events exposure might be a factor that triggers subclinical disabilities related to PD becoming evident to the patient. Stress or events exposure can be associated with the clinical expression of Parkinson's sisease, acting as the final hit in a predisposed person. The prevalence of exposure to traumatic events (TE) throughout life in different populations has been analyzed in multiple studies, with variable percentages, ranging from 30 -70%.
It is well known that stress activates both the sympathetic nervous system and the hypothalamic - pituitary - adrenal (HPA) axis, resulting in increases in the secretion of catecholamines and glucocorticoids (GCs) into the peripheral circulation. Stress also can increase the release of dopamine (DA) and glutamate in the striatum as well as other brain regions. It is likely that these effects of stress have evolved as part of a generalized response to potential danger, facilitating the ability of the organism to respond appropriately to the stressor. More specifically, given the impact of DA and glutamate on striatal function, these changes can be expected to increase the capacity of the CNS to focus, process, and ultimately respond appropriately to emergencies. These effects are likely to be reinforced by the increased availability of GCs. Yet, when the amplitude or duration of these biological changes becomes excessive, the possibility of neuronal cell death develops. The greatest risk factor for PD appears to be age. The tendency for the symptoms of PD to emerge after the age of 55 may be due in part to a failure of compensatory mechanisms that underlie the extended preclinical phase of the disease. However, it is likely that another factor in the late onset of PD is the increased vulnerability of DA neurons to insult. In this regard, it is important to note that dysfunctions in the stress response develop during the aging process. For example, as organism ages, the response of the HPA axis to stress becomes hyperactive and is slower to return to homeostatic conditions after activation, thus exposing cells to higher levels of GCs for a prolonged period. This dysregulation might render cells in the aged brain more susceptible to degeneration in the face of subsequent stress.
In this observational study, the investigators will evaluate with a validated events exposure questionnaire the occurrence and severity of potentially traumatic or stressful events in Parkinson's disease patients and in patients with recent-onset parkinsonism.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentina, 1428
- FLENI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Informed consent is obtained from the participant
- The participant is clinically diagnosed with Parkinson's disease
- The participant has recent-onset parkinsonism
Exclusion Criteria:
- Participants with parkinsonism with more than 4 years of evolution of the disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví jedinci
|
Events exposure questionnaire that assess the occurrence of exposure to events and their severity over a limited period
|
|
Parkinson´s disease individuals
|
Events exposure questionnaire that assess the occurrence of exposure to events and their severity over a limited period
|
|
Individuals with recent-onset parkinsonism
|
Events exposure questionnaire that assess the occurrence of exposure to events and their severity over a limited period
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recruitment of 300 participants
Časové okno: 36 months
|
36 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3961
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
Klinické studie na Events exposure questionnaire
-
Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)DokončenoÚzkost | Vyhořet | Emocionální úzkostSpojené státy