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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310357
난소암의 염색체 불안정성
2022년 3월 26일 업데이트: Lei Li
난소 고급 장액 암종의 경과 모니터링에서 염색체 불안정성의 역할
염색체 불안정성(CIN)은 염색체 복제 수 또는 구조의 증폭 또는 결실을 포함하는 진행 중인 게놈 변화를 말합니다.
변화는 점돌연변이에서 소규모 게놈 변화, 심지어 전체 염색체 수의 변화에 이르기까지 다양했습니다.
유전적 재배열의 특성은 고도 장액성 난소암의 임상적 결과의 지표로 사용될 수 있으며, 특이적인 유전적 재배열은 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 보고되었다.
적용 범위가 낮은 비침습적 유전자 검출에서 난소암으로 진단된 환자는 체세포 복사 수 왜곡(sCNA)이 혈장에서 임계값을 초과할 때 종양 단계에 관계없이 무진행 및 전체 생존이 악화됩니다.
sCNA의 검출율은 종양 단계와 함께 증가했습니다.
고등급 장액성 난소암 진단을 받고 참여 의향이 있는 분들을 대상 환자로 등록했습니다.
말초 무세포 DNA의 CIN은 초기 치료 전, 1차 용적 축소 또는 병기 수술 후, 재발 전 및 재발 치료 과정에서 관찰되었습니다.
우리의 목표는 1차 치료 및 재발 모니터링 후 최소 잔류 병변(MRD)의 검출에서 말초 종양 DNA에서 CIN의 적용을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 난소 고등급 장액성 암종으로 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 원발성 난소고등급장액암(HGSC) 확진
- 만 18세 이상
- HGSC에 대한 외과 적 치료 수락
- 자세한 후속 결과와 함께
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
- 재판 예상 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염색체 불안정성(CIN) 발생률
기간: 1년
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말초 무세포 DNA에서 검사된 염색체 불안정성 발생률
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 1년
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CIN 검사를 받는 환자의 무진행 생존
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1년
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|
전반적인 생존
기간: 1년
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CIN 테스트를 수락한 환자의 전체 생존
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 26일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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