Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kromosomal ustabilitet i ovariecancer

26. marts 2022 opdateret af: Lei Li

Rollen af ​​kromosomal ustabilitet i overvågning af forløbet af ovarie højgradigt serøst karcinom

Kromosomal ustabilitet (CIN) refererer til den igangværende genomiske ændring, som involverer amplifikation eller deletion af kromosomkopinummer eller -struktur. Ændringerne spændte fra punktmutation til små genomiske ændringer og endda ændringen af ​​hele kromosomtal. Det er blevet rapporteret, at egenskaberne ved genomisk omlejring kan bruges som en markør for klinisk udfald af højgradig serøs ovariecancer, og specifik genomisk omlejring er relateret til den dårlige prognose. Ved ikke-invasiv gendetektion med lav dækning har patienter diagnosticeret med ovariecancer forværrede progressionsfrie og samlede overlevelser uanset tumorstadiet, når somatisk kopiantal forvrængning (sCNA) overstiger tærsklen i plasma. Detektionshastigheden af ​​sCNA steg sammen med tumorstadiet. Vi indskrev dem som vores målpatienter, som er diagnosticeret med serøs ovariecancer af høj grad og villige til at deltage i. CIN i perifert cellefrit DNA blev observeret før indledende behandling, efter primære debulking- eller iscenesættelsesoperationer, før recidiv og under processen med recidivbehandling. Vores mål er at udforske anvendelsen af ​​CIN i perifert tumor-DNA til påvisning af minimale resterende læsioner (MRD) efter primær behandling og tilbagefaldsovervågning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter bekræftet af primært ovarie højgradigt serøst carcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet primært ovarie højgradigt serøst carcinom (HGSC)
  • 18 år eller ældre
  • Accept af kirurgisk behandling for HGSC
  • Med detaljerede opfølgningsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
  • Afviser at forudse retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kromosomal ustabilitet (CIN)
Tidsramme: Et år
Forekomst af kromosomal ustabilitet testet i perifert cellefrit DNA
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Et år
Progressionsfri overlevelse hos patienter, der accepterer CIN-test
Et år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år
Samlet overlevelse hos patienter, der accepterer CIN-test
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

26. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

3
Abonner