- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05310357
Kromosomal ustabilitet i ovariecancer
26. marts 2022 opdateret af: Lei Li
Rollen af kromosomal ustabilitet i overvågning af forløbet af ovarie højgradigt serøst karcinom
Kromosomal ustabilitet (CIN) refererer til den igangværende genomiske ændring, som involverer amplifikation eller deletion af kromosomkopinummer eller -struktur.
Ændringerne spændte fra punktmutation til små genomiske ændringer og endda ændringen af hele kromosomtal.
Det er blevet rapporteret, at egenskaberne ved genomisk omlejring kan bruges som en markør for klinisk udfald af højgradig serøs ovariecancer, og specifik genomisk omlejring er relateret til den dårlige prognose.
Ved ikke-invasiv gendetektion med lav dækning har patienter diagnosticeret med ovariecancer forværrede progressionsfrie og samlede overlevelser uanset tumorstadiet, når somatisk kopiantal forvrængning (sCNA) overstiger tærsklen i plasma.
Detektionshastigheden af sCNA steg sammen med tumorstadiet.
Vi indskrev dem som vores målpatienter, som er diagnosticeret med serøs ovariecancer af høj grad og villige til at deltage i.
CIN i perifert cellefrit DNA blev observeret før indledende behandling, efter primære debulking- eller iscenesættelsesoperationer, før recidiv og under processen med recidivbehandling.
Vores mål er at udforske anvendelsen af CIN i perifert tumor-DNA til påvisning af minimale resterende læsioner (MRD) efter primær behandling og tilbagefaldsovervågning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter bekræftet af primært ovarie højgradigt serøst carcinom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet primært ovarie højgradigt serøst carcinom (HGSC)
- 18 år eller ældre
- Accept af kirurgisk behandling for HGSC
- Med detaljerede opfølgningsresultater
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
- Afviser at forudse retssagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af kromosomal ustabilitet (CIN)
Tidsramme: Et år
|
Forekomst af kromosomal ustabilitet testet i perifert cellefrit DNA
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Et år
|
Progressionsfri overlevelse hos patienter, der accepterer CIN-test
|
Et år
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år
|
Samlet overlevelse hos patienter, der accepterer CIN-test
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
26. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Kromosomafvigelser
- Genomisk ustabilitet
- Karcinom
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Kromosomal ustabilitet
Andre undersøgelses-id-numre
- EOC-CIN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Catalysis SLRekrutteringNeoplasmer | Karcinom | Neoplasi; Intraepitelial, Cervix | Glandulære neoplasmer | Epithelial neoplasmaCuba
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityUkendtEpithelial Growth Factor Receptor Negativ ikke-småcellet lungekræft