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Instabilità cromosomica nel cancro ovarico

26 marzo 2022 aggiornato da: Lei Li

Il ruolo dell'instabilità cromosomica nel monitoraggio del decorso del carcinoma sieroso ovarico di alto grado

L'instabilità cromosomica (CIN) si riferisce al cambiamento genomico in corso, che comporta l'amplificazione o la cancellazione del numero di copie o della struttura del cromosoma. I cambiamenti andavano dalla mutazione puntiforme al cambiamento genomico su piccola scala e persino al cambiamento dell'intero numero di cromosomi. È stato riportato che le caratteristiche del riarrangiamento genomico possono essere utilizzate come marker dell'esito clinico del carcinoma ovarico sieroso di alto grado e che il riarrangiamento genomico specifico è correlato alla prognosi infausta. Nella rilevazione genica non invasiva con bassa copertura, le pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico hanno una sopravvivenza libera da progressione e globale in deterioramento indipendentemente dallo stadio del tumore quando la distorsione del numero di copie somatiche (sCNA) supera la soglia nel plasma. Il tasso di rilevamento di sCNA è aumentato insieme allo stadio del tumore. Abbiamo arruolato quelli come nostri pazienti target, a cui è stato diagnosticato un carcinoma ovarico sieroso di alto grado e disposti a prenderne parte. Il CIN nel DNA privo di cellule periferiche è stato osservato prima del trattamento iniziale, dopo interventi chirurgici primari di debulking o stadiazione, prima della recidiva e durante il processo di trattamento della recidiva. Il nostro obiettivo è quello di esplorare l'applicazione del CIN nel DNA del tumore periferico nella rilevazione delle lesioni minime residue (MRD) dopo il trattamento primario e il monitoraggio delle recidive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti confermate di carcinoma sieroso ovarico primario di alto grado.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Confermato di carcinoma sieroso ovarico primario di alto grado (HGSC)
  • A partire dai 18 anni di età
  • Accettazione del trattamento chirurgico per HGSC
  • Con risultati di follow-up dettagliati

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
  • Rifiutando di anticipare il processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di instabilità cromosomica (CIN)
Lasso di tempo: Un anno
Incidenza dell'instabilità cromosomica testata nel DNA privo di cellule periferiche
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza libera da progressione nei pazienti che accettano il test CIN
Un anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza globale nei pazienti che accettano il test CIN
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

26 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

26 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOC-CIN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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