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영양 공급의 시작: 임신 중 식량 불안 문제 해결

2023년 8월 28일 업데이트: Elaine Borawski, Case Western Reserve University

영양 공급의 시작: Medicaid 자격을 갖춘 임산부의 식량 불안 문제 해결

이는 임산부의 영양가 있는 식품 접근 및 소비를 개선하기 위해 지역사회 보건 종사자(CHW)가 주도하는 개입 구현의 타당성을 테스트하고 이 접근 방식의 효과를 평가하기 위해 고안된 파일럿 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 Greater Cleveland Food Bank 및 Better Health Partnership Community Health Worker HUB와 협력하여 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Nourishing Beginnings 파일럿 연구에는 Partnership Community HUB(즉, Medicaid 적격)를 사용할 자격이 있는 임신부(임신 22주 미만) 160명이 등록됩니다. 참가자는 직접 음식 배달(n=80) 또는 소규모 재정 자원 및 지역 건강 식품 접근을 위한 개별화된 탐색 지원(n=80)이라는 두 가지 개입 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

파일럿은 (1) 타당성을 평가하고 프로토콜 개선을 허용합니다. (2) CHW 주도 개입의 예비 영향을 평가합니다. (3) 효과성-구현 하이브리드 유형 1 설계를 사용하여 개입 구현에 대한 엄격한 프로세스 평가를 수행합니다. 식이 행동, 심리사회적 건강, 건강 관리 이용, 건강 결과 및 출산 결과는 기본 및 보조 데이터 소스(예: 허브 및 청구 데이터)에서 파생된 기준선, 임신 중기 및 출산 시 추적됩니다. 중요한 구현 지점(추천, CHW 접점 및 음식 배달)이 평가됩니다. 개입 부문은 동일한 기간 동안의 현지 청구 데이터에서 파생된 일치 비교 그룹과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elaine A Borawski, PhD
  • 전화번호: 216-368-1024
  • 이메일: exb11@case.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44113
        • 모병
        • Better Health Partnership CHW HUB
        • 연락하다:
          • Jonathan Lever, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 메디케이드 대상
  • CHW 허브에 등록
  • 영어를 읽고 이해할 수 있는 분

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음식 배달
배달 후 6주까지 2주마다 참가자의 집으로 식품 상자 배달
행동: 음식 배달
Greater Cleveland Food Bank에서 2주마다 4인 가족이 먹을 음식이 담긴 푸드 박스입니다. 참가자 선호도에 따라 레시피가 포함됩니다.
실험적: 재정 지원 및 탐색
배달 후 6주까지 2주마다 $30의 기프트 카드 제공 + 동네 식품점 내비게이션 지원.
다른: 경제적 지원
건강한 식품 구매를 위한 보충 자금을 제공합니다. 선택을 제공합니다. 제한된 예산에 맞는 조리법과 특정 지역의 건강한 음식 옵션을 찾는 데 도움이 포함됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
청구 데이터에서 선택하고 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식량 불안
기간: 기준선에서 무작위화 후 10주로 변경
6개 항목, 미국 농무부(USDA) 법안; 이분법적인 결과
기준선에서 무작위화 후 10주로 변경
식량 불안
기간: 기준에서 게재로 변경
6개 항목, USDA 법안; 이분법적인 결과
기준에서 게재로 변경
산모 우울증
기간: 기준선에서 무작위화 후 10주로 변경
9항목, 자가투여, 산모의 우울증 평가
기준선에서 무작위화 후 10주로 변경
산모 우울증
기간: 기준에서 게재로 변경
9항목, 자가투여, 산모의 우울증 평가
기준에서 게재로 변경
사회적 지원
기간: 기준선에서 무작위화 후 10주로 변경
6개 항목, 자가 관리, 정서적, 도구적 사회적 지원을 평가합니다.
기준선에서 무작위화 후 10주로 변경
사회적 지원
기간: 기준에서 게재로 변경
6개 항목, 자가 관리, 정서적, 도구적 사회적 지원을 평가합니다.
기준에서 게재로 변경
지배
기간: 기준선에서 무작위화 후 10주로 변경
7개 항목, 자가 관리, 기술 개발 및 통제 위치를 평가합니다.
기준선에서 무작위화 후 10주로 변경
지배
기간: 기준에서 게재로 변경
7개 항목, 자가 관리, 기술 개발 및 통제 평가
기준에서 게재로 변경
아기 출생 체중
기간: 배송 시
그램 단위로 측정된 아기의 출생 체중
배송 시
아기 재태 연령
기간: 배송 시
출생 시 아기의 재태 연령(주 단위로 측정)
배송 시
신생아 집중치료(NICU) 활용
기간: NICU 입원일부터 NICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월
아기가 NICU에 입원한 일수
NICU 입원일부터 NICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월
입원 일수
기간: 출산일부터 아기가 퇴원하거나 사망하는 날 중 먼저 도래하는 날까지 최대 100개월
출산 후 아기가 입원한 총 일수
출산일부터 아기가 퇴원하거나 사망하는 날 중 먼저 도래하는 날까지 최대 100개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Western Reserve University

협력자

MetroHealth Medical Center
Better Health Partnership
Greater Cleveland Food Bank
Pregnancy with Possibilities Resource Center
Village of Healing Center
United Way of Greater Cleveland

수사관

  • 수석 연구원: Elaine A Borawski, PhD, Case Western Reserve University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20211072

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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