제2형 당뇨병 치료에서 시간 제한 식사의 타당성 (RESET2pilot)
2022년 11월 16일 업데이트: Kristine Færch
제2형 당뇨병 치료에서 시간 제한 식사의 타당성 - RESET2 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 전반적인 목표는 과체중 또는 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 개인에서 12주 10시간 시간 제한 식사 개입의 타당성을 조사하는 것입니다.
파일럿 연구의 결과는 미래의 장기 시간 제한 무작위 통제 시험의 모집, 설계 및 제공을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)이 있는 사람의 경우 체중 감소는 혈당 조절 개선 및 심장 대사 기능 지표뿐만 아니라 항당뇨병 약물 사용 감소와 관련이 있습니다. 약물 치료 외에도 체중을 줄이고 혈당을 개선하기 위한 현재 전략에는 에너지 제한 식단과 신체 활동 증가가 포함됩니다.
라이프스타일 개입은 복잡하며 사람들의 일상 생활의 여러 측면에 영향을 미칩니다. 식이 제한은 종종 빠른 체중 감소를 초래하지만 많은 사람들이 점차 체중을 회복합니다. 식이 변화를 구현하고 유지하는 데 장애가 되는 것은 먹는 음식의 유형과 양에 대한 지식, 지원 및 통찰력 부족을 포함합니다. T2D의 체중 감소를 목표로 하는 이전의 생활 방식 중재는 중재 기간 동안 체중 및 혈당을 포함하여 대사 위험 지표를 개선하는 효능을 보여주지만, 행동의 재발 및 체중 회복이 종종 나타납니다.
한 가지 이유는 개입이 대상 그룹의 필요에 따라 수정되지 않았기 때문일 수 있습니다. 종종 체중 감량 개입은 개인의 능력과 동기는 물론 사회적 및 상황적 요인이 어느 정도 무시되는 '모두에게 맞는 단일' 모델에 의해 형성됩니다. 사용자 기반 디자인은 참여자의 등록을 용이하게 하고 참여자 간의 중재 이해 및 유지를 촉진할 것입니다.
간헐적 단식 요법은 에너지 섭취의 감소만으로 기인할 수 있는 것보다 훨씬 더 심장 대사 건강을 개선하기 위한 효율적인 전략으로 제안되었습니다. 시간 제한 식사는 음식 섭취에 사용할 수 있는 시간을 다른 식이 제한 없이 일반적으로 하루 4-10시간으로 제한하며 새롭고 수용 가능하며 안전한 생활 방식 수정으로 제시되었으며 체중, 포도당 대사, T2D 위험이 높은 개인의 식욕 및 심장 대사 건강.
이 파일럿 연구의 전반적인 목표는 과체중 또는 비만 및 T2D가 있는 개인에 대한 12주 10시간 시간 제한 식사 기반 개입의 타당성을 조사하는 것입니다. 참가자는 방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 8주) 및 방문 3(기준선 후 12주)에 참석할 것입니다. 이 연구는 8주간 엄격한 시간 제한 식사를 한 후 4주간 개별적으로 조정된 시간 제한 식사로 구성됩니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 8주간의 엄격한 시간 제한 식사 기간에 이어 4주간 개별적으로 조정된 시간 제한 식사 기반 개입으로 순응도 및 참가자의 경험, 필요 및 장벽을 평가하기 위해
- 중재 구성 요소가 의도한 대로 의료 전문가에 의해 전달되는지 여부를 검사합니다.
- 중재 지원 구성 요소가 참가자에게 허용 가능하고 유용하며 충분한 지 탐색
- 채용 프로세스 및 유지, 관련 장벽 및 조력자 연구
- 시험일을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세
- 과체중 또는 비만(BMI ≥25kg/m2)
- HbA1c가 >53mmol/mol인 T2D
- 습관적 식사 창 ≥12 h/day(incl. 식품/간식 및 에너지 함유 음료)
- Steno Diabetes Center Copenhagen(SDCC) 또는 Hvidovre 병원의 T2D 클리닉과 관련됨
제외 기준:
- 지난 3개월간 체중 5kg 이상 감소
- 연구 기간 내에 비만 수술 또는 계획된 비만 수술
- 속효성 인슐린 및 복합 인슐린 제품의 사용
- 시간 제한 식사를 할 수 없거나 따르지 않으려는 경우 예를 들어, 경쟁하는 의료 조건으로 인해.
- 라마단을 지키고자 하는 소망
- 여성의 경우: 현재/계획된 임신 또는 수유
- 알코올 또는 약물 남용(조사관 판단) 또는 디설피람 치료
- 지난 1년 이내의 중증 저혈당
- 덴마크어로 된 서면 및 구두 정보를 이해하지 못함.
- 지난 3년 동안 섭식 장애 진단을 받은 자
- 조사자의 평가에 따라 심각한 심장, 혈관 또는 폐 질환, 암, 화학 요법, 정신과 위장관, 류마티스 또는 내분비 질환 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 참여에 도전하는 의학적 상태.
- 다른 개입 연구에 수반되는 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시간 제한 식사
12주 동안 시간 제한 식사(n=20).
|
개입은 8주간의 엄격한 시간 제한 식사 기간으로 구성되며 참가자는 매일 동일한 10시간 식사 시간(오전 6시부터 오후 8시까지 스스로 선택한 시간)을 따르며 최소한의 지원으로 시간 제한 식사. 지원 구성 요소를 포함하여 개별적으로 조정된 4주 시간 제한 식사 기간이 뒤따릅니다. 직원은 참가자가 일상 생활에 맞는 시간 간격을 선택하도록 도와줍니다. 식단은 임의적이며 더 이상의 식단 제한은 없습니다. 시간 제한 식사 개입은 표준 치료에 추가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준수(%)
기간: 기준선에서 8주차까지 이메일당 임의의 요일에 1일/주 등록.
|
8주의 엄격한 시간 제한 식사 기간 동안 하루에 10시간 식사 창을 준수한다고 자가 보고했습니다.
% 준수 = (준수 일수/총 일수) * 100%.
|
기준선에서 8주차까지 이메일당 임의의 요일에 1일/주 등록.
|
|
준수(%)
기간: 8주차부터 12주차까지 이메일당 임의의 요일에 1일/주 등록.
|
4주간의 개별적으로 조정된 시간 제한 식사 기간 동안 10시간의 식사 기간을 스스로 보고했습니다.
% 준수 = (준수 일수/총 일수) * 100%.
|
8주차부터 12주차까지 이메일당 임의의 요일에 1일/주 등록.
|
|
참가자의 경험, 필요 및 장벽
기간: 베이스라인 후 8주.
|
8주의 엄격한 시간 제한 식사 기간으로 참가자의 경험, 필요 및 장벽을 평가하기 위한 방문 2에서의 대화 분석.
|
베이스라인 후 8주.
|
|
참가자의 경험, 필요 및 장벽
기간: 베이스라인 후 12주.
|
중재 지원 구성요소가 참가자에게 허용 가능하고 유용하며 충분한지 탐색하는 것을 포함하여 개별적으로 조정된 4주 시간 제한 식사 기간으로 참가자의 경험, 필요 및 장벽을 평가하기 위한 방문 3에서의 인터뷰 분석.
|
베이스라인 후 12주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용 프로세스 및 유지
기간: 최대 12주.
|
등록 인원: 프로젝트에 관심이 있는 사람, 사전 심사 및 심사에 참석한 사람, 참여자, 탈락자 및 완료자 포함.
|
최대 12주.
|
|
시험일 평가
기간: 기준선과 8주 및 12주 후 인터뷰.
|
시험 날짜를 평가하기 위한 인터뷰 분석.
|
기준선과 8주 및 12주 후 인터뷰.
|
|
충실도
기간: 기준선과 8주 후의 대화.
|
대화 가이드라인에 따라 대화가 진행되는 정도(%) 평가.
기준선에서의 대화에 대한 평균 점수 및 방문 2에서의 대화에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
|
기준선과 8주 후의 대화.
|
|
체중(kg)
기간: 기준선과 8주 및 12주 후 측정
|
디지털 스케일로 측정됩니다.
기준선 및 12주 후 금식 상태, 8주 후 비절식 상태
|
기준선과 8주 및 12주 후 측정
|
|
체질량 지수(kg/m^2)
기간: 기준선과 8주 및 12주 후 측정.
|
체중(kg)과 키(m)에서 계산됩니다.
기준선 및 12주 후 금식 상태, 8주 후 비절식 상태.
|
기준선과 8주 및 12주 후 측정.
|
|
체지방량(kg)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
전자 생체 임피던스로 측정.
두 방문 모두 금식 상태.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
무지방 질량(kg)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
전자 생체 임피던스로 측정.
두 방문 모두 금식 상태.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
지방 비율(%)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
전자 생체 임피던스로 측정.
두 방문 모두 금식 상태.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
허리둘레(cm)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
줄자를 사용하여 측정했습니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
엉덩이 둘레(cm)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
줄자를 사용하여 측정했습니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
HbA1c(mmol/mol 및 %)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
금식 상태의 혈액 샘플에서 평가합니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
수축기 혈압(mmHg)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
휴식 및 단식 상태에서 측정.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
이완기 혈압(mmHg)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
휴식 및 단식 상태에서 측정.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
심박수(bpm)
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
혈압을 측정하는 동안 휴식 및 공복 상태에서 측정됩니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
대사산물
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
포도당, 콜레스테롤, 트리글리세리드의 공복 농도.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
호르몬
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
인슐린의 공복 농도.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
신장 기능의 표지자 - 나트륨
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
공복 나트륨 농도.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
신장 기능의 표지자 - 칼륨
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
금식 농도의 칼륨.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
신장 기능의 표지자 - 크레아티닌
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
크레아티닌의 공복 농도.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
신장 기능의 마커 - eGFR
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
예상 사구체 여과율(eGFR).
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
주관적 식욕
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하며 배고픔, 포만감, 포만감, 미래의 음식 소비, 웰빙, 메스꺼움, 갈증, 고기를 먹고 싶은 욕구, 짜고 단 맛을 포함합니다.
척도 범위는 0-100이며 각 끝은 극단을 나타냅니다.
배고픔 등급: "전혀 배고프지 않다"에서 "이렇게 배고픈 적은 처음이야".
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
음식 선택
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 식품 항목 선택.
식품 선택은 각 식품 범주 내에서 이루어진 선택 빈도에 따라 결정됩니다.
점수 범위는 0-48입니다. 즉, 0 = 특정 식품 범주 내의 식품이 전혀 선택되지 않았으며 48 = 특정 식품 범주 내의 식품이 48번 선택되었습니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
암시적 원함
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 식품 항목에 대한 암묵적인 부족.
내재적 욕구는 평균 응답 시간뿐만 아니라 선택 및 비선택 식품 항목에 대한 음식 선택 및 응답 시간을 기반으로 평가됩니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
명시적 좋아요
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 16개 식품 항목에 대한 명백한 선호도.
명백한 호감은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다.
각 끝은 극단을 나타냅니다.
질문: "지금 이 음식을 맛볼 수 있다면 얼마나 좋을까요?" 답변: "전혀 그렇지 않음"(0-100 척도에서 0으로 평가됨)에서 "매우 매우"(0-100 척도에서 100으로 평가됨).
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
명시적 원함
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사된 4개의 결합된 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)에서 16개의 식품 항목에 대한 명시적 부족.
명시적 욕구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다.
각 끝은 극단을 나타냅니다.
질문: "지금 이 음식을 얼마나 원하십니까?" 답변: "전혀 그렇지 않음"(0-100 척도에서 0으로 평가됨)에서 "매우 매우"(0-100 척도에서 100으로 평가됨).
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자기보고 신체 활동
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
International Physical Activity Questionnaire 설문지에서 평가하고 건강 관련 신체 활동을 측정합니다.
주당 MET 분을 계산하려면 주어진 MET 값에 활동이 수행된 시간을 곱하고 다시 해당 활동이 수행된 일수를 곱하십시오.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자가 보고 수면의 질
기간: 베이스라인과 12주 후 측정
|
설문지 Pittsburgh Sleep Quality Index에서 평가됨.
설문지는 19문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정
|
|
자가보고 건강 및 웰빙
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
자가 보고 건강 설문지(SF-12 건강 조사)에서 평가.
SF-12는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
Physical Component Summary에서 50점 이하가 신체 상태를 판단하기 위한 컷오프로 권장되었습니다. 정신 구성 요소 요약에서 42점 이하의 점수는 '임상적 우울증'을 나타낼 수 있습니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자가보고 졸음
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
설문지에서 Epworth 졸음 척도를 평가했습니다.
설문지는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
총점이 낮을수록 주간 졸음이 정상으로, 점수가 높을수록 주간 졸음이 심함, 중등도, 심한 경우로 해석할 수 있다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자기보고 크로노타입
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
MCTQ(Munich Chronotype Questionnaire) 설문지에서 평가되었습니다.
설문지는 크로노타입 유형을 식별하기 위한 17개의 질문으로 구성되어 있습니다.
MCTQ는 크로노타입을 평가하기 위해 무료일(무료일에 중간수면)의 수면 시작과 오프셋 사이의 중간점을 사용합니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자가 보고식 섭취량
기간: 베이스라인과 12주 후 측정
|
설문지 식품 빈도 설문지에서 평가됨.
설문지는 식이 데이터를 수집하고 상황에 맞는 음식 목록을 사용하여 일반적인 식단을 추정합니다.
설문지는 하위 질문이 포함된 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
출력은 총 에너지 섭취량과 다량 영양소 구성입니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정
|
|
자기보고 야식
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
설문지 The Night Eating Questionnaire에서 평가됨.
설문지는 14개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 4까지 평가할 수 있습니다. 항목 13을 제외한 모든 항목을 합산하여 전체 점수를 얻습니다.
총점 ≥ 25는 야식 증후군에 대한 관대한 역치로 제안되었습니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자가보고 식습관
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
설문지 The Dutch Eating Behavior Questionnaire에서 평가됨.
33개 항목으로 구성되어 있으며 감정적, 외부적, 절제된 식사를 측정하는 3가지 척도로 구성되어 있습니다. 항목은 1(전혀 안 함)에서 5(매우 자주)까지 평가할 수 있으며 점수가 높을수록 식습관을 더 많이 지지함을 나타냅니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
식사에 대한 자기보고 통제
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
섭식 설문지에 대한 설문지 통제에서 평가됨.
그것은 식욕과 기분의 주관적인 감각뿐만 아니라 개인이 경험하는 음식 갈망의 강도와 유형을 평가하도록 설계된 21개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 연속 척도로 1에서 5까지 등급을 매길 수 있습니다.
더 낮은 규모.
점수가 높을수록 식사에 대한 통제력이 약함을 나타냅니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자가 보고된 피로/피곤함
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
설문지 피로 평가 척도(FAS)에서 평가.
설문지는 10문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1에서 5까지 평가할 수 있습니다. 총 점수 범위는 10에서 50입니다.
총 FAS 점수 < 22는 피로가 없음을 나타내고 점수 ≥ 22는 피로를 나타냅니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
사회적 관계 및 지원에 대한 자기보고 정보
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
The Danish National Health Survey에서 사회적 관계 및 지원에 관한 8개의 선택된 항목에서 평가되었습니다.
항목 1-7은 타인(가족, 부부, 배우자, 친구, 이웃 등)과 얼마나 자주 접촉하는지에 대한 정보를 제공하며, '매일 또는 거의 매일', '한 번 또는 두 번'으로 평가할 수 있습니다. 매주', '한 달에 한두 번', '한 달에 한 번 미만'에서 '전혀'로.
항목 8은 문제가 있거나 지원이 필요한 경우 이야기할 사람이 있는지에 대한 정보를 제공하며 '예, 항상', '예, 대체로', '예, 가끔' 및 '아니요, 전혀 없습니다. 또는 거의 절대'.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자가 보고된 당뇨병 고통
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
전체 PAID 항목의 정서적 고통 질문 중 5개로 구성된 당뇨병 척도(PAID-5 척도)의 문제 영역에서 평가합니다.
각 항목은 0에서 4까지 평가할 수 있습니다. 총점 ≥ 8은 당뇨병과 관련된 정서적 고통의 가능성을 나타냅니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
자가보고 웰빙
기간: 베이스라인과 12주 후 측정
|
WHO(5) 웰빙 지수에서 평가됨.
WHO-5는 5개의 진술로 구성되며 응답자는 0에서 5까지 평가합니다(지난 2주와 관련하여). 0에서 25까지의 총 원시 점수에 4를 곱하여 최종 점수를 제공하며 0은 다음을 나타냅니다. 상상할 수 있는 최악의 웰빙과 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타내는 100.
|
베이스라인과 12주 후 측정
|
|
자가보고 당뇨병 관리
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
The Danish National Patient Reported Outcome Questionnaire 버전 1.05에서 당뇨병 관리에 대한 9개의 선택된 항목에서 평가되었습니다.
항목은 '매우 확신함/자신감'에서 '확실하지 않음/전혀 확신하지 못함'까지 평가할 수 있습니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
성적 만족
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
The Danish National Health Survey 설문지의 성적 만족도에 대한 1개 항목에서 평가되었습니다.
이 항목은 개인의 성적 욕구가 어느 정도 충족되는지를 나타냅니다.
항목은 '매우 높음'에서 '전혀 그렇지 않음'까지 평가할 수 있습니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
|
성기능
기간: 베이스라인과 12주 후 측정.
|
덴마크 국립 환자 보고 결과 설문지 버전 1.05의 성기능에 대한 4개 항목에서 평가되었습니다.
항목 1은 '예' 또는 '아니오'로 평가할 수 있습니다.
'예'는 성기능 문제를 나타냅니다.
항목 2-4는 '전혀 없음'에서 '극단적'까지 평가할 수 있으며, 극단은 성기능 문제를 나타냅니다.
|
베이스라인과 12주 후 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .