Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité de l'alimentation limitée dans le temps dans le traitement du diabète de type 2 (RESET2pilot)

16 novembre 2022 mis à jour par: Kristine Færch

Faisabilité de l'alimentation limitée dans le temps dans le traitement du diabète de type 2 - l'étude pilote RESET2

L'objectif global de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité d'une intervention alimentaire limitée dans le temps de 12 semaines à 10 heures chez les personnes en surpoids ou obèses et atteintes de diabète de type 2. Les résultats de l'étude pilote éclaireront le recrutement, la conception et la réalisation d'un futur essai contrôlé randomisé à long terme limité dans le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2), la perte de poids est associée à une amélioration du contrôle glycémique et des marqueurs de la fonction cardiométabolique ainsi qu'à une utilisation réduite des médicaments antidiabétiques. Au-delà des traitements pharmacologiques, les stratégies actuelles pour réduire le poids corporel et améliorer la glycémie comprennent les régimes hypocaloriques et l'augmentation de l'activité physique.

Les interventions sur le mode de vie sont complexes et affectent de nombreux aspects de la vie quotidienne des gens. Les restrictions alimentaires entraînent souvent une perte de poids rapide, mais le poids est progressivement repris par beaucoup. Les obstacles à la mise en œuvre et au maintien des changements alimentaires comprennent le manque de connaissances, de soutien et de connaissances sur le type et la quantité d'aliments consommés. Les interventions antérieures sur le mode de vie ciblant la perte de poids dans le DT2 montrent une efficacité pour améliorer les marqueurs de risque métabolique, y compris le poids et la glycémie pendant l'intervention, mais une rechute du comportement et une reprise de poids sont souvent présentes.

Une des raisons peut être que l'intervention n'est pas modifiée en fonction des besoins du groupe cible. Souvent, les interventions de perte de poids sont façonnées par un modèle « taille unique » où les capacités et la motivation individuelles ainsi que les facteurs sociaux et contextuels sont plus ou moins ignorés. Une conception basée sur l'utilisateur facilitera l'inscription des participants et favorisera probablement l'adoption et le maintien de l'intervention parmi les participants.

Les régimes de jeûne intermittent ont été suggérés comme des stratégies efficaces pour améliorer la santé cardiométabolique dans une plus grande mesure que ce qui peut être attribué à la seule réduction de l'apport énergétique. L'alimentation limitée dans le temps limite le temps disponible pour l'apport alimentaire à généralement 4 à 10 heures / jour sans autres restrictions alimentaires et a été présentée comme une modification du mode de vie nouvelle, acceptable et sûre et a montré des effets prometteurs sur le poids corporel, le métabolisme du glucose, l'appétit et la santé cardiométabolique chez les personnes à haut risque de DT2.

L'objectif global de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité d'une intervention basée sur l'alimentation à durée limitée de 12 semaines et de 10 heures chez les personnes en surpoids ou obèses et atteintes de DT2. Les participants assisteront à la visite 1 (ligne de base), à ​​la visite 2 (8 semaines après la ligne de base) et à la visite 3 (12 semaines après la ligne de base). L'étude consiste en 8 semaines d'alimentation strictement limitée dans le temps, suivies de 4 semaines d'alimentation limitée dans le temps ajustée individuellement.

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Évaluer l'adhésion et les expériences, les besoins et les obstacles des participants avec une période d'alimentation limitée dans le temps stricte de 8 semaines, suivie d'une période de 4 semaines avec une intervention basée sur l'alimentation limitée dans le temps ajustée individuellement
  2. Examiner si les composantes de l'intervention sont fournies par les professionnels de la santé comme prévu
  3. Explorer si les composantes de soutien à l'intervention sont acceptables, utiles et suffisantes pour les participants
  4. Étudier les processus de recrutement et de rétention, ainsi que les obstacles et les facilitateurs associés
  5. Pour évaluer les journées d'examen

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥18 ans
  • Surpoids ou obésité (IMC ≥25 kg/m2)
  • DT2 avec HbA1c > 53 mmol/mol
  • Fenêtre d'alimentation habituelle ≥12 h/jour (incl. aliments/snacks et boissons énergétiques)
  • Associé à la clinique T2D du Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC) ou de l'hôpital Hvidovre

Critère d'exclusion:

  • Perte de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie bariatrique ou chirurgie bariatrique planifiée pendant la durée de l'étude
  • Utilisation d'insuline à action rapide et d'insulines combinées
  • Ne peut pas ou ne veut pas adhérer à une alimentation limitée dans le temps ; par exemple, en raison de conditions médicales concurrentes.
  • Un souhait d'adhérer au Ramadan
  • Pour les femmes : grossesse ou allaitement actuel/planifié
  • Abus d'alcool ou de drogues (jugé par l'investigateur) ou traitement au disulfirame
  • Hypoglycémie sévère au cours de l'année précédente (une hypoglycémie sévère, telle que définie par l'American Diabetes Association, désigne une déficience cognitive sévère nécessitant une assistance externe pour la récupération)
  • Incapacité à comprendre les informations écrites et orales en danois.
  • A reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation au cours des 3 dernières années
  • Condition médicale qui, sur la base de l'évaluation des enquêteurs, remet en question la participation, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiaques, vasculaires ou pulmonaires graves, le cancer, la chimiothérapie, les maladies psychiatriques gastro-intestinales, rhumatismales ou endocriniennes, etc.
  • Participation concomitante à une autre étude d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manger limité dans le temps
Alimentation limitée dans le temps pendant 12 semaines (n = 20).
Autre: Manger limité dans le temps

L'intervention consiste en une période d'alimentation limitée dans le temps de 8 semaines, où les participants suivent la même fenêtre d'alimentation de 10 heures (horaire choisi de 6 h à 20 h) chaque jour avec un soutien minimal pour obtenir des expériences vécues avec des défis associés à manger limité dans le temps. Suivi d'une période d'alimentation limitée dans le temps de 4 semaines ajustée individuellement, y compris les composants de soutien.

Le personnel aidera les participants à choisir un intervalle de temps qui correspond à leur vie quotidienne. Le régime alimentaire est ad libitum et sans autre restriction alimentaire. L'intervention alimentaire à durée limitée est un complément aux soins standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence (%)
Délai: Inscrit 1 jour/semaine sur des jours aléatoires par e-mail de la ligne de base à la semaine 8.
Adhésion autodéclarée à une fenêtre d'alimentation de 10 heures/jour pendant une période d'alimentation limitée dans le temps stricte de 8 semaines. % de conformité = (nombre de jours conformes/jours totaux) * 100 %.
Inscrit 1 jour/semaine sur des jours aléatoires par e-mail de la ligne de base à la semaine 8.
Adhérence (%)
Délai: Inscrit 1 jour/semaine sur des jours aléatoires par e-mail de la semaine 8 à la semaine 12.
Adhésion auto-déclarée à une fenêtre d'alimentation de 10 heures pendant une période d'alimentation limitée dans le temps ajustée individuellement de 4 semaines. % de conformité = (nombre de jours conformes/jours totaux) * 100 %.
Inscrit 1 jour/semaine sur des jours aléatoires par e-mail de la semaine 8 à la semaine 12.
Expériences, besoins et obstacles des participants
Délai: 8 semaines après la ligne de base.
Analyse des conversations lors de la visite 2 pour évaluer les expériences, les besoins et les obstacles des participants avec une période d'alimentation limitée dans le temps de 8 semaines.
8 semaines après la ligne de base.
Expériences, besoins et obstacles des participants
Délai: 12 semaines après la ligne de base.
Analyse des entretiens lors de la visite 3 pour évaluer les expériences, les besoins et les obstacles des participants avec une période d'alimentation limitée dans le temps ajustée individuellement de 4 semaines, y compris pour déterminer si les composants de soutien à l'intervention sont acceptables, utiles et suffisants pour les participants.
12 semaines après la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Processus de recrutement et rétention
Délai: Jusqu'à 12 semaines.
Nombre enregistré de : personnes intéressées par le projet, personnes participant à la présélection et à la sélection, y compris les participants, les décrocheurs et les finissants.
Jusqu'à 12 semaines.
Évaluation des journées d'examen
Délai: Entretiens au départ et après 8 et 12 semaines.
Analyse des entretiens pour évaluer les journées d'examen.
Entretiens au départ et après 8 et 12 semaines.
Fidélité
Délai: Conversations au départ et après 8 semaines.
Évaluation de la mesure (%) dans laquelle les conversations sont menées conformément aux directives de conversation. Le score moyen des conversations au départ et le score moyen des conversations lors de la visite 2 seront calculés.
Conversations au départ et après 8 semaines.
Poids corporel (kg)
Délai: Mesuré au départ et après 8 et 12 semaines
Mesuré sur une échelle numérique. Etat à jeun au départ et après 12 semaines, état non à jeun après 8 semaines
Mesuré au départ et après 8 et 12 semaines
Indice de masse corporelle (kg/m^2)
Délai: Mesuré au départ et après 8 et 12 semaines.
Calculé à partir du poids corporel (kg) et de la taille (m). État à jeun au départ et après 12 semaines, état non à jeun après 8 semaines.
Mesuré au départ et après 8 et 12 semaines.
Masse grasse (kg)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Mesuré par bioimpédance électronique. Etat à jeun aux deux visites.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Masse maigre (kg)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Mesuré par bioimpédance électronique. Etat à jeun aux deux visites.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Pourcentage de graisse (%)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Mesuré par bioimpédance électronique. Etat à jeun aux deux visites.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Tour de taille (cm)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Tour de hanche (cm)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
HbA1c (mmol/mol et %)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir d'échantillons de sang à jeun.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Mesuré dans des conditions de repos et de jeûne.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Mesuré dans des conditions de repos et de jeûne.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Mesuré dans des conditions de repos et de jeûne lors des mesures de la pression artérielle.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Métabolites
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Concentrations à jeun de glucose, cholestérols, triglycérides.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Hormone
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Concentration à jeun d'insuline.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Marqueur de la fonction rénale - Sodium
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Concentration à jeun de sodium.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Marqueur de la fonction rénale - Potassium
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Concentration à jeun de potassium.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Marqueur de la fonction rénale - Créatinine
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Concentration de créatinine à jeun.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Marqueurs de la fonction rénale - DFGe
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR).
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Appétit subjectif
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques et comprend les sensations de : faim, satiété, satiété, consommation alimentaire prospective, bien-être, nausées, soif, désir de manger de la viande, salé et sucré. La plage d'échelle est de 0 à 100 et chaque extrémité représente les extrêmes, par ex. évaluation de la faim : "Je n'ai pas du tout faim" à "Je n'ai jamais eu aussi faim auparavant".
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Choix de nourriture
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Choix d'aliments parmi quatre catégories d'aliments combinés (aliments salés riches en matières grasses, sucrés riches en matières grasses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés à partir du questionnaire informatisé sur les préférences alimentaires de Leeds. Le choix des aliments est déterminé en fonction de la fréquence de sélection effectuée dans chaque catégorie d'aliments. Les scores vont de 0 à 48, c'est-à-dire 0 = les aliments d'une catégorie d'aliments spécifique n'ont pas été sélectionnés du tout à 48 = les aliments d'une catégorie d'aliments spécifique ont été sélectionnés 48 fois.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Vouloir implicite
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Désir implicite d'aliments de quatre catégories d'aliments combinés (aliments salés riches en matières grasses, sucrés riches en matières grasses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés à partir du questionnaire informatisé sur les préférences alimentaires de Leeds. Le désir implicite est évalué en fonction du choix alimentaire et du temps de réponse pour les aliments sélectionnés et non sélectionnés ainsi que du temps de réponse moyen.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Appréciation explicite
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Appréciation explicite de 16 aliments de quatre catégories d'aliments combinées (aliments salés riches en matières grasses, sucrés riches en matières grasses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés à partir du questionnaire informatisé sur les préférences alimentaires de Leeds. La préférence explicite est évaluée à l'aide d'échelles visuelles analogiques et la plage va de 0 à 100. Chaque extrémité représente les extrêmes, par ex. Question : "comment serait-il agréable de goûter cette nourriture en ce moment ?" Réponse : "pas du tout" (coté 0 sur l'échelle 0-100) à "extrêmement" (coté 100 sur l'échelle 0-100).
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Vouloir explicite
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Désir explicite de 16 aliments de quatre catégories d'aliments combinés (aliments salés riches en matières grasses, sucrés riches en matières grasses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés à partir du questionnaire informatisé sur les préférences alimentaires de Leeds. Le désir explicite est évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques et la plage est de 0 à 100. Chaque extrémité représente les extrêmes, par ex. Question : "combien voulez-vous de cette nourriture maintenant ?" Réponse : "pas du tout" (coté 0 sur l'échelle 0-100) à "extrêmement" (coté 100 sur l'échelle 0-100).
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Activité physique autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir du questionnaire International Physical Activity Questionnaire, et mesure l'activité physique liée à la santé. Pour calculer les minutes MET par semaine, multipliez la valeur MET donnée par les minutes pendant lesquelles l'activité a été effectuée et encore une fois par le nombre de jours pendant lesquels cette activité a été entreprise.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Qualité du sommeil autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines
Évalué à partir du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index. Le questionnaire est composé de 19 items. Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score PSQI global est ensuite calculé en additionnant les sept scores des composants, fournissant un score global allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine.
Mesuré au départ et après 12 semaines
Santé et bien-être autodéclarés
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir du questionnaire Santé autodéclarée (enquête de santé SF-12). SF-12 se compose de 12 éléments. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale. Un score de 50 ou moins sur le résumé de la composante physique a été recommandé comme seuil pour déterminer une condition physique ; tandis qu'un score de 42 ou moins sur le résumé de la composante mentale peut indiquer une «dépression clinique».
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Somnolence autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir du questionnaire de l'échelle de somnolence d'Epworth. Le questionnaire est composé de 8 questions pondérées sur une échelle de 0 à 3. Un score total bas peut être interprété comme une somnolence diurne normale, et un score plus élevé comme une somnolence diurne excessive légère, modérée et sévère, respectivement.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Chronotype autodéclaré
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir du questionnaire Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ). Le questionnaire est composé de 17 questions permettant d'identifier le type de chronotype. Le MCTQ utilise le point médian entre le sommeil activé et décalé les jours libres (mi-sommeil les jours libres) pour évaluer le chronotype.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Consommation alimentaire autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines
Évalué à partir du questionnaire Food Frequency Questionnaire. Le questionnaire recueille des données alimentaires et utilise une liste d'aliments spécifique au contexte pour estimer le régime alimentaire habituel. Le questionnaire est composé de 15 items avec des sous-questions. Le résultat est l'apport énergétique total et la composition en macronutriments.
Mesuré au départ et après 12 semaines
Alimentation nocturne autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir du questionnaire The Night Eating Questionnaire. Le questionnaire est composé de 14 items, qui peuvent être notés de 0 à 4. Tous les items sauf l'item 13 sont additionnés pour obtenir un score global. Un score total ≥ 25 a été proposé comme seuil d'indulgence pour le syndrome de l'alimentation nocturne.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Comportement alimentaire autodéclaré
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir du questionnaire The Dutch Eating Behaviour Questionnaire. Il se compose de 33 items et comprend trois échelles qui mesurent l'alimentation émotionnelle, externe et restreinte. Les items peuvent être notés de 1 (jamais) à 5 (très souvent), les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Contrôle autodéclaré de l'alimentation
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir du questionnaire Control over Eating Questionnaire. Il comprend 21 items conçus pour évaluer l'intensité et le type de fringales ressenties par un individu, ainsi que les sensations subjectives d'appétit et d'humeur. Chaque item peut être noté de 1 à 5 sur une échelle continue. une échelle inférieure. Un score plus élevé indique moins de contrôle sur l'alimentation.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Fatigue/fatigue autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir du questionnaire Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS). Le questionnaire est composé de 10 items. Chaque élément peut être noté de 1 à 5. Le score total varie de 10 à 50. Un score FAS total < 22 indique une absence de fatigue, un score ≥ 22 indique une fatigue.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Informations autodéclarées sur les relations sociales et le soutien
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir de 8 éléments sélectionnés sur les relations sociales et le soutien de l'enquête nationale danoise sur la santé. L'item 1-7 fournit des informations sur la fréquence à laquelle une personne est en contact avec d'autres personnes (famille, mari/femme, partenaires, amis, voisins, etc.), et peut être évalué de « quotidiennement ou presque quotidiennement », « une ou deux fois » hebdomadaire », « une ou deux fois par mois », « moins d'une fois par mois » à « jamais ». L'item 8 fournit des informations indiquant si une personne a quelqu'un à qui parler si elle a des problèmes ou a besoin d'aide, et peut être notée « oui, toujours », « oui, la plupart du temps », « oui, parfois » et « non, jamais ». ou presque jamais ».
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Détresse diabétique autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir de l'échelle des zones problématiques du diabète (échelle PAID-5) comprenant cinq des questions de détresse émotionnelle des éléments PAID complets. Chaque élément peut être coté de 0 à 4. Un score total ≥ 8 indique une possible détresse émotionnelle liée au diabète.
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Bien-être autodéclaré
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines
Évalué à partir de l'indice de bien-être de l'OMS (cinq). Le WHO-5 se compose de cinq énoncés, que les répondants notent de 0 à 5 (par rapport aux deux dernières semaines). Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable.
Mesuré au départ et après 12 semaines
Gestion du diabète autodéclaré
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir de 9 éléments sélectionnés sur la gestion du diabète à partir du questionnaire national danois sur les résultats rapportés par les patients, version 1.05. Les items peuvent être évalués de « très sûr/confiant » à « pas sûr/confiant du tout ».
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Satisfaction sexuelle
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir d'un élément sur la satisfaction sexuelle du questionnaire The Danish National Health Survey. L'item indique dans quelle mesure les besoins sexuels d'une personne sont couverts. L'item peut être évalué de « à un degré très élevé » à « pas du tout ».
Mesuré au départ et après 12 semaines.
Fonctionnement sexuel
Délai: Mesuré au départ et après 12 semaines.
Évalué à partir de 4 éléments sur le fonctionnement sexuel du questionnaire national danois sur les résultats rapportés par les patients, version 1.05. L'item 1 peut être coté « oui » ou « non ». « Oui » représente des problèmes de fonctionnement sexuel. Les items 2 à 4 peuvent être classés de « pas du tout » à « extrême », où extrême représente des problèmes de fonctionnement sexuel.
Mesuré au départ et après 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kristine Færch

Collaborateurs

University of Copenhagen
University of Leeds
Hvidovre University Hospital
Salk Institute for Biological Studies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-21041830

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

Essais cliniques sur Manger limité dans le temps

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner