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STAIR for Trauma and Emotion Dysregulation

2022년 5월 25일 업데이트: Sanno Zack, Stanford University

Examining the Effectiveness of STAIR as an Alternative to DBT for Patients With Emotion Dysregulation and PTSD

This study will examine the impact of Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) group, using self-report measures, on Posttraumatic Stress Disorder (PTSD), emotional dysregulation, borderline personality disorder symptoms, global psychopathology, and access to quality mental health care. Aims include assessing the feasibility of STAIR, reducing patients' trauma and emotion dysregulation symptoms, examining whether STAIR may be used as an alternative to DBT for patients on the DBT, and improving patient satisfaction and clinic efficiency

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years or older.
  • Have a DSM-5 diagnosis and/or symptoms for which DBT is an indicated treatment
  • Meet DSM-5 criteria for a diagnosis of posttraumatic stress disorder (PTSD)
  • Meet criteria at a subclinical level for BPD (a minimum of three symptoms)
  • Must be able to make group commitments for attendance, safety, and sobriety during group

Exclusion Criteria:

  • If currently receiving individual therapy that follows the DBT protocol or is an evidence-based trauma-focused therapy
  • If the STAIR therapy group is determined to be clinically contraindicated

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: STAIR
Participants will complete 1.5 hr group sessions once per week for 12 weeks of Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR). Participants will complete self-report measures pre, post, and at one month intervals.
Clinician led session that hones in on a particular deficit within these skills, including identifying and labeling emotions, managing emotions, tolerating distress, accepting feelings and increasing positive emotions, identifying trauma-based interpersonal schemas, identifying conflict between trauma-related feelings and goals, role plays surrounding issues of power and control, and role-plays related to developing flexibility in interpersonal situations involving power differentials. STAIR is a cognitive-behavioral treatment that addresses emotion regulation and interpersonal difficulties and their impact on daily living.
실험적: Waitlist control
First, participants will remain on the DBT waitlist for 12 weeks receiving no active intervention and will complete pre and post-measures. Then participants will complete 1.5 hr group sessions once per week for 12 weeks of Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR). Participants will complete self-report measures pre, post, and at one month intervals.
Clinician led session that hones in on a particular deficit within these skills, including identifying and labeling emotions, managing emotions, tolerating distress, accepting feelings and increasing positive emotions, identifying trauma-based interpersonal schemas, identifying conflict between trauma-related feelings and goals, role plays surrounding issues of power and control, and role-plays related to developing flexibility in interpersonal situations involving power differentials. STAIR is a cognitive-behavioral treatment that addresses emotion regulation and interpersonal difficulties and their impact on daily living.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants who complete the STAIR intervention
기간: Week 12
This number will include those who attend the 12 weeks of STAIR with no more than three missed sessions
Week 12
Total score of patient treatment satisfaction ratings
기간: Week 12
Calculate the total score for each participant on the Client Satisfaction Questionnaire-8, and find the average of those scores. Scores are summed across items. Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored. Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
Week 12
Frequency of participant attendance
기간: Week 1 through Week 12
Calculate the number of patients who attended each week of the STAIR treatment.
Week 1 through Week 12
Change in emotion regulation total score from baseline to Week 12
기간: Baseline to Week 12
Problems with emotion regulation will be assessed using the Difficulty in Emotion Regulation Scale. Total score ranges from 36 to 180. Higher scores indicate greater problems with emotion regulation.
Baseline to Week 12
Change in the severity of posttraumatic stress disorder symptom total score from baseline to Week 12
기간: Baseline to Week 12
The severity of posttraumatic stress disorder symptoms is measured using the PCL-5. Items are rated using a 5-point likert scale ranging from 0 "not at all" to 4 "extremely." All 20 items are summed to obtain a total score (0 to 80), higher scores indicate higher severity of PTSD symptoms.
Baseline to Week 12
Change in Borderline symptom severity total score from baseline to Week 12
기간: Baseline and Week 12
Using the Borderline Evaluation of Severity Scale comprising of 15 items using a likert scale rated from 5 "Almost Always" to 1 "Almost Never." There are three subscales that comprise this measure: (1) Thoughts and Emotions (2) Behaviors-Negative and (3) Behaviors-Positive. The total for each subscale is determined to score the BEST. The scores of subscales A and B are then added together and the total from subscale C is subtracted. A correction factor of 15 is added to yield the final score which can range from 12 (best) to 72 (worst).
Baseline and Week 12
Change in Borderline Symptom List-23 total score from baseline to Week 12
기간: Baseline and Week 12
This measure assesses feelings and experiences commonly endorsed by patients with BPD. The 23-item scale utilizes a 5-point Likert scale ranging from 0 = "not at all" to 4 = "very strong." The BSL-23 is scored by summing up the scores for all of the items. Total score ranges from 0 to 92, with higher scores reflecting more severe borderline personality symptoms.
Baseline and Week 12
Change in current symptoms of psychopathology and psychological distress total score from baseline to Week 12
기간: Baseline and Week 12
The Symptom Checklist-90-Revised is a 90-item multidimensional self-report symptom measure that assesses current symptoms of psychopathology and psychological distress. The items were scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). It assesses nine symptom dimensions (somatization, obsessive compulsive, interpersonal sensitivity, depression, anxiety, hostility, phobic anxiety, paranoid ideation, psychoticism). Global measures are provided to summarize overall distress, and these include the Global Severity Index, Positive Symptom Distress Index, and Positive Symptom Total. Raw scores are calculated by dividing the sum of scores for a specific dimension by the number of items in the dimension. Global severity index is calculated by summing the scores of the nine dimensions and additional items, then dividing by the total number of responses. Total score ranges from 0 to 360. Higher scores indicate worsening of disease.
Baseline and Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sanno Zack, PhD, Stanford Universtiy
  • 수석 연구원: Emily Livermore, PsyD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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