자가 PBMC의 자궁내 투여가 자궁내막 세포 집단에 미치는 영향
2024년 3월 20일 업데이트: Nadezhda Women's Health Hospital
자가 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 자궁 내 투여가 자궁 내막 세포 집단에 미치는 영향
수용기 동안 자궁내막의 거동은 자궁내막 세포 유형 구성에 크게 의존합니다. 각 세포 유형은 침입하는 배아를 위한 자궁내막 준비에서 그 역할을 합니다. 면역 세포 대화의 변경은 특정 환자에서 이식 실패의 주요 원인이 될 수 있습니다. 면역 세포 항상성은 종종 자가 PBMC의 자궁내 투여에 의해 개선됩니다.
IVF 결과(배아 이식 및 지속적인 임신 성공)에 대한 자가 PBMC의 자궁내 투여의 긍정적인 효과에 대한 많은 보고가 있었습니다. 그러나 PBMC 투여가 자궁내막 세포 조성에 미치는 직접적인 영향에 대한 자료는 거의 없다. 이 연구는 IVF 결과 개선으로 이어질 수 있는 PBMC 치료에 의한 자궁내막 세포 집단의 변화에 초점을 맞출 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 자궁내막 세포 집단 및 IVF 결과 매개변수(IVF 결과 변수로서 착상 및 지속적인 임신 성공)에 대한 자가 PBMC의 자궁내 투여 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgi Stamenov, MD
- 전화번호: +359888269839
- 이메일: g.stamenov@abv.bg
연구 연락처 백업
- 이름: Rumiana Ganeva, MSc
- 전화번호: +359898484825
- 이메일: rum.ganeva@gmail.com
연구 장소
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Sofia, 불가리아, 1373
- 모병
- Nadezhda Women's Health Hospital
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연락하다:
- Georgi Stamenov, MD
- 전화번호: +359888269839
- 이메일: g.stamenov@abv.bg
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연락하다:
- Rumiana Ganeva, MSc
- 전화번호: +359898484825
- 이메일: rum.ganeva@gmail.com
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Sofia, 불가리아, 1373
- 모병
- Medical diagnostic laboratory Imunovita
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연락하다:
- Daniela Baltadzhieva, Professor
- 전화번호: +359888823290
- 이메일: baltadjievad@yahoo.com
-
연락하다:
- Petya Boneva, MSc
- 전화번호: +359898569702
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보조 생식 치료 참여
- 변경된 자궁 내막 면역 프로파일 제시
- 원발성 불임
- 규칙적인 월경주기
- 정배수체 배아의 배아 이식
제외 기준:
- 자궁 병리
- 자궁내막 세균 감염
- 활동성 자궁내막 염증
- 다낭성 난소 증후군
- anti-TPO, anti-TG, ACA, APA, ANA, anti-dsDNA 등 자가항체 존재 여부
- 인자 XII, Pro C, Pro S의 결핍과 같은 응고 시스템과 관련된 돌연변이의 존재
- 암 진단
- 양성 HIV, HCV 또는 HBV 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막 세포 조성
자궁내막 생검에서 PBMC의 자궁내 투여 전과 후에 세포 조성 및 그 양이 비교될 것이다.
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음압 수신 튜브(BD vacutainer acid-citrate-dextrose (ACD-A), REF:366645)에 진공 테이너를 통해 부착된 21G 나비 카테터를 사용하여 말초 정맥 천자에 의해 각 환자로부터 약 9ml의 혈액을 LH 피크 당일에 수집합니다. ).
PBMC는 25분 동안 400g으로 설정된 실온 원심분리기에서 밀도 구배 원심분리에 의해 분리됩니다.
10% HSA가 보충된 RPMI 1640에 현탁된 PBMC(1x106세포/ml)는 48시간 동안 10 IU/ml hHCG의 존재 하에 인큐베이션될 것이다.
LH 피크 후 2일째에 신선한 PBMC(1x107 세포)도 동일한 환자로부터 얻을 수 있으며, 이 신선한 PBMC는 즉시 2일 동안 배양된 PBMC와 결합되고 PBS(2x107 세포/200µl)에 현탁됩니다.
이 세포 현탁액은 LH 피크 후 2일째에 카테터에 의해 자궁강에 조심스럽게 도입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내 PBMC 투여 1개월 전 수준에서 특정 자궁내막 세포 집단(면역 세포, 줄기 세포, 노화 세포) 수의 변화
기간: 자궁내 PBMC 투여 1개월 후
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면역조직화학적 분석
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자궁내 PBMC 투여 1개월 후
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자궁내 PBMC 투여 1개월 전 수준에서 자궁내막 간질의 면역 세포 백분율 변화
기간: 자궁내 PBMC 투여 1개월 후
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유세포 분석
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자궁내 PBMC 투여 1개월 후
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자궁 내 PBMC 투여 1개월 전 초기 거리에서 자궁내막 기질의 자궁내막 면역 세포, 줄기 세포 및 노화 세포 사이의 거리 변화
기간: 자궁내 PBMC 투여 1개월 후
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시각적 분석 소프트웨어를 사용한 공간 분석
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자궁내 PBMC 투여 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 이식 속도
기간: 배아 이식 2주 후
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말초 혈액에서 높은 수준의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)으로 정의
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배아 이식 2주 후
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임상 임신율
기간: 임신 6~8주
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이식된 배아 수당 임신 6주차에 초음파로 표시되는 태아 심장 박동이 있는 임신 주머니의 수로 정의됩니다.
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임신 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/12042022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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