- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05421520
내시경 초음파 교육에서 Ai 기반 내시경 초음파 내비게이션 시스템의 효과
내시경 초음파 교육에서 Ai 기반 내시경 초음파 내비게이션 시스템의 타당성 및 효과 - 전향적, 무작위, 단일 센터 임상 시험
연구 개요
상세 설명
내시경 초음파는 담도 및 췌장 질환의 진단 및 치료에 필수적입니다. 담도 및 췌장 질환의 총 발병률은 100,000분의 121에 달하며 매년 전 세계적으로 약 14.3/100,000의 사망을 초래하여 전 인류의 건강과 안전에 심각한 위협이 되고 있습니다. 담도췌장은 복강 내 깊숙이 위치하여 상대적으로 검사가 어렵고 초기에는 특이 증상이 없다. 따라서 예후가 좋지 않고 5년 생존율도 낮다. 담도췌장초음파내시경은 초음파 검출을 통해 담도췌장계의 단면을 얻고, 천자를 통해 병리학적 생검을 위한 조직 검체를 채취하며, 홍조 및 배액술, 고주파 절제술, 복부 신경절 차단술, 위공장절개술 등의 수술을 시행할 수 있다. 이 장치는 감지 및 치료를 통합합니다. 탐지 측면에서 내시경 초음파는 병변 조직에 가깝고 복강 벽, 위장관 가스 및 기타 장기에 영향을 미치는 것을 피할 수 있습니다. X-ray, CT, MRI 및 다양한 체외 검출 방법과 비교할 때 내시경 초음파는 고해상도, 전리 방사선 없음 및 견고한 실시간 성능이라는 기술적 이점이 있습니다. 치료 측면에서 자연 내강을 통한 내시경적 초음파 유도 천자는 외과적 치료에 비해 최소 침습, 수술 위험 및 비용이 낮아 담도 및 췌장 질환 환자의 예후를 크게 향상시킬 수 있는 특징이 있습니다. 담도췌장 내시경 초음파는 담도췌장계 질환의 진단과 치료에 필수적이다.
내시경 초음파 진단 및 치료의 기본은 초음파 영상을 통한 병변의 정확한 식별 및 위치 파악에 있습니다. 초음파 영상은 인체 조직의 단면 영상으로 주로 육안으로는 인지하기 어려운 질감 정보를 담고 있다. 내시경 검사의 경우 전문 교육과 장기간의 실습이 부족한 의사는 이미지에서 해부학적 징후를 정확하게 식별하기 어렵고 담즙 췌장 병변의 식별 및 위치 파악 정확도에 큰 영향을 미칩니다. 초음파 내시경의 낮은 영상인식으로 인해 초음파 내시경의 조작이 어렵고 훈련 주기가 매우 길다. 기존의 유럽과 미국의 내시경 초음파 교육 프로그램은 3년 동안 지속되었지만 임상 연구에서 표준 교육 프로그램에 참여한 의사의 3분의 2가 내시경 초음파 능력 평가를 통과하지 못했습니다. 초음파 내시경은 췌장암 진단에 가장 민감한 방법 중 하나이지만, 위암(96%)과 대장암(97.1%)의 진단에는 여전히 광학 내시경에 비해 민감도(87.8%)가 현저히 미흡하다. 이 문제의 존재는 초음파 내시경에 대한 기존 교육을 최적화해야 함을 의미합니다. 최근 몇 년 동안 인공 지능(AI) 머신 비전 기술은 빠르게 발전하여 운송, 금융, 의료 및 기타 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 여러 연구에서 AI의 진단 능력이 일부 질병에서 인간 전문가를 능가했다는 사실이 밝혀졌으며, 일부 연구에서는 내시경 초음파 영상 인식에 AI 적용 가능성을 확인하기도 했다. 이전 연구에서는 초음파 내시경 의사의 초음파 필름 판독을 지원하기 위해 인공 지능 모델이 사용되었으며, 이는 이미지 위치 지정 및 해부학적 마커 분할에서 의사의 정확도를 크게 향상시킬 수 있습니다. 연구팀은 초기 단계에서 인공지능 모델 기반 초음파 내시경 보조 필름 판독 시스템을 성공적으로 구축하고 변형된 시스템을 biliopancreatic Master로 명명했다. 이 시스템은 실시간 초음파 스테이션 인식 및 해부학적 마크 인식을 실현하고 의사에게 해당 수술 기술을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu Honggang, Doctor
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang@whu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: : Yu Honggang, Doctor
- 전화번호: : 13871281899
- 이메일: yuhonggang@whu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518066
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Honglei Chen, Doctor
- 이메일: chenhlei3@mail.sysu.edu.cn
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀,
- 소화관 질환의 특성을 더 확인하기 위해서는 내시경 초음파 검사 및 관련 검사가 필요합니다. .정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 5년 동안의 약물 또는 알코올 남용 또는 정신 장애;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 이전의 상부 위장관 수술로 인한 해부학적 변화;
- 상부 소화관의 비정상적인 해부학적 구조를 초래하는 진행된 종양을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 지원을 받는 초보자
무작위로 환자를 실험군에 배정하면 내원의가 인공지능 시스템의 도움을 받아 내시경 초음파를 시행한다.
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내시경 의사가 표준 스테이션을 스캔하고 실시간으로 담관과 결석을 식별하도록 유도할 수 있는 딥 러닝 기반 담관 스캐닝 시스템
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간섭 없음: AI 지원이 없는 초보자
환자가 대조군으로 무작위 배정되었을 때, 방문 의사는 AI 지원 시스템의 도움으로 내시경 초음파 검사를 수행하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 내시경 의사를 위한 학습 주기
기간: 1년 이내
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초음파 내시경의 안정적인 단독 작동 수준을 달성하기 위해 수련생에게 필요한 안내 검사 횟수
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 내시경 의사의 수술 시간
기간: 1년 이내
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작업 시작부터 종료까지 각 작업을 완료하는 데 필요한 시간
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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