Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność endoskopowego systemu nawigacji ultradźwiękowej opartego na sztucznej inteligencji w szkoleniu ultradźwięków endoskopowych

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University

Wykonalność i skuteczność endoskopowego systemu nawigacji ultradźwiękowej opartego na sztucznej inteligencji w szkoleniu ultradźwięków endoskopowych — prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie kliniczne

Na wczesnym etapie badacze z powodzeniem skonstruowali oparty na modelu sztucznej inteligencji system odczytu filmów wspomagany endoskopią ultradźwiękową i nazwali zmodyfikowany system Bilopancreatic Master. System może realizować rozpoznawanie stacji ultradźwiękowej w czasie rzeczywistym i rozpoznawanie znaków anatomicznych oraz zapewniać lekarzom odpowiednie techniki operacyjne. Badanie to miało na celu zweryfikowanie wykonalności i skuteczności nadrzędnego systemu żółciowo-trzustkowego opracowanego przez nasz zespół projektowy w skróceniu okresu szkolenia endoskopistów ultrasonograficznych poprzez jednoośrodkowe badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ultrasonografia endoskopowa jest niezbędna w diagnostyce i leczeniu chorób dróg żółciowych i trzustki. Całkowita zachorowalność na choroby dróg żółciowych i trzustki sięga 121/100 000, powodując rocznie około 14,3/100 000 zgonów na całym świecie, stanowiąc poważne zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa całej ludzkości. Układ żółciowo-trzustkowy położony jest głęboko w jamie brzusznej, co jest stosunkowo trudne do zbadania i nie daje specyficznych objawów we wczesnym stadium choroby. Stąd rokowanie jest złe, a przeżywalność 5-letnia niska. Endoskopia ultrasonograficzna żółciowo-trzustkowa pozwala uzyskać przekrój poprzeczny układu żółciowo-trzustkowego poprzez detekcję ultradźwiękową, pobrać próbki tkanek do biopsji patologicznej przez nakłucie oraz przeprowadzić takie operacje, jak płukanie i drenaż, ablacja prądem o częstotliwości radiowej, blokada zwojów brzusznych i gastrojejunostomia. Urządzenie integruje wykrywanie i leczenie. Jeśli chodzi o wykrywanie, ultrasonografia endoskopowa jest blisko tkanki zmiany chorobowej i pozwala uniknąć wpływu na ścianę jamy brzusznej, gazy żołądkowo-jelitowe i inne narządy. W porównaniu z rentgenem, tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym i różnymi metodami wykrywania in vitro, ultrasonografia endoskopowa ma zalety techniczne w postaci wysokiej rozdzielczości, braku promieniowania jonizującego i solidnej wydajności w czasie rzeczywistym. Pod względem leczenia endoskopowe nakłucie pod kontrolą USG przez światło naturalne charakteryzuje się minimalną inwazyjnością, mniejszym ryzykiem operacyjnym i kosztem w porównaniu z leczeniem chirurgicznym, co może znacząco poprawić rokowanie pacjentów z chorobami dróg żółciowych i trzustki. Endoskopowa ultrasonografia dróg żółciowych trzustki jest niezbędna w diagnostyce i leczeniu chorób układu żółciowo-trzustkowego.

Podstawą ultrasonograficznej diagnostyki endoskopowej i leczenia jest trafna identyfikacja i lokalizacja zmian za pomocą obrazów ultrasonograficznych. Obrazy ultrasonograficzne to obrazy przekrojowe tkanek ludzkich, zawierające głównie informacje o teksturze, które są trudne do rozpoznania gołym okiem; endoskopowych, lekarzy bez profesjonalnego przeszkolenia i wieloletniej praktyki, trudne do dokładnego zidentyfikowania cech anatomicznych na obrazach, co znacząco wpływa na dokładność identyfikacji i lokalizacji zmian żółciowo-trzustkowych. Ze względu na niską rozpoznawalność obrazu endoskopii ultradźwiękowej, operacja endoskopii ultradźwiękowej jest trudna, a cykl treningowy bardzo długi. Konwencjonalne europejskie i amerykańskie programy szkoleniowe w zakresie ultrasonografii endoskopowej trwały trzy lata, ale w badaniu klinicznym dwie trzecie lekarzy uczestniczących w standardowym programie szkoleniowym nie przeszło oceny umiejętności w zakresie ultrasonografii endoskopowej. Chociaż endoskopia ultrasonograficzna jest jedną z najczulszych metod w diagnostyce raka trzustki, czułość (87,8%) jest wciąż znacznie niewystarczająca w porównaniu z endoskopią optyczną w diagnostyce raka żołądka (96%) i jelita grubego (97,1%). Istnienie tego problemu oznacza, że ​​istniejące szkolenie w zakresie endoskopii ultradźwiękowej wymaga optymalizacji. W ostatnich latach technologia widzenia maszynowego oparta na sztucznej inteligencji (AI) szybko się rozwinęła i jest szeroko stosowana w transporcie, finansach, medycynie i innych dziedzinach. Kilka badań wykazało, że zdolność diagnostyczna sztucznej inteligencji przewyższyła zdolność ludzkich ekspertów w niektórych chorobach, a niektóre badania potwierdziły wykonalność zastosowania sztucznej inteligencji w endoskopowym rozpoznawaniu obrazu ultrasonograficznego. W poprzednim badaniu wykorzystano model sztucznej inteligencji, aby pomóc endoskopistom ultradźwiękowym w odczytywaniu filmu ultrasonograficznego, co może znacznie poprawić dokładność lekarzy w pozycjonowaniu obrazu i segmentacji znaczników anatomicznych. Na wczesnym etapie badacze z powodzeniem skonstruowali oparty na modelu sztucznej inteligencji system odczytu filmów wspomagany endoskopią ultradźwiękową i nazwali zmodyfikowany system Bilopancreatic Master. System może realizować rozpoznawanie stacji ultradźwiękowej w czasie rzeczywistym i rozpoznawanie znaków anatomicznych oraz zapewniać lekarzom odpowiednie techniki operacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518066
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza;
  • Endoskopowa ultrasonografia i powiązane badania są potrzebne do dalszej identyfikacji cech chorób przewodu pokarmowego; . Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub zaburzenia psychiczne w ciągu ostatnich 5 lat;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Zmiany anatomiczne spowodowane wcześniejszą operacją górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  • Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami powodującymi nieprawidłową budowę anatomiczną górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowicjusz z asystą AI
W przypadku losowego przydzielenia pacjentów do grupy eksperymentalnej lekarz wizytujący wykona endoskopowe badanie ultrasonograficzne przy pomocy systemu AI
System skanowania dróg żółciowych oparty na głębokim uczeniu się, który może skłonić endoskopistów do skanowania standardowych stacji, identyfikowania dróg żółciowych i kamieni w czasie rzeczywistym
Brak interwencji: Nowicjusz bez pomocy wspomaganej przez AI
Gdy pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, lekarz wizytujący nie wykonywał endoskopowej ultrasonografii z pomocą systemu wspomaganego przez AI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cykl nauki dla endoskopistów ultradźwiękowych
Ramy czasowe: Nie dłużej niż 1 rok
Liczba badań kierowanych wymaganych przez stażystów, aby osiągnąć poziom stabilnej, niezależnej pracy endoskopii ultradźwiękowej
Nie dłużej niż 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania operacji przez endoskopistów ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Nie więcej niż 1 rok
Czas wymagany do zakończenia każdej operacji, od początku do końca operacji
Nie więcej niż 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA-22-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj