간경변증 환자의 완화의료 (LiverCare)
간경변증 환자를 위한 완화 치료 - 다기관 개입 연구
배경: 간경변증 환자는 덴마크 보건 당국과 WHO가 권장하지만 완화 치료를 거의 받지 않습니다. 완화적 개입이 부족한 것은 아마도 어떤 비용과 불명확성에도 불구하고 생명을 연장하는 능동적 치료에 초점을 맞춘 의사 문화와 완화 치료에 대한 오해 때문일 것입니다.
연구목적: 완화의료가 환자 부담, 간병인 부담, 의료서비스 이용에 미치는 영향을 측정한다.
연구 설계: 환자 사망 시 연구가 종료되는 전향적 다기관 개입 연구. 1) 병원 불안 및 우울 척도의 변화로 측정된 환자 부담, 2) Zarit 간병인 부담 설문지의 변화로 간병인 부담, 1) 숫자, 길이, 병원 입원 및 외래 환자 서비스의 필요성에 대한 적응증.
환자: 전향적으로 간경화 환자 200명(약. 지지 및 완화 치료 지표 도구에서 2개 이상의 항목을 선택한 4-5개 사이트(Esbjerg, Herlev, Hvidovre, Århus)에서 각각 50개. 통제 그룹은 2개의 비참여 병원에서 식별되고 연령, 성별, 동반 질환 수, 알코올 및 간병인 상태와 관련하여 일치됩니다.
방법: 개입은 표준화된 증상 식별 도구(EORTC QLQ-C15-PAL)를 중심으로 구축된 대화 및 조치가 포함된 고급 치료 계획이 될 것입니다. 사전 의료 계획은 환자와 의료 전문가가 미래 의료 서비스를 계획하는 협력 과정입니다. 각 참가자에게 연락 간호사를 지정하는 것이 개입의 핵심 부분입니다.
결과: 포함 시, 4-6주 후, 4-6개월 후, 그리고 환자가 사망할 때까지 6개월마다 환자와 간병인의 부담을 측정합니다. 의료 서비스의 모든 사용이 등록됩니다. 말기 2년 동안의 의료 서비스 이용은 대조군 환자와 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Esbjerg, 덴마크, 6700
- Hospital of South West Jutland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우세한 만성 질환으로 모든 병인의 간경변(영상 또는 조직학적 특징에 의해 임상적으로 진단됨)
- Supportive and Palliative Care Indicators Tool(SPICT™, 부록)에서 2개 이상의 항목에 체크됨
- 환자와 가족의 완화적 지원에 대한 희망 표명
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연령 < 18세
- 전문 완화 치료 팀 또는 호스피스와의 지속적인 접촉
- 간경변증 이외의 다른 만성 생명을 위협하는 질병은 1~2년 이내에 사망의 원인이 될 가능성이 높습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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완화 치료 팔
사전 치료 계획(ACP) 대화를 통한 개입: 목표는 신체적, 심리사회적 또는 영적 증상과 문제를 식별, 평가 및 치료하는 것입니다. 사전 치료 조치: 사전 치료 계획을 이행하기 위해 취한 조치이며 다음을 포함할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. . 친척, 1차 진료, 공공 기관과의 커뮤니케이션 이니셔티브 |
완화 치료 개입은 사전 치료 계획 프로세스와 이러한 대화의 결과로 취해진 조치를 기반으로 합니다. 목표는 신체적, 심리사회적 또는 영적 증상과 문제를 식별, 평가 및 치료하는 것입니다. 사전 진료 조치 다음은 사전 치료 계획을 이행하기 위해 취한 조치이며 다음을 포함할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 치료: 약리학, 심리사회적(사제, 심리학자 등) 의뢰: 재활, 전문 완화 치료 팀, 호스피스 등 친척, 1차 진료, 공공 기관과의 커뮤니케이션 이니셔티브
다른 이름들:
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비참여 부문
표준 치료를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 부담의 대상자 내 변화
기간: 포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 100개월로 평가됨
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
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포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 100개월로 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담의 대상자 내 변화
기간: 포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 100개월로 평가됨
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Zarit 간병인 부담 설문지의 변화
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포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 100개월로 평가됨
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의료 시스템 부담의 그룹 간 차이
기간: 포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 100개월로 평가됨
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2개의 비참여 병원의 중재군과 통제군 간의 의료 서비스 사용 차이.
차이는 전자 환자 파일과 sundhed.dk를 검토하여 평가합니다.
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포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 100개월로 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette M Lauridsen, Head of Liver Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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