Soins palliatifs pour les patients atteints de cirrhose du foie (LiverCare)
Soins palliatifs pour les patients atteints de cirrhose du foie - une étude d'intervention multicentrique
Contexte : Les patients atteints de cirrhose du foie reçoivent rarement des soins palliatifs bien que les autorités sanitaires danoises et l'OMS le recommandent. L'absence d'intervention palliative est probablement due à une culture médicale axée sur le traitement actif qui prolonge la vie à tout prix et à des incertitudes, et à des perceptions erronées sur les soins palliatifs, qui sont perçus par beaucoup comme exclusivement pour les patients atteints de cancer et quelque chose qui marque la fin du traitement actif.
Objectif de l'étude : Mesurer l'effet des soins palliatifs sur le fardeau du patient, le fardeau du soignant et l'utilisation des services de santé.
Design de l'étude : Étude interventionnelle multicentrique prospective avec fin d'étude au décès des patients. Nous utiliserons un critère d'évaluation à 3 facettes 1) fardeau du patient mesuré par un changement dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, 2) fardeau du soignant par un changement dans le questionnaire Zarit Caregiver Burden Questionnaire, et 1) fardeau du système de soins de santé comme la différence en nombre, longueur, et indication d'admission à l'hôpital et besoin de services ambulatoires.
Patients : Nous inclurons prospectivement 200 patients atteints de cirrhose du foie (env. 50 de chacun des 4-5 sites : Esbjerg, Herlev, Hvidovre, Århus) qui ont 2 éléments ou plus cochés sur l'outil d'indicateurs de soins de soutien et palliatifs. Des groupes de contrôle seront identifiés à partir de deux hôpitaux non participants et appariés en fonction de l'âge, du sexe, du nombre de comorbidités et du statut d'alcool et de soignant.
Méthodes : L'intervention sera une planification avancée des soins avec des conversations et des actions construites autour d'un outil standardisé d'identification des symptômes (EORTC QLQ-C15-PAL). La planification préalable des soins est le processus de collaboration entre les patients et les professionnels de la santé pour planifier les soins de santé futurs. L'affectation d'une infirmière de contact à chaque participant est un élément clé de l'intervention.
Résultats : Nous mesurerons le fardeau du patient et de l'aidant à l'inclusion, après 4 à 6 semaines, 4 à 6 mois et tous les 6 mois jusqu'au décès du patient. Toute utilisation des services de soins de santé sera enregistrée. L'utilisation des services de santé au cours des 2 dernières années sera comparée à celle des patients témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esbjerg, Danemark, 6700
- Hospital of South West Jutland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cirrhose du foie de toute étiologie (diagnostiquée cliniquement, par imagerie ou caractéristiques histologiques) comme maladie chronique prédominante
- 2 éléments ou plus cochés sur l'outil d'indicateurs de soins de soutien et de soins palliatifs (SPICT™, annexe)
- Désir exprimé de soutien palliatif de la part du patient et de ses proches
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Âge < 18 ans
- Contact permanent avec les équipes spécialisées en soins palliatifs ou l'hospice
- Une autre maladie chronique potentiellement mortelle que la cirrhose du foie est plus susceptible de devenir la cause du décès dans un délai de 1 à 2 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Branche soins palliatifs
Intervention par conversation sur la planification préalable des soins (PCA) : L'objectif est l'identification, l'évaluation et le traitement des symptômes et problèmes physiques, psychosociaux ou spirituels. Actions de soins préalables : il s'agit des actions entreprises pour réaliser le plan de soins préalables et peuvent inclure, mais sans s'y limiter : les traitements : pharmacologiques, psychosociaux (prêtre, psychologue, etc.) les références : rééducation, équipe de soins palliatifs spécialisés, hospice, etc. . initiatives de communication avec les proches, les soins primaires, les pouvoirs publics |
L'intervention en soins palliatifs est basée sur le processus de planification préalable des soins et les mesures prises à la suite de ces conversations. L'objectif est l'identification, l'évaluation et le traitement des symptômes et problèmes physiques, psychosociaux ou spirituels. Actions de soins préalables Ce sont les mesures prises pour remplir le plan de soins préalable et peuvent inclure, mais sans s'y limiter : traitements : pharmacologiques, psychosociaux (prêtre, psychologue, etc.) références : réadaptation, équipe de soins palliatifs spécialisés, hospice, etc. actions de communication avec les proches, les soins primaires, les pouvoirs publics
Autres noms:
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Bras non participant
Continuera la norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement intra-sujet du fardeau du patient
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 100 mois
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 100 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement intra-sujet du fardeau des soignants
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 100 mois
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Modification du questionnaire Zarit sur le fardeau des soignants
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De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 100 mois
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Différence entre les groupes dans le fardeau du système de soins de santé
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 100 mois
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La différence dans l'utilisation des services de santé entre les groupes d'intervention et de contrôle de 2 hôpitaux non participants.
La différence sera évaluée par un examen des dossiers électroniques des patients et de sundhed.dk.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 100 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette M Lauridsen, Head of Liver Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LiverCare
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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