이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불임 여성의 COVID-19 감염 및 생식 건강 (COVINF)

2022년 6월 26일 업데이트: GIUSEPPE GULLO, University of Palermo

COVID-19 이후 I.V.F.를 받는 여성의 감염 및 생식 건강 치료

지난 2년 동안 COVID-19에 감염된 여성의 수가 증가했습니다. SARS-CoV-2 감염은 호르몬 수치와 인간 생식력에 대한 잠재적 교란에 역할을 할 수 있습니다. 연구를 수행할 수 있습니다.

제안된 다기관 연구는 간단하고 신속하며 과학계에 매력적일 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 바이러스는 우리의 일상과 관점을 획기적으로 변화시킨 호흡기 질환으로 분류됩니다. (1) 주로 비말을 통해 전파될 수 있지만, 최근 성교, 보조 생식 기술(ART ) 치료, 임신 및 간호. ART 전문가는 환자에게 조언을 제공하기 위해 새로운 증거를 공유함으로써 기여하면서 상황을 주의 깊게 따라가며 주의를 기울여야 합니다(2).

그러나 COVID-19와 여성 생식력 사이의 연관성을 종합적으로 탐구하는 포괄적인 검토는 없습니다. SARS-CoV-2 감염의 기본 메커니즘과 인간 생식 기관 및 생식력에 미치는 영향을 설명하는 심층 연구를 제공하는 것이 가장 중요합니다. (삼).

난소 예비력은 여성 생식력의 핵심 결정 요인입니다. 이 연구에서 우리는 항뮬러리안 호르몬(AMH)으로서의 난소 예비 기능의 주요 지표에 대한 SARS-CoV-2 감염의 잠재적 영향을 관찰합니다. 기초 여포 자극 호르몬(FSH), 기초 황체 형성 호르몬(LH) 기초 에스트라디올(E2) 전정부 여포 수(AFC).

성교 및/또는 ART 적용 중 성적 전파의 잠재적 위험, 수직적 전파(임신, 분만 및 모유 수유를 통한), 임신 및 산후 여성의 건강, 신생아/어린이의 태아 또는 출생 후 건강 문제에 관한 질문은 대부분 답이 없습니다. (4,5).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SARS-CoV-2 감염 메커니즘과 인간 생식 기관 및 생식력에 미치는 영향.

난소 예비력은 여성 생식력의 핵심 결정 요인입니다. 이 연구에서 우리는 항뮬러리안 호르몬(AMH)으로서의 난소 예비 기능의 주요 지표에 대한 SARS-CoV-2 감염의 잠재적 영향을 관찰합니다. 기초 여포 자극 호르몬(FSH), 기초 황체 형성 호르몬(LH) 기초 에스트라디올(E2) 전정부 여포 수(AFC).

설명

포함 기준:

24-43세 여성 COVID-19 감염 이력 불임 진단

제외 기준:

현재 COVID-19 감염 증상이 있는 여성 HIV 양성이거나 활동성 바이러스 간염이 있는 여성 이전에 난소암, 난소 제거 또는 생식선 독성 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이전에 SARS-COV2 감염이 있었던 여성.

동일한 기준을 가진 2 IVF 센터의 2 그룹:

포함 기준:

  • 24-43세 여성
  • COVID-19 감염의 과거력
  • 불임 진단

배제 기준:

  • 현재 COVID-19 감염 증상이 있는 여성
  • HIV 양성 또는 활동성 바이러스 간염의 존재
  • 이전에 난소암, 난소 제거 또는 생식선 독성 치료
다른: PERSPECTIVE, MULTICENTRIC 및 관찰
우리는 25-45세이고 이전에 SARS-COV2 감염이 있는 여성을 등록할 것입니다. SARS-COV2 감염이 여성 생식 건강에 미치는 영향과 출산 연구를 하는 여성과 관련된 주요 임상 실험실 매개변수(FSH, LH, AMH), 의학 출산 지원 프로그램의 경로 및 양적 변화에 대한 첫 번째 결과를 조사합니다. , 감염 전 기간과 비교하여 Covid 감염 후 월경주기의 기간 및 주기성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요성과
기간: 18개월
SARS-COV2 감염이 여성 생식 건강에 미치는 영향과 의학 지원 출산 경로에서 출산 연구를 수행하는 여성과 관련된 주요 임상 실험실 매개변수(FSH, LH, AMH) 및 모든 양적 변동, 기간 및 주기성을 조사합니다. Covid 감염 후 월경주기.19 감염 전 기간에 비해
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과
기간: 18개월

양질의 난모세포(MII) 수의 정량화 . 환자에게 전달된 발생 3일(상배) 또는 5일(배반포)의 배아 수.

배아 이식(ET) 시 자궁내막의 두께.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Palermo

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Gullo, MD.Ph.D, Aoor Villa Sofia Cervello

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOOR VILLA SOFIA CERVELLO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다