COVID-19-infektion og reproduktiv sundhed hos infertile kvinder (COVINF)
Post-COVID-19-infektion og reproduktiv sundhed hos kvinder, der gennemgår I.V.F. Behandling
Et øget antal kvinder er blevet inficeret med COVID-19 i de sidste 2 år SARS-CoV-2-infektion kan have en rolle i potentielle forstyrrelser på hormonniveauer og menneskelig fertilitet. forskning kan udføres.
Den foreslåede multicenterundersøgelse vil være enkel og hurtig og attraktiv for det videnskabelige samfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-virus er klassificeret som en luftvejssygdom, der drastisk ændrede vores daglige liv og perspektiv (1) kan hovedsageligt overføres via luftvejsdråber, men der er for nylig offentliggjorte rapporter, der tyder på, at dens evne til at overføre via samleje, assisteret reproduktionsteknologi (ART) ) behandlinger, graviditet og pleje. ART-specialister bør være forsigtige og nøje følge situationen, mens de bidrager ved at dele nye beviser for at rådgive vores patienter (2).
Der er dog ingen omfattende anmeldelser til at udforske sammenhængen mellem COVID-19 og kvindelig fertilitet. Det er af stor betydning at levere dybdegående forskning, der forklarer den underliggende mekanisme for SARS-CoV-2-infektion og dens indvirkning på menneskelige reproduktive organer og fertilitet (3).
Ovarial reserve er en nøgledeterminant for kvindelig fertilitet. I denne undersøgelse observerer vi de potentielle virkninger af SARS-CoV-2-infektion på de vigtigste indikatorer for ovariereservefunktion som anti-Müllerian hormon (AMH); basal follikelstimulerende hormon (FSH), basal luteiniserende hormon (LH) basal østradiol (E2) antral follikeltælling (AFC).
Spørgsmål vedrørende de potentielle risici for seksuel overførsel under samleje og/eller anvendelse af ART, vertikal overførsel (gennem hele graviditeten, fødslen og amning), sundheden for gravide og postpartum kvinder og føtale eller postnatale helbredsproblemer hos nyfødte/børn forbliver stort set ubesvarede (4,5).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Gullo, MD.Ph.D
- Telefonnummer: +393336103998
- E-mail: gullogiuseppe@libero.it
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien, 90100
- Rekruttering
- Aoor Villa Sofia Cervello
-
Kontakt:
- Giuseppe Gullo, MD
- Telefonnummer: MD
- E-mail: gullogiuseppe@libero.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
mekanisme for SARS-CoV-2-infektion og dens indvirkning på menneskelige reproduktive organer og fertilitet.
Ovarial reserve er en nøgledeterminant for kvindelig fertilitet. I denne undersøgelse observerer vi de potentielle virkninger af SARS-CoV-2-infektion på de vigtigste indikatorer for ovariereservefunktion som anti-Müllerian hormon (AMH); basal follikelstimulerende hormon (FSH), basal luteiniserende hormon (LH) basal østradiol (E2) antral follikeltælling (AFC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i alderen 24-43 år Tidligere historie med COVID-19-infektion INFERTILITETSDIAGNOSE
Ekskluderingskriterier:
Kvinder med aktuelle symptomer på COVID-19-infektion Positiv for HIV eller tilstedeværelsen af aktiv viral hepatitis. Tidligere kræft i æggestokkene, fjernelse af æggestokke eller gonadotoksiske behandlinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder med tidligere SARS-COV2-infektion.
2 grupper fra 2 IVF CENTER med ens kriterier: INKLUSIONSKRITERIER:
ESKLUSIONSKRITERIER:
|
vi vil tilmelde kvinder med 25-45 år gamle og tidligere SARS-COV2-infektion.
første resultat, der skal undersøges indvirkningen af SARS-COV2-infektion på kvindelig reproduktiv sundhed og de vigtigste kliniske laboratorieparametre (FSH, LH, AMH) relateret til kvinder med prokreativ forskning, i en vej med medicinsk forplantningsassisteret program og på eventuelle kvantitative variationer , varighed og periodicitet af menstruationscyklussen efter Covid-infektion sammenlignet med præ-infektionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedresultat
Tidsramme: 18 måneder
|
At undersøge, hvordan SARS-COV2-infektionen påvirker den kvindelige reproduktive sundhed og de vigtigste kliniske laboratorieparametre (FSH, LH, AMH) relateret til kvinder med prokreativ forskning i en vej med medicinsk assisteret formering og eventuelle kvantitative variationer, varighed og periodicitet af menstruationscyklus efter Covid-infektion.19
sammenlignet med præinfektionsperioden.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundære resultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Kvantificering af antallet af oocytter af god kvalitet (MII) . Antal embryoner på dag 3 (Morula) eller dag 5 (blastocyst) af udviklingen overført til patienterne. Tykkelsen af endometriet på tidspunktet for embryooverførsel (ET). |
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Gullo, MD.Ph.D, Aoor Villa Sofia Cervello
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reis S, Xavier MR, Coelho R, Montenegro N. Psychological impact of single and multiple courses of assisted reproductive treatments in couples: a comparative study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Nov;171(1):61-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.034. Epub 2013 Aug 6.
- 3. World Health Organization. Coronavirus disease 2019 (COVID-2019) situation Report-49, 2020. Available: https://www.who.int/ emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019 [Accessed 2 Sep 2020].
- Li F, Lu H, Zhang Q, Li X, Wang T, Liu Q, Yang Q, Qiang L. Impact of COVID-19 on female fertility: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045524. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045524.
- Li R, Yin T, Fang F, Li Q, Chen J, Wang Y, Hao Y, Wu G, Duan P, Wang Y, Cheng D, Zhou Q, Zafar MI, Xiong C, Li H, Yang J, Qiao J. Potential risks of SARS-CoV-2 infection on reproductive health. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):89-95. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.04.018. Epub 2020 Apr 30.
- Markiewicz-Gospodarek A, Wdowiak P, Czeczelewski M, Forma A, Flieger J, Januszewski J, Radzikowska-Buchner E, Baj J. The Impact of SARS-CoV-2 Infection on Fertility and Female and Male Reproductive Systems. J Clin Med. 2021 Sep 29;10(19):4520. doi: 10.3390/jcm10194520.
- D'Ippolito S, Turchiano F, Vitagliano A, Scutiero G, Lanzone A, Scambia G, Greco P. Is There a Role for SARS-CoV-2/COVID-19 on the Female Reproductive System? Front Physiol. 2022 Mar 2;13:845156. doi: 10.3389/fphys.2022.845156. eCollection 2022.
- Maroufizadeh S, Karimi E, Vesali S, Omani Samani R. Anxiety and depression after failure of assisted reproductive treatment among patients experiencing infertility. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Sep;130(3):253-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.03.044. Epub 2015 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOOR VILLA SOFIA CERVELLO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .