COVID-19-infektion och reproduktiv hälsa hos infertila kvinnor (COVINF)
Post-COVID-19-infektion och reproduktiv hälsa hos kvinnor som genomgår I.V.F. Behandling
Ett ökat antal kvinnor har smittats av covid-19 under de senaste 2 åren SARS-CoV-2-infektion kan ha en roll i potentiella störningar på hormonnivåer och mänsklig fertilitet. forskning kan genomföras.
Den föreslagna multicenterstudien kommer att vara enkel och snabb och attraktiv för forskarsamhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19-virus klassificeras som en luftvägssjukdom som drastiskt förändrat vårt dagliga liv och perspektiv (1) kan huvudsakligen överföras via luftvägsdroppar, men det finns nyligen publicerade rapporter som tyder på dess förmåga att överföra via samlag, assisterad reproduktionsteknologi (ART) ) behandlingar, graviditet och omvårdnad. ART-specialister bör vara försiktiga och noggrant följa situationen samtidigt som de bidrar genom att dela nya bevis för att ge våra patienter råd (2).
Det finns dock inga heltäckande recensioner för att på ett heltäckande sätt undersöka sambandet mellan covid-19 och kvinnlig fertilitet. Det är av stor vikt att tillhandahålla djupgående forskning som förklarar den underliggande mekanismen för SARS-CoV-2-infektion och dess inverkan på mänskliga reproduktionsorgan och fertilitet (3).
Ovarial reserv är en nyckelfaktor för kvinnlig fertilitet. I denna studie observerar vi de potentiella effekterna av SARS-CoV-2-infektion på de huvudsakliga indikatorerna för äggstocksreservfunktion som anti-Mülleriskt hormon (AMH); basalt follikelstimulerande hormon (FSH), basalt luteiniserande hormon (LH) basalt östradiol (E2) antral follikelräkning (AFC).
Frågor angående de potentiella riskerna för sexuell överföring under samlag och/eller användning av ART, vertikal överföring (under hela graviditeten, förlossningen och amning), hälsan hos gravida och postpartum kvinnor och foster- eller postnatala hälsoproblem hos nyfödda/barn förblir i stort sett obesvarade (4,5).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe Gullo, MD.Ph.D
- Telefonnummer: +393336103998
- E-post: gullogiuseppe@libero.it
Studieorter
-
-
-
Palermo, Italien, 90100
- Rekrytering
- Aoor Villa Sofia Cervello
-
Kontakt:
- Giuseppe Gullo, MD
- Telefonnummer: MD
- E-post: gullogiuseppe@libero.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
mekanismen för SARS-CoV-2-infektion och dess inverkan på mänskliga reproduktionsorgan och fertilitet.
Ovarial reserv är en nyckelfaktor för kvinnlig fertilitet. I denna studie observerar vi de potentiella effekterna av SARS-CoV-2-infektion på de huvudsakliga indikatorerna för äggstocksreservfunktion som anti-Mülleriskt hormon (AMH); basalt follikelstimulerande hormon (FSH), basalt luteiniserande hormon (LH) basalt östradiol (E2) antral follikelräkning (AFC).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor 24-43 år Tidigare historia av covid-19-infektion INFERTILITETSDIAGNOS
Exklusions kriterier:
Kvinnor med aktuella symptom på covid-19-infektion Positiva för HIV eller närvaro av aktiv viral hepatit Tidigare äggstockscancer, avlägsnande av äggstockar eller gonadotoxiska behandlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinnor med tidigare SARS-COV2-infektion.
2 grupper från 2 IVF CENTER med samma kriterier: INKLUSIONSKRITERIER:
ESKLUSIONSKRITERIER:
|
vi kommer att registrera kvinnor med 25-45 år gamla och tidigare SARS-COV2-infektion.
första resultatet att undersöka effekten av SARS-COV2-infektion på kvinnlig reproduktiv hälsa och de viktigaste kliniska laboratorieparametrarna (FSH, LH, AMH) relaterade till kvinnor med prokreativ forskning, i en väg för medicinskt fortplantningsassisterat program och på eventuella kvantitativa variationer , varaktighet och periodicitet för menstruationscykeln efter Covid-infektion jämfört med perioden före infektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudresultat
Tidsram: 18 månader
|
Att undersöka hur SARS-COV2-infektionen påverkar den kvinnliga reproduktiva hälsan och de viktigaste kliniska laboratorieparametrarna (FSH, LH, AMH) relaterade till kvinnor med prokreativ forskning i en väg av medicinskt assisterad fortplantning och eventuella kvantitativa variationer, varaktighet och periodicitet av menstruationscykel efter Covid-infektion.19
jämfört med före infektionsperioden.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundära resultat
Tidsram: 18 månader
|
Kvantifiering av antalet oocyter av god kvalitet (MII) . Antal embryon på dag 3 (Morula) eller dag 5 (blastocyst) av utvecklingen överfört till patienterna. Endometriums tjocklek vid tidpunkten för embryoöverföring (ET). |
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Gullo, MD.Ph.D, Aoor Villa Sofia Cervello
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reis S, Xavier MR, Coelho R, Montenegro N. Psychological impact of single and multiple courses of assisted reproductive treatments in couples: a comparative study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Nov;171(1):61-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.034. Epub 2013 Aug 6.
- 3. World Health Organization. Coronavirus disease 2019 (COVID-2019) situation Report-49, 2020. Available: https://www.who.int/ emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019 [Accessed 2 Sep 2020].
- Li F, Lu H, Zhang Q, Li X, Wang T, Liu Q, Yang Q, Qiang L. Impact of COVID-19 on female fertility: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2021 Feb 25;11(2):e045524. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045524.
- Li R, Yin T, Fang F, Li Q, Chen J, Wang Y, Hao Y, Wu G, Duan P, Wang Y, Cheng D, Zhou Q, Zafar MI, Xiong C, Li H, Yang J, Qiao J. Potential risks of SARS-CoV-2 infection on reproductive health. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):89-95. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.04.018. Epub 2020 Apr 30.
- Markiewicz-Gospodarek A, Wdowiak P, Czeczelewski M, Forma A, Flieger J, Januszewski J, Radzikowska-Buchner E, Baj J. The Impact of SARS-CoV-2 Infection on Fertility and Female and Male Reproductive Systems. J Clin Med. 2021 Sep 29;10(19):4520. doi: 10.3390/jcm10194520.
- D'Ippolito S, Turchiano F, Vitagliano A, Scutiero G, Lanzone A, Scambia G, Greco P. Is There a Role for SARS-CoV-2/COVID-19 on the Female Reproductive System? Front Physiol. 2022 Mar 2;13:845156. doi: 10.3389/fphys.2022.845156. eCollection 2022.
- Maroufizadeh S, Karimi E, Vesali S, Omani Samani R. Anxiety and depression after failure of assisted reproductive treatment among patients experiencing infertility. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Sep;130(3):253-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.03.044. Epub 2015 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOOR VILLA SOFIA CERVELLO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .