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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05456646
뇌졸중 환자의 측두근 두께 변화
2023년 9월 1일 업데이트: Bozyaka Training and Research Hospital
뇌졸중 환자의 측두근두께 변화와 근육감소증 및 기능적 예후와의 관계
이 연구는 근감소증과 측두 근육량 변화에 따른 기능적 결과 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중이 근감소증 발병 위험을 증가시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다.
또한 뇌졸중 전 근감소증은 뇌졸중 환자의 기능적 결과가 더 나쁩니다.
일시적인 근육 두께(TMT)는 최근 전신 근육량과 기능의 새로운 지표로 제안되었습니다.
컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI)에 의한 측두 근육량의 측정은 최근 몇 년 동안 문헌에서 연구되었습니다.
모든 뇌졸중 환자는 입원 시 두개골 CT 또는 MRI 검사를 받습니다.
이러한 검사를 통해 이들 환자의 측두 근육량을 평가함으로써 뇌졸중 전 근육량 및 근감소증에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
반면에 초음파 검사(USG)는 뇌졸중 환자의 추적 관찰에서 근육량을 평가하는 데 더 접근하기 쉽고 저렴하며 안전한 옵션일 수 있습니다.
본 연구는 입원 시 MRI/CT와 만성기 USG에 의한 측두 근육량 변화에 따른 근감소증과 기능적 결과와의 관계를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의료 시설
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단
- 병원 기록에 두개골 MRI/CT의 존재
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 상태(의식, 호흡 또는 순환 장애의 존재 또는 높은 위험).
- 심각한 인지 장애
- 집중 치료실이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 척도
기간: 기준선
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이 척도는 0(비보행)에서 5(독립 보행)까지의 6가지 기능 수준으로 구성됩니다.
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기준선
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기능적 보행 척도
기간: 6. 월
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이 척도는 0(비보행)에서 5(독립 보행)까지의 6가지 기능 수준으로 구성됩니다.
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6. 월
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 기준선
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FIM은 자기 관리, 괄약근 조절, 전이, 움직임, 의사소통, 사회적 인식 등 18가지 활동을 평가하는 척도입니다.
총 점수 범위는 18에서 126까지입니다(모든 영역에 따라 다름 - 모든 영역에서 독립적임).
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기준선
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 6.월
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FIM은 자기 관리, 괄약근 조절, 전이, 움직임, 의사소통, 사회적 인식 등 18가지 활동을 평가하는 척도입니다.
총 점수 범위는 18에서 126까지입니다(모든 영역에 따라 다름 - 모든 영역에서 독립적임).
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6.월
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 기준선
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뇌졸중 후 장애는 0에서 5까지의 6단계로 분류되며, 무증상은 0점, 심한 장애 또는 침상 생활은 5점으로 평가됩니다.
mRS 점수가 2 이하이면 좋은 결과로, mRS 점수가 2 이상이면 좋지 않은 결과로 정의했습니다.
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기준선
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 6. 월
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뇌졸중 후 장애는 0에서 5까지의 6단계로 분류되며, 무증상은 0점, 심한 장애 또는 침상 생활은 5점으로 평가됩니다.
mRS 점수가 2 이하이면 좋은 결과로, mRS 점수가 2 이상이면 좋지 않은 결과로 정의했습니다.
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6. 월
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손잡이 강도
기간: 기준선
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JAMAR Hand Dynamometer를 사용하면 표준 위치에서 60초 간격으로 양손에 대해 3회 측정하고 최고 판독값을 기록합니다.
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기준선
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손잡이 강도
기간: 6. 월
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JAMAR Hand Dynamometer를 사용하면 표준 위치에서 60초 간격으로 양손에 대해 3회 측정하고 최고 판독값을 기록합니다.
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6. 월
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이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA)
기간: 기준선
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DEXA는 무지방 체질량과 총 체지방을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
팔다리 골격 질량 지수는 근감소증 평가 및 기타 분석에 사용됩니다.
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기준선
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이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA)
기간: 6.월
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DEXA는 무지방 체질량과 총 체지방을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
팔다리 골격 질량 지수는 근감소증 평가 및 기타 분석에 사용됩니다.
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6.월
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)
기간: 기준선
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체수분량, 총체지방량, 근육량은 BIA로 측정할 수 있습니다. 근감소증 평가 및 기타 분석에는 사지 골격량 지수가 사용됩니다.
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기준선
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)
기간: 6.월
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체수분량, 총체지방량, 근육량은 BIA로 측정할 수 있습니다. 근감소증 평가 및 기타 분석에는 사지 골격량 지수가 사용됩니다.
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6.월
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 기준선
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척도는 1에서 7 사이의 값으로 평가됩니다. 레벨 1-3은 튜브 의존적 영양 공급, 레벨 4-6은 제한적인 구강 영양 공급, 레벨 7은 제한 없는 구강 영양 공급을 의미합니다.
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기준선
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 6. 월
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척도는 1에서 7 사이의 값으로 평가됩니다. 레벨 1-3은 튜브 의존적 영양 공급, 레벨 4-6은 제한적인 구강 영양 공급, 레벨 7은 제한 없는 구강 영양 공급을 의미합니다.
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6. 월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Education and Resarch Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Nozoe M, Kanai M, Kubo H, Yamamoto M, Shimada S, Mase K. Prestroke sarcopenia and functional outcomes in elderly patients who have had an acute stroke: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Oct;66:44-47. doi: 10.1016/j.nut.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Nakanishi N, Okura K, Okamura M, Nawata K, Shinohara A, Tanaka K, Katayama S. Measuring and Monitoring Skeletal Muscle Mass after Stroke: A Review of Current Methods and Clinical Applications. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105736. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105736. Epub 2021 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .