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Le changement de l'épaisseur du muscle temporal chez les patients victimes d'un AVC

1 septembre 2023 mis à jour par: Bozyaka Training and Research Hospital

Le changement de l'épaisseur du muscle temporal et sa relation avec la sarcopénie et les résultats fonctionnels chez les patients victimes d'AVC.

Cette étude vise à évaluer la relation entre la sarcopénie et les résultats fonctionnels avec le changement de la masse musculaire temporale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Il est bien connu que l'AVC augmente le risque de développer une sarcopénie. De plus, la sarcopénie pré-AVC est associée à de moins bons résultats fonctionnels chez les patients ayant subi un AVC. L'épaisseur du muscle temporal (TMT) a récemment été proposée comme nouveau marqueur de la masse et de la fonction musculaire du corps entier. La mesure de la masse musculaire temporale par tomodensitométrie (CT) et imagerie par résonance magnétique (IRM) a été étudiée dans la littérature ces dernières années. Tous les patients victimes d'AVC subissent des examens CT ou IRM crâniens au moment de l'admission. En évaluant la masse musculaire temporale de ces patients avec ces examens, des informations sur la masse musculaire pré-AVC et la sarcopénie peuvent être obtenues. L'échographie (USG), d'autre part, peut être une option plus accessible, moins coûteuse et plus sûre pour évaluer la masse musculaire dans le suivi des patients victimes d'un AVC. Cette étude vise à évaluer la relation entre la sarcopénie et les résultats fonctionnels avec le changement de la masse musculaire temporale par IRM/CT à l'admission et par USG dans la période chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - İzmir, Turquie
    - Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un établissement de soins de santé tertiaires

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic d'AVC
Présence d'IRM/TDM crânienne dans les dossiers hospitaliers

Critère d'exclusion:

État médicalement instable (présence ou risque élevé d'altération de la conscience, de la respiration ou de la circulation).
Déficience cognitive sévère
Patients nécessitant une unité de soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle de marche fonctionnelle Délai: Ligne de base	Cette échelle se compose de six niveaux de fonction, allant de 0 (non ambulatoire) à 5 (indépendamment ambulatoire).	Ligne de base
Échelle de marche fonctionnelle Délai: 6 mois	Cette échelle se compose de six niveaux de fonction, allant de 0 (non ambulatoire) à 5 (indépendamment ambulatoire).	6 mois
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) Délai: Ligne de base	La FIM est une échelle qui évalue 18 activités, y compris les soins personnels, le contrôle du sphincter, le transfert, le mouvement, la communication et la conscience sociale. Les scores totaux vont de 18 à 126 (dépendant dans tous les domaines - indépendant dans tous les domaines).	Ligne de base
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) Délai: 6 mois	La FIM est une échelle qui évalue 18 activités, y compris les soins personnels, le contrôle du sphincter, le transfert, le mouvement, la communication et la conscience sociale. Les scores totaux vont de 18 à 126 (dépendant dans tous les domaines - indépendant dans tous les domaines).	6 mois
Échelle de Rankin modifiée (mRS) Délai: Ligne de base	Il classe l'invalidité post-AVC en six niveaux allant de 0 à 5, l'absence de symptômes étant évaluée à 0 et l'invalidité grave ou l'alitement évalué à 5. Un score mRS de 2 ou moins était défini comme un bon résultat, et un score mRS supérieur à 2 était défini comme un mauvais résultat.	Ligne de base
Échelle de Rankin modifiée (mRS) Délai: 6 mois	Il classe l'invalidité post-AVC en six niveaux allant de 0 à 5, l'absence de symptômes étant évaluée à 0 et l'invalidité grave ou l'alitement évalué à 5. Un score mRS de 2 ou moins était défini comme un bon résultat, et un score mRS supérieur à 2 était défini comme un mauvais résultat.	6 mois
Force de préhension Délai: Ligne de base	Avec le dynamomètre à main JAMAR, 3 mesures seront prises pour les deux mains à 60 secondes d'intervalle dans la position standard et la lecture la plus élevée sera enregistrée.	Ligne de base
Force de préhension Délai: 6 mois	Avec le dynamomètre à main JAMAR, 3 mesures seront prises pour les deux mains à 60 secondes d'intervalle dans la position standard et la lecture la plus élevée sera enregistrée.	6 mois
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) Délai: Ligne de base	DEXA peut être utilisé pour déterminer la masse corporelle maigre et la graisse corporelle totale. L'indice de masse squelettique appendiculaire sera utilisé dans l'évaluation de la sarcopénie et dans d'autres analyses.	Ligne de base
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) Délai: 6 mois	DEXA peut être utilisé pour déterminer la masse corporelle maigre et la graisse corporelle totale. L'indice de masse squelettique appendiculaire sera utilisé dans l'évaluation de la sarcopénie et dans d'autres analyses.	6 mois
Analyse d'impédance bioélectrique (BIA) Délai: Ligne de base	La masse hydrique corporelle, la graisse corporelle totale et la masse musculaire peuvent être déterminées avec BIA. L'indice de masse squelettique appendiculaire sera utilisé dans l'évaluation de la sarcopénie et dans d'autres analyses.	Ligne de base
Analyse d'impédance bioélectrique (BIA) Délai: 6 mois	La masse hydrique corporelle, la graisse corporelle totale et la masse musculaire peuvent être déterminées avec BIA. L'indice de masse squelettique appendiculaire sera utilisé dans l'évaluation de la sarcopénie et dans d'autres analyses.	6 mois
Échelle fonctionnelle d'apport oral Délai: Ligne de base	L'échelle est notée avec des valeurs comprises entre 1 et 7. Le niveau 1-3 fait référence à l'alimentation par sonde, le niveau 4-6 à l'alimentation orale complète avec restrictions et le niveau 7 à l'alimentation orale sans restrictions.	Ligne de base
Échelle fonctionnelle d'apport oral Délai: 6 mois	L'échelle est notée avec des valeurs comprises entre 1 et 7. Le niveau 1-3 fait référence à l'alimentation par sonde, le niveau 4-6 à l'alimentation orale complète avec restrictions et le niveau 7 à l'alimentation orale sans restrictions.	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bozyaka Training and Research Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Education and Resarch Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BITMS0722

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

à la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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