Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden ajallisen lihaksen paksuuden muutos

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bozyaka Training and Research Hospital

Muutos ajallisen lihaksen paksuudessa ja sen suhde sarkopeniaan ja toiminnallisiin tuloksiin aivohalvauspotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarkopenian ja ajallisen lihasmassan muutoksen toiminnallisten tulosten välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään hyvin, että aivohalvaus lisää riskiä sairastua sarkopeniaan. Lisäksi aivohalvausta edeltävä sarkopenia liittyy huonompiin toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on aivohalvaus. Temporaalisen lihaksen paksuutta (TMT) on äskettäin ehdotettu uudeksi koko kehon lihasmassan ja toiminnan markkeriksi. Ohimolihasmassan mittaamista tietokonetomografialla (CT) ja magneettikuvauksella (MRI) on tutkittu kirjallisuudessa viime vuosina. Kaikille aivohalvauspotilaille tehdään kallon TT- tai MRI-tutkimukset vastaanottohetkellä. Arvioimalla näiden potilaiden ajallista lihasmassaa näillä tutkimuksilla voidaan saada tietoa aivohalvausta edeltävästä lihasmassasta ja sarkopeniasta. Ultraäänitutkimus (USG) puolestaan ​​voi olla helpommin saatavilla oleva, halvempi ja turvallisempi vaihtoehto lihasmassan arvioimiseen aivohalvauspotilaiden seurannassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarkopenian ja toiminnallisten tulosten välistä suhdetta ajallisen lihasmassan muutoksen kanssa MRI/CT:llä vastaanoton yhteydessä ja USG:llä kroonisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkea-asteen terveydenhuoltolaitos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi
  • Kallon MRI/CT:n läsnäolo sairaalan asiakirjoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa tila (tajunnan, hengitys- tai verenkiertohäiriön läsnäolo tai suuri riski).
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ambulaatiovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä asteikko koostuu kuudesta toimintatasosta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei-liikkuja) 5:een (itsenäisesti liikkuva).
Perustaso
Toiminnallinen ambulaatiovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä asteikko koostuu kuudesta toimintatasosta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei-liikkuja) 5:een (itsenäisesti liikkuva).
6 kuukautta
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM)
Aikaikkuna: Perustaso
FIM on asteikko, joka arvioi 18 toimintaa, mukaan lukien itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirtyminen, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen tietoisuus. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-126 (riippuvainen kaikilla aloilla - riippumaton kaikilla aloilla).
Perustaso
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FIM on asteikko, joka arvioi 18 toimintaa, mukaan lukien itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirtyminen, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen tietoisuus. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-126 (riippuvainen kaikilla aloilla - riippumaton kaikilla aloilla).
6 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Se luokittelee aivohalvauksen jälkeisen vamman kuuteen tasoon, jotka vaihtelevat 0–5, oireiden puuttuminen arvosanaksi 0 ja vakava vamma tai vuodepotilas 5. MRS-pistemäärä 2 tai vähemmän määriteltiin hyväksi tulokseksi, ja mRS-pistemäärä, joka oli yli 2, määriteltiin huonoksi tulokseksi.
Perustaso
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se luokittelee aivohalvauksen jälkeisen vamman kuuteen tasoon, jotka vaihtelevat 0–5, oireiden puuttuminen arvosanaksi 0 ja vakava vamma tai vuodepotilas 5. MRS-pistemäärä 2 tai vähemmän määriteltiin hyväksi tulokseksi, ja mRS-pistemäärä, joka oli yli 2, määriteltiin huonoksi tulokseksi.
6 kuukautta
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
JAMAR-käsidynamometrillä tehdään 3 mittausta molemmilla käsillä 60 sekunnin välein vakioasennossa ja korkein lukema tallennetaan.
Perustaso
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
JAMAR-käsidynamometrillä tehdään 3 mittausta molemmilla käsillä 60 sekunnin välein vakioasennossa ja korkein lukema tallennetaan.
6 kuukautta
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DEXA)
Aikaikkuna: Perustaso
DEXAa voidaan käyttää vähärasvaisen painon ja kehon kokonaisrasvan määrittämiseen. Appendikulaarista luuston massaindeksiä käytetään sarkopenian arvioinnissa ja muissa analyyseissä.
Perustaso
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DEXA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DEXAa voidaan käyttää vähärasvaisen painon ja kehon kokonaisrasvan määrittämiseen. Appendikulaarista luuston massaindeksiä käytetään sarkopenian arvioinnissa ja muissa analyyseissä.
6 kuukautta
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Perustaso
BIA:lla voidaan määrittää kehon vesimassa, kokonaisrasva ja lihasmassa. Appendikulaarista luuston massaindeksiä käytetään sarkopenian arvioinnissa ja muissa analyyseissä.
Perustaso
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BIA:lla voidaan määrittää kehon vesimassa, kokonaisrasva ja lihasmassa. Appendikulaarista luuston massaindeksiä käytetään sarkopenian arvioinnissa ja muissa analyyseissä.
6 kuukautta
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko on luokiteltu arvoilla 1-7. Tasot 1-3 viittaa letkuriippuvaiseen ruokimiseen, taso 4-6 täysruokitukseen rajoituksin ja taso 7 suun kautta ilman rajoituksia.
Perustaso
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteikko on luokiteltu arvoilla 1-7. Tasot 1-3 viittaa letkuriippuvaiseen ruokimiseen, taso 4-6 täysruokitukseen rajoituksin ja taso 7 suun kautta ilman rajoituksia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozyaka Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Education and Resarch Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BITMS0722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa