Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna tloušťky temporálního svalstva u pacientů s mrtvicí

1. září 2023 aktualizováno: Bozyaka Training and Research Hospital

Změna tloušťky temporálního svalstva a její vztah se sarkopenií a funkčními výsledky u pacientů s CMP.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi sarkopenií a funkčními výsledky se změnou časové svalové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Je dobře známo, že mrtvice zvyšuje riziko vzniku sarkopenie. Sarkopenie před mozkovou příhodou je navíc spojena s horšími funkčními výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tloušťka temporálních svalů (TMT) byla nedávno navržena jako nový marker svalové hmoty a funkce celého těla. V posledních letech je v literatuře studováno měření hmoty temporálního svalstva pomocí počítačové tomografie (CT) a magnetické rezonance (MRI). Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou podstupují v době přijetí kraniální CT nebo MRI vyšetření. Vyhodnocením časové svalové hmoty těchto pacientů pomocí těchto vyšetření lze získat informace o svalové hmotě před mozkovou příhodou a sarkopenii. Ultrasonografie (USG) může být na druhé straně dostupnější, levnější a bezpečnější možností hodnocení svalové hmoty při sledování pacientů po cévní mozkové příhodě. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vztah mezi sarkopenií a funkčními výsledky se změnou hmoty temporální svalové hmoty pomocí MRI/CT při přijetí a pomocí USG v chronickém období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařízení terciární zdravotní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice
  • Přítomnost kraniálního MRI/CT v nemocničních záznamech

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky nestabilní stav (přítomnost nebo vysoké riziko poruchy vědomí, dýchání nebo oběhu).
  • Těžká kognitivní porucha
  • Pacienti, kteří potřebují jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční ambulantní stupnice
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice se skládá ze šesti úrovní funkce, v rozsahu od 0 (nechodící) do 5 (nezávisle ambulantní).
Základní linie
Funkční ambulantní stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Tato stupnice se skládá ze šesti úrovní funkce, v rozsahu od 0 (nechodící) do 5 (nezávisle ambulantní).
6 měsíců
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Základní linie
FIM je škála, která hodnotí 18 činností, včetně sebeobsluhy, ovládání svěračů, přenosu, pohybu, komunikace a sociálního povědomí. Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126 (závislé ve všech doménách – nezávislé ve všech doménách).
Základní linie
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 6 měsíců
FIM je škála, která hodnotí 18 činností, včetně sebeobsluhy, ovládání svěračů, přenosu, pohybu, komunikace a sociálního povědomí. Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126 (závislé ve všech doménách – nezávislé ve všech doménách).
6 měsíců
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Základní linie
Klasifikuje postižení po mozkové příhodě do šesti úrovní v rozmezí od 0 do 5, přičemž absence symptomů je hodnocena jako 0 a těžké postižení nebo upoutání na lůžko je hodnoceno jako 5. Skóre mRS 2 nebo méně bylo definováno jako dobrý výsledek a skóre mRS nad 2 bylo definováno jako špatný výsledek.
Základní linie
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 6 měsíců
Klasifikuje postižení po mozkové příhodě do šesti úrovní v rozmezí od 0 do 5, přičemž absence symptomů je hodnocena jako 0 a těžké postižení nebo upoutání na lůžko je hodnoceno jako 5. Skóre mRS 2 nebo méně bylo definováno jako dobrý výsledek a skóre mRS nad 2 bylo definováno jako špatný výsledek.
6 měsíců
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie
S ručním dynamometrem JAMAR se provedou 3 měření pro obě ruce s odstupem 60 sekund ve standardní poloze a zaznamená se nejvyšší hodnota.
Základní linie
Síla rukojeti
Časové okno: 6 měsíců
S ručním dynamometrem JAMAR se provedou 3 měření pro obě ruce s odstupem 60 sekund ve standardní poloze a zaznamená se nejvyšší hodnota.
6 měsíců
Rentgenová absorbometrie s duální energií (DEXA)
Časové okno: Základní linie
DEXA lze použít ke stanovení svalové hmoty a celkového tělesného tuku. Index apendikulární skeletální hmotnosti bude použit při hodnocení sarkopenie a v dalších analýzách.
Základní linie
Rentgenová absorbometrie s duální energií (DEXA)
Časové okno: 6 měsíců
DEXA lze použít ke stanovení svalové hmoty a celkového tělesného tuku. Index apendikulární skeletální hmotnosti bude použit při hodnocení sarkopenie a v dalších analýzách.
6 měsíců
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Základní linie
Hmotnost tělesné vody, celkový tělesný tuk a svalová hmota mohou být stanoveny pomocí BIA. Index apendikulární skeletální hmoty bude použit při hodnocení sarkopenie a v dalších analýzách.
Základní linie
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost tělesné vody, celkový tělesný tuk a svalová hmota mohou být stanoveny pomocí BIA. Index apendikulární skeletální hmoty bude použit při hodnocení sarkopenie a v dalších analýzách.
6 měsíců
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: Základní linie
Stupnice je hodnocena hodnotami mezi 1 a 7. Úroveň 1-3 se týká krmení závislého na sondě, úroveň 4-6 pro plné orální krmení s omezeními a úroveň 7 pro orální krmení bez omezení.
Základní linie
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice je hodnocena hodnotami mezi 1 a 7. Úroveň 1-3 se týká krmení závislého na sondě, úroveň 4-6 pro plné orální krmení s omezeními a úroveň 7 pro orální krmení bez omezení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Education and Resarch Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BITMS0722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit