Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A temporális izomvastagság változása stroke-os betegeknél

2023. szeptember 1. frissítette: Bozyaka Training and Research Hospital

A temporális izomvastagság változása és kapcsolata a szarkopéniával és a stroke-os betegek funkcionális eredményeivel.

Ennek a tanulmánynak a célja a szarkopénia és a temporális izomtömeg változásával járó funkcionális eredmények közötti kapcsolat értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Köztudott, hogy a stroke növeli a szarkopénia kialakulásának kockázatát. Ezenkívül a stroke előtti szarkopénia rosszabb funkcionális eredményekkel jár a stroke-ban szenvedő betegeknél. A temporális izomvastagságot (TMT) a közelmúltban javasolták az egész test izomtömegének és funkcióinak új markereként. A temporális izomtömeg számítógépes tomográfiával (CT) és mágneses rezonancia képalkotással (MRI) történő mérését az utóbbi években tanulmányozták a szakirodalomban. Minden stroke-betegnél a felvételkor koponya CT vagy MRI vizsgálatot végeznek. Ezen betegek temporális izomtömegének ezekkel a vizsgálatokkal történő értékelésével információk nyerhetők a stroke előtti izomtömegről és a szarkopéniáról. Ezzel szemben az ultrahangvizsgálat (USG) egy elérhetőbb, olcsóbb és biztonságosabb lehetőség lehet az izomtömeg felmérésére a stroke-betegek nyomon követése során. Ennek a tanulmánynak a célja a szarkopénia és a temporális izomtömeg-változással járó funkcionális kimenetelek közötti kapcsolat értékelése felvételkor MRI/CT és USG segítségével a krónikus időszakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felsőfokú egészségügyi intézmény

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa
  • Koponya MRI/CT jelenléte a kórházi nyilvántartásokban

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag instabil állapot (tudat-, légzés- vagy keringési zavar jelenléte vagy magas kockázata).
  • Súlyos kognitív károsodás
  • Intenzív osztályra szoruló betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális Ambulációs Skála
Időkeret: Alapvonal
Ez a skála hat funkciós szintből áll, 0-tól (nem járó) 5-ig (függetlenül járóképes).
Alapvonal
Funkcionális Ambulációs Skála
Időkeret: 6 hónap
Ez a skála hat funkciós szintből áll, 0-tól (nem járó) 5-ig (függetlenül járóképes).
6 hónap
Funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM)
Időkeret: Alapvonal
A FIM egy olyan skála, amely 18 tevékenységet mér fel, beleértve az öngondoskodást, a záróizom szabályozását, az átvitelt, a mozgást, a kommunikációt és a társadalmi tudatosságot. Az összpontszám 18-tól 126-ig terjed (minden területen függő – minden területen független).
Alapvonal
Funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM)
Időkeret: 6 hónap
A FIM egy olyan skála, amely 18 tevékenységet mér fel, beleértve az öngondoskodást, a záróizom szabályozását, az átvitelt, a mozgást, a kommunikációt és a társadalmi tudatosságot. Az összpontszám 18-tól 126-ig terjed (minden területen függő – minden területen független).
6 hónap
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Alapvonal
A stroke utáni rokkantságot hat szintre sorolja, 0 és 5 között, a tünetek hiányát 0-ra, a súlyos fogyatékosságot vagy ágyhoz kötöttséget pedig 5-re. A 2 vagy annál kisebb mRS-pontszámot jó eredménynek, a 2 feletti mRS-pontszámot pedig rossz eredménynek minősítették.
Alapvonal
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 6 hónap
A stroke utáni rokkantságot hat szintre sorolja, 0 és 5 között, a tünetek hiányát 0-ra, a súlyos fogyatékosságot vagy ágyhoz kötöttséget pedig 5-re. A 2 vagy annál kisebb mRS-pontszámot jó eredménynek, a 2 feletti mRS-pontszámot pedig rossz eredménynek minősítették.
6 hónap
A markolat erőssége
Időkeret: Alapvonal
A JAMAR kézi dinamométerrel 3 mérést végez mindkét kézen 60 másodperces különbséggel a normál helyzetben, és a legmagasabb mérési eredmény kerül rögzítésre.
Alapvonal
A markolat erőssége
Időkeret: 6 hónap
A JAMAR kézi dinamométerrel 3 mérést végez mindkét kézen 60 másodperces különbséggel a normál helyzetben, és a legmagasabb mérési eredmény kerül rögzítésre.
6 hónap
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA)
Időkeret: Alapvonal
A DEXA segítségével meghatározható a sovány testtömeg és a teljes testzsír. Az appendicularis csontváz tömegindexet a szarkopénia értékeléséhez és más elemzésekhez fogják használni.
Alapvonal
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA)
Időkeret: 6 hónap
A DEXA segítségével meghatározható a sovány testtömeg és a teljes testzsír. Az appendicularis csontváz tömegindexet a szarkopénia értékeléséhez és más elemzésekhez fogják használni.
6 hónap
Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA)
Időkeret: Alapvonal
A test víztömege, a teljes testzsír és az izomtömeg BIA-val határozható meg. A szarkopénia értékelésénél és más elemzéseknél a függelék csontváz-tömegindexet használjuk.
Alapvonal
Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA)
Időkeret: 6 hónap
A test víztömege, a teljes testzsír és az izomtömeg BIA-val határozható meg. A szarkopénia értékelésénél és más elemzéseknél a függelék csontváz-tömegindexet használjuk.
6 hónap
Funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: Alapvonal
A skála 1 és 7 közötti értékekkel van besorolva. Az 1-3 szint a szondától függő táplálásra, a 4-6 szint a teljes szájon át történő táplálásra korlátozásokkal, a 7-es szint pedig a korlátozások nélküli szájon át történő táplálásra.
Alapvonal
Funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: 6 hónap
A skála 1 és 7 közötti értékekkel van besorolva. Az 1-3 szint a szondától függő táplálásra, a 4-6 szint a teljes szájon át történő táplálásra korlátozásokkal, a 7-es szint pedig a korlátozások nélküli szájon át történő táplálásra.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bugra Ince, MD, Izmir Bozyaka Education and Resarch Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BITMS0722

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel