- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478356
소아 근시 조절에서 저용량 아트로핀과 각화 교정술의 효과 (AVO)
2022년 7월 26일 업데이트: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
각화 교정술과 아트로핀 점안액 모두 근시 조절에 효과적인 방법이지만 동시에 모두 비교한 연구는 거의 없습니다.
따라서, 본 연구의 주요 목적은 근시 진행의 조절에 대한 저용량(0.01% 및 0.02%) 아트로핀 대 각화 교정술의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peng Zhou, M.D.
- 전화번호: 17898805125
- 이메일: drzhoupeng@gmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100038
- 모병
- Visionly Eye Hospital
-
연락하다:
- Peng Zhou, M.D.
- 전화번호: 17898805125
- 이메일: drzhoupeng@gmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- 모병
- Parkway Hospital
-
연락하다:
- Peng Zhou, M.D.
- 전화번호: 17898805125
- 이메일: drzhoupeng@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
0.00 log MAR(최소해상각) 단위 미만의 최고교정시력 양쪽 눈의 -1.0 D 이하의 순환마비 SER. 1.00 D 이상의 안구 사이 안근마비 SER 차이.
제외 기준:
+ 1.00 D 이상 또는 - 1.00 D 미만의 안근 마비 실린더 굴절이 있는 어린이.
사시를 포함한 양안 시력 문제의 병력. 매체 혼탁, 황반 이형성, 시신경 형성 부전, 주산기 뇌 손상, 안구건조증, 미숙아 망막병증을 포함한 알려진 안구 장애의 병력.
굴절 결과에 영향을 미쳤을 수 있는 약물 사용 이력. 굴절 발달을 방해했을 수 있는 전신 또는 발달 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: orthokeratology 그룹
|
orthokeratology, ortho-K 렌즈
|
|
활성 비교기: 저용량 아트로핀 그룹
|
저용량 아트로핀 안약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근시의 진행
기간: 일년
|
근시의 변화(Ds)
|
일년
|
|
축 길이의 진행
기간: 일년
|
축 길이의 변화(mm)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EvidenceBCSG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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