Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskich dawek atropiny i ortokorekcji na kontrolę krótkowzroczności u dzieci (AVO)

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Zarówno ortokeratologia, jak i atropinowe krople do oczu są skutecznymi metodami kontroli krótkowzroczności, ale niewiele badań porównywało je wszystkie razem. Dlatego głównym celem niniejszego badania było porównanie wpływu ortokeratologii i małej dawki (0,01% i 0,02%) atropiny na kontrolę progresji krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100038
        • Rekrutacyjny
        • Visionly Eye Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
        • Rekrutacyjny
        • Parkway Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Najlepiej skorygowana ostrość wzroku mniejsza niż 0,00 log MAR (minimalny kąt rozdzielczości) jednostki cykloplegiczne SER wynoszące -1,0 D lub mniej w obu oczach. Cykloplegiczna różnica SER między oczami wynosząca 1,00 D lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z cykloplegicznym załamaniem cylindrycznym większym niż + 1,00 D lub mniejszym niż -1,00 D.

Historia problemów z widzeniem obuocznym, w tym zeza. Historia znanych zaburzeń oka, w tym zmętnienia błony śluzowej, dysgenezja plamki żółtej, niedorozwój nerwu wzrokowego, okołoporodowe uszkodzenie mózgu, buphthalmos i retinopatia wcześniaków.

Historia stosowania leków, które mogły mieć wpływ na wyniki refrakcji. Problemy systemowe lub rozwojowe, które mogły utrudniać rozwój refrakcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół ortokorekcji
Urządzenie: ortokorekcja
ortokeratologia, soczewki orto-K
Aktywny komparator: grupa niskodawkowa atropiny
Lek: krople do oczu z małą dawką atropiny
krople do oczu z małą dawką atropiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja krótkowzroczności
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana krótkowzroczności (Ds)
1 rok
Progresja długości osiowej
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana długości osiowej (mm)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EvidenceBCSG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj