Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízké dávky atropinu a ortokeratologie při kontrole dětské krátkozrakosti (AVO)

26. července 2022 aktualizováno: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Jak ortokeratologie, tak atropinové oční kapky jsou účinnými metodami kontroly krátkozrakosti, ale jen málo studií je všechny porovnalo současně. Primárním cílem této studie tedy bylo porovnat vliv ortokeratologie oproti nízké dávce (0,01 % a 0,02 %) atropinu na kontrolu progrese krátkozrakosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100038
        • Nábor
        • Visionly Eye Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
        • Nábor
        • Parkway Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nejlepší korigovaná zraková ostrost menší než 0,00 log MAR (minimální úhel rozlišení) jednotek Cycloplegic SER - 1,0 D nebo méně u obou očí. Mezioční cykloplegický rozdíl SER 1,00 D nebo více.

Kritéria vyloučení:

Děti s refrakcí cykloplegického válce vyšší než + 1,00 D nebo nižší než -1,00 D.

Anamnéza problémů s binokulárním viděním, včetně strabismu. Anamnéza známých očních poruch, včetně zákalů médií, makulární dysgeneze, hypoplazie zrakového nervu, perinatálního poranění mozku, buftalmu a retinopatie nedonošených.

Historie užívání léků, které mohly ovlivnit refrakční výsledky. Systémové nebo vývojové problémy, které mohly bránit refrakčnímu vývoji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ortokeratologická skupina
Přístroj: ortokeratologie
ortokeratologie, ortho-K čočky
Aktivní komparátor: skupina s nízkou dávkou atropinu
Lék: oční kapky s nízkou dávkou atropinu
oční kapky s nízkou dávkou atropinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese myopie
Časové okno: 1 rok
Změna krátkozrakosti (Ds)
1 rok
Progrese axiální délky
Časové okno: 1 rok
Změna osové délky (mm)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evidence Based Cataract Study Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EvidenceBCSG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit