Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lavdosis Atropin og Orthokeratology i Pædiatrisk Myopi Control (AVO)

26. juli 2022 opdateret af: Peng ZHOU, Evidence Based Cataract Study Group
Både orthokeratologi og atropin øjendråber er effektive metoder til kontrol af nærsynethed, men få studier har sammenlignet dem alle sammen samtidigt. Derfor var det primære formål med denne undersøgelse at sammenligne virkningen af ​​orthokeratologi versus lavdosis (0,01 % og 0,02 %) atropin på kontrollen af ​​progression af nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Rekruttering
        • Visionly Eye Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Rekruttering
        • Parkway Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 0,00 log MAR (minimum opløsningsvinkel) enheder Cycloplegic SER på - 1,0 D eller mindre i begge øjne. En cykloplegisk SER-forskel mellem øjnene på 1,00 D eller mere.

Ekskluderingskriterier:

Børn med cykloplegisk cylinderrefraktion på mere end + 1,00 D eller mindre end - 1,00 D.

Anamnese med problemer med kikkertsyn, herunder strabismus. Anamnese med kendte øjenlidelser, herunder medieopaciteter, makulær dysgenese, optisk nervehypoplasi, perinatal hjerneskade, buphthalmos og retinopati hos præmature.

Historie om medicinbrug, der kunne have påvirket refraktionsresultaterne. Systemiske eller udviklingsmæssige problemer, der kunne have hindret refraktiv udvikling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ortokeratologisk gruppe
Enhed: ortokeratologi
orthokeratologi, orto-K linser
Aktiv komparator: lavdosis atropin gruppe
Medicin: lavdosis atropin øjendråber
lavdosis atropin øjendråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af nærsynethed
Tidsramme: 1 år
Ændringen af ​​nærsynethed (Ds)
1 år
Progression af aksial længde
Tidsramme: 1 år
Ændringen af ​​aksial længde (mm)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evidence Based Cataract Study Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EvidenceBCSG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med ortokeratologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner