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"Comparing the Plaque Removal Ability of Two Different Toothbrushes Among School Going CP Children

2022년 9월 9일 업데이트: Zainab Jahanzeb, Dow University of Health Sciences

"Comparing the Plaque Removal Ability of Triple Head Tooth Brush Versus Single Head Tooth Brush Among School Based Cerebral Palsy Children:A Randomized Control Trial"

It was an intervention utilizing two toothbrushes on school going cerebral palsy children age (6 -18 yrs). The triple head tooth brush and single head brush was provided to parents along with dental health education to their parent on brushing technique and oral care for their child. Parents who give consent for their child were enrolled in the study. The plaque removal ability of toothbrush was assessed by Turesky modified Quigley Hein index. The reading for plaque score was recorded at base line and after the follow up of 4 weeks. Difficulties during brushing was also analyzed.

연구 개요

상세 설명

Study Design :Single blinded Randomized Control Trial

Study Setting: The study was conducted in schools that have cerebral palsy children in Karachi.

Study Duration :From June 2021 to June 2022.

Sampling technique: Non probability purposive sampling technique was used for selection of study population.

Sample Size: Total 58 individuals were recruited in the study. After including the 20% drop out rate 35 subjects were enrolled at each study group which make total sample size of 70 Cerebral Palsy participants. Random allocation was made in two groups in order to keep the sizes of intervention groups similar.

Study Instrument:

  • For study intervention two types of tooth brushes were used. The single head and triple head tooth brush.
  • For data collection a structured questionnaire was used that collect information on social demographic characteristics, oral hygiene behavior, dentition status, plaque status and difficulties associated with brushing.

Data Collection Method:

  • The study used a single-blind, parallel, and randomized controlled trial (RCT) design.
  • A total 70 Cerebral palsy children were recruited in the study which was stratified into two groups of 35 children each in intervention and control group.
  • Intervention group was given triple head tooth brush with fluoridated toothpaste whereas control group was given single head tooth brush with fluoridated toothpaste.
  • Dental health education on oral care was given to participant's parent along with brushing technique demonstrated on model as well on their child's teeth.
  • Data was collected through structured questionnaire. Oral health assessment was recorded through DMFT/dmft index. Plaque index was calculated by Turesky modified Quigley Hein index by dyeing the plaque on tooth surface by plaque disclosing tablets. Difficulties during brushing were also evaluated.
  • Statistical analysis involved pair sample t test, repeated measure ANOVA, Chi-square and Fisher's exact test.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
        • Zainab Khaliq Ansari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • • Parents who give consent to enrol in study and their children (age: 6-18yrs) who cooperate to allow to perform oral assessment.

Exclusion Criteria:

  • • Children unable to cooperate due to underlying systematic condition because of their motor and mental illness.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group 1 Single head toothbrush
Cerebral palsy children were given single head tooth brush along with fluoridated toothpaste for brushing.
To compare the plaque removing ability of two different tooth brushes in school going cerebral palsy children.
실험적: Group 2 Triple head toothbrush
Cerebral palsy children were given triple head tooth brush along with fluoridated toothpaste for brushing.
To compare the plaque removing ability of two different tooth brushes in school going cerebral palsy children.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Plaque Index Score
기간: Before and after the intervention of four weeks
Plaque score was recorded through Turesky modified Quigley Hein Index to observe improvement in plaque score before and after the intervention.
Before and after the intervention of four weeks
Difficulties associated with toothbrushing e.g Bleeding during brushing, gag reflex, enable reaching more teeth and time required for brushing.
기간: At postintervention after four weeks.
At postintervention after four weeks.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DMFT/dmft index
기간: At Baseline
To assess dentition status
At Baseline
Oral Hygiene Behavior e.g. brushing frequency, complain of pain and visit to a dentist during last 12 months
기간: At Baseline
Brushing frequency, complain of pain and visit to a dentist during last 12 months.
At Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nadia Shah, M.Sc,Mphil, Dow University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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