"Comparing the Plaque Removal Ability of Two Different Toothbrushes Among School Going CP Children
9. září 2022 aktualizováno: Zainab Jahanzeb, Dow University of Health Sciences
"Comparing the Plaque Removal Ability of Triple Head Tooth Brush Versus Single Head Tooth Brush Among School Based Cerebral Palsy Children:A Randomized Control Trial"
It was an intervention utilizing two toothbrushes on school going cerebral palsy children age (6 -18 yrs).
The triple head tooth brush and single head brush was provided to parents along with dental health education to their parent on brushing technique and oral care for their child.
Parents who give consent for their child were enrolled in the study.
The plaque removal ability of toothbrush was assessed by Turesky modified Quigley Hein index.
The reading for plaque score was recorded at base line and after the follow up of 4 weeks.
Difficulties during brushing was also analyzed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Study Design :Single blinded Randomized Control Trial
Study Setting: The study was conducted in schools that have cerebral palsy children in Karachi.
Study Duration :From June 2021 to June 2022.
Sampling technique: Non probability purposive sampling technique was used for selection of study population.
Sample Size: Total 58 individuals were recruited in the study. After including the 20% drop out rate 35 subjects were enrolled at each study group which make total sample size of 70 Cerebral Palsy participants. Random allocation was made in two groups in order to keep the sizes of intervention groups similar.
Study Instrument:
- For study intervention two types of tooth brushes were used. The single head and triple head tooth brush.
- For data collection a structured questionnaire was used that collect information on social demographic characteristics, oral hygiene behavior, dentition status, plaque status and difficulties associated with brushing.
Data Collection Method:
- The study used a single-blind, parallel, and randomized controlled trial (RCT) design.
- A total 70 Cerebral palsy children were recruited in the study which was stratified into two groups of 35 children each in intervention and control group.
- Intervention group was given triple head tooth brush with fluoridated toothpaste whereas control group was given single head tooth brush with fluoridated toothpaste.
- Dental health education on oral care was given to participant's parent along with brushing technique demonstrated on model as well on their child's teeth.
- Data was collected through structured questionnaire. Oral health assessment was recorded through DMFT/dmft index. Plaque index was calculated by Turesky modified Quigley Hein index by dyeing the plaque on tooth surface by plaque disclosing tablets. Difficulties during brushing were also evaluated.
- Statistical analysis involved pair sample t test, repeated measure ANOVA, Chi-square and Fisher's exact test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
- Zainab Khaliq Ansari
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- • Parents who give consent to enrol in study and their children (age: 6-18yrs) who cooperate to allow to perform oral assessment.
Exclusion Criteria:
- • Children unable to cooperate due to underlying systematic condition because of their motor and mental illness.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group 1 Single head toothbrush
Cerebral palsy children were given single head tooth brush along with fluoridated toothpaste for brushing.
|
To compare the plaque removing ability of two different tooth brushes in school going cerebral palsy children.
|
|
Experimentální: Group 2 Triple head toothbrush
Cerebral palsy children were given triple head tooth brush along with fluoridated toothpaste for brushing.
|
To compare the plaque removing ability of two different tooth brushes in school going cerebral palsy children.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plaque Index Score
Časové okno: Before and after the intervention of four weeks
|
Plaque score was recorded through Turesky modified Quigley Hein Index to observe improvement in plaque score before and after the intervention.
|
Before and after the intervention of four weeks
|
|
Difficulties associated with toothbrushing e.g Bleeding during brushing, gag reflex, enable reaching more teeth and time required for brushing.
Časové okno: At postintervention after four weeks.
|
At postintervention after four weeks.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DMFT/dmft index
Časové okno: At Baseline
|
To assess dentition status
|
At Baseline
|
|
Oral Hygiene Behavior e.g. brushing frequency, complain of pain and visit to a dentist during last 12 months
Časové okno: At Baseline
|
Brushing frequency, complain of pain and visit to a dentist during last 12 months.
|
At Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nadia Shah, M.Sc,Mphil, Dow University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DowUHS clnical trial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .