"Comparing the Plaque Removal Ability of Two Different Toothbrushes Among School Going CP Children
9 de setembro de 2022 atualizado por: Zainab Jahanzeb, Dow University of Health Sciences
"Comparing the Plaque Removal Ability of Triple Head Tooth Brush Versus Single Head Tooth Brush Among School Based Cerebral Palsy Children:A Randomized Control Trial"
It was an intervention utilizing two toothbrushes on school going cerebral palsy children age (6 -18 yrs).
The triple head tooth brush and single head brush was provided to parents along with dental health education to their parent on brushing technique and oral care for their child.
Parents who give consent for their child were enrolled in the study.
The plaque removal ability of toothbrush was assessed by Turesky modified Quigley Hein index.
The reading for plaque score was recorded at base line and after the follow up of 4 weeks.
Difficulties during brushing was also analyzed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Study Design :Single blinded Randomized Control Trial
Study Setting: The study was conducted in schools that have cerebral palsy children in Karachi.
Study Duration :From June 2021 to June 2022.
Sampling technique: Non probability purposive sampling technique was used for selection of study population.
Sample Size: Total 58 individuals were recruited in the study. After including the 20% drop out rate 35 subjects were enrolled at each study group which make total sample size of 70 Cerebral Palsy participants. Random allocation was made in two groups in order to keep the sizes of intervention groups similar.
Study Instrument:
- For study intervention two types of tooth brushes were used. The single head and triple head tooth brush.
- For data collection a structured questionnaire was used that collect information on social demographic characteristics, oral hygiene behavior, dentition status, plaque status and difficulties associated with brushing.
Data Collection Method:
- The study used a single-blind, parallel, and randomized controlled trial (RCT) design.
- A total 70 Cerebral palsy children were recruited in the study which was stratified into two groups of 35 children each in intervention and control group.
- Intervention group was given triple head tooth brush with fluoridated toothpaste whereas control group was given single head tooth brush with fluoridated toothpaste.
- Dental health education on oral care was given to participant's parent along with brushing technique demonstrated on model as well on their child's teeth.
- Data was collected through structured questionnaire. Oral health assessment was recorded through DMFT/dmft index. Plaque index was calculated by Turesky modified Quigley Hein index by dyeing the plaque on tooth surface by plaque disclosing tablets. Difficulties during brushing were also evaluated.
- Statistical analysis involved pair sample t test, repeated measure ANOVA, Chi-square and Fisher's exact test.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
- Zainab Khaliq Ansari
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- • Parents who give consent to enrol in study and their children (age: 6-18yrs) who cooperate to allow to perform oral assessment.
Exclusion Criteria:
- • Children unable to cooperate due to underlying systematic condition because of their motor and mental illness.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group 1 Single head toothbrush
Cerebral palsy children were given single head tooth brush along with fluoridated toothpaste for brushing.
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To compare the plaque removing ability of two different tooth brushes in school going cerebral palsy children.
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Experimental: Group 2 Triple head toothbrush
Cerebral palsy children were given triple head tooth brush along with fluoridated toothpaste for brushing.
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To compare the plaque removing ability of two different tooth brushes in school going cerebral palsy children.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plaque Index Score
Prazo: Before and after the intervention of four weeks
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Plaque score was recorded through Turesky modified Quigley Hein Index to observe improvement in plaque score before and after the intervention.
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Before and after the intervention of four weeks
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Difficulties associated with toothbrushing e.g Bleeding during brushing, gag reflex, enable reaching more teeth and time required for brushing.
Prazo: At postintervention after four weeks.
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At postintervention after four weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DMFT/dmft index
Prazo: At Baseline
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To assess dentition status
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At Baseline
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Oral Hygiene Behavior e.g. brushing frequency, complain of pain and visit to a dentist during last 12 months
Prazo: At Baseline
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Brushing frequency, complain of pain and visit to a dentist during last 12 months.
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At Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nadia Shah, M.Sc,Mphil, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DowUHS clnical trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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