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OKKO Health 연령 관련 황반 변성에서 초시력, 대비 및 컬러 게임 검증

2023년 3월 21일 업데이트: OKKO Health

스마트폰 앱은 시각 기능의 표준 지표를 측정할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 새로운 테스트는 질병의 조기 진행을 감지하고 질병 발병 위험을 평가하거나 환자의 임상상을 확장하는 디지털 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 스마트폰은 현재 전문의 진료소에만 존재하는 부피가 크고 값비싼 전문 장비에 대한 의존도를 줄이는 데 본질적으로 유리합니다. 시력 모니터링에 사용할 수 있는 일부 스마트폰 앱이 있지만 신뢰성, 타당성 및 진단 정확도를 지원하는 임상 증거가 있는 앱은 거의 없습니다.

OKKO Health 앱(www.okkohealth.com)은 Apple iOS 및 Android 플랫폼에서 사용할 수 있는 스마트폰 앱으로 시각 기능을 흥미로운 방식으로 측정하기 위해 시각 과학 기술을 적용한 짧은 게임으로 구성되어 있습니다. 이 앱에는 기능당 하나의 게임이 있으며, 각 게임은 평균 1-2분입니다. 시력, 대비 감도, 색 감도 및 초시력을 테스트할 수 있는 4가지 게임 모드가 있습니다. 이 연구는 금본위제 임상 시험에 대해 이러한 시각 기능 측정을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건성 또는 습성 연령 관련 황반 변성이 있는 사람.

설명

포함 기준:

  • 적어도 한쪽 눈에 AMD가 있는 참가자
  • Exmouth/Bristol에 있는 클리닉을 방문할 의향이 있음
  • 스마트폰을 들고 사용할 수 있는

제외 기준:

  • AMD 이외의 중요한 안구 병리학
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 1일차
OKKO Health 앱과 ETDRS 차트를 통해 수집된 시력
1일차
대비 감도
기간: 1일차
OKKO Health 앱과 Pelli Robson 차트를 통해 수집된 대비 감도.
1일차
색상 감도
기간: 1일차
OKKO Health 앱과 City University 색 테스트/Mollon-Reffin 색각 테스트를 통해 수집한 색 감도.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 왜곡
기간: 1일차
OKKO Health 앱과 Amsler 차트를 사용하여 시각적 왜곡을 평가했습니다.
1일차
광 간섭 단층 촬영(OCT)
기간: 1일차
OCT에서 얻은 스캔.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jamie Kawadler, PhD, OKKO Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OKHR-07

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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