- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569226
OKKO Health 연령 관련 황반 변성에서 초시력, 대비 및 컬러 게임 검증
스마트폰 앱은 시각 기능의 표준 지표를 측정할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 새로운 테스트는 질병의 조기 진행을 감지하고 질병 발병 위험을 평가하거나 환자의 임상상을 확장하는 디지털 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 스마트폰은 현재 전문의 진료소에만 존재하는 부피가 크고 값비싼 전문 장비에 대한 의존도를 줄이는 데 본질적으로 유리합니다. 시력 모니터링에 사용할 수 있는 일부 스마트폰 앱이 있지만 신뢰성, 타당성 및 진단 정확도를 지원하는 임상 증거가 있는 앱은 거의 없습니다.
OKKO Health 앱(www.okkohealth.com)은 Apple iOS 및 Android 플랫폼에서 사용할 수 있는 스마트폰 앱으로 시각 기능을 흥미로운 방식으로 측정하기 위해 시각 과학 기술을 적용한 짧은 게임으로 구성되어 있습니다. 이 앱에는 기능당 하나의 게임이 있으며, 각 게임은 평균 1-2분입니다. 시력, 대비 감도, 색 감도 및 초시력을 테스트할 수 있는 4가지 게임 모드가 있습니다. 이 연구는 금본위제 임상 시험에 대해 이러한 시각 기능 측정을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joe Antoun
- 전화번호: 07951092744
- 이메일: joe@okkohealth.com
연구 장소
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Bristol, 영국
- 모병
- Bristol
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연락하다:
- Joe Antoun
- 이메일: joe@okkohealth.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈에 AMD가 있는 참가자
- Exmouth/Bristol에 있는 클리닉을 방문할 의향이 있음
- 스마트폰을 들고 사용할 수 있는
제외 기준:
- AMD 이외의 중요한 안구 병리학
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 1일차
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OKKO Health 앱과 ETDRS 차트를 통해 수집된 시력
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1일차
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대비 감도
기간: 1일차
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OKKO Health 앱과 Pelli Robson 차트를 통해 수집된 대비 감도.
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1일차
|
색상 감도
기간: 1일차
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OKKO Health 앱과 City University 색 테스트/Mollon-Reffin 색각 테스트를 통해 수집한 색 감도.
|
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 왜곡
기간: 1일차
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OKKO Health 앱과 Amsler 차트를 사용하여 시각적 왜곡을 평가했습니다.
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1일차
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광 간섭 단층 촬영(OCT)
기간: 1일차
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OCT에서 얻은 스캔.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jamie Kawadler, PhD, OKKO Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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