Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OKKO Health Hyperacuity, Contrast and Color Game Validation i aldersrelateret makuladegeneration

21. marts 2023 opdateret af: OKKO Health

Smartphone-apps har potentiale til at måle standardmålinger af visuel funktion. Derudover kan nye test tjene som digitale biomarkører til at opdage tidlig sygdomsprogression, vurdere risikoen for at udvikle sygdom eller udvide patientens kliniske billede. Smartphones er i sagens natur fordelagtige til at mindske afhængigheden af ​​specialist-rumfang og kostbart udstyr, som i øjeblikket kun findes på specialklinikker. Selvom der er nogle smartphone-apps tilgængelige til synsovervågning, er der meget få, der har nogen klinisk dokumentation for at understøtte pålidelighed, validitet og diagnostisk nøjagtighed.

OKKO Health-appen (www.okkohealth.com) er en smartphone-app tilgængelig på Apple iOS- og Android-platforme, bestående af korte spil med anvendt vision science-teknologi til at måle visuel funktion på en engagerende måde. Appen har et spil pr. funktion, hver i gennemsnit 1-2 minutter. Der er 4 tilgængelige spiltilstande, der tester synsstyrke, kontrastfølsomhed, farvefølsomhed og hyperskarphed. Denne undersøgelse vil sigte mod at validere disse mål for visuel funktion i forhold til guldstandard kliniske tests.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med tør eller våd aldersrelateret makuladegeneration.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med AMD på mindst det ene øje
  • Rejsevillig til klinikken i Exmouth/Bristol
  • Kan holde og bruge en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Andre væsentlige øjenpatologier end AMD
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Dag 1
Synsstyrke indsamlet i OKKO Health-appen og via ETDRS-diagrammet
Dag 1
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Dag 1
Kontrastfølsomhed indsamlet i OKKO Health-appen og via Pelli Robson-diagrammet.
Dag 1
Farvefølsomhed
Tidsramme: Dag 1
Farvefølsomhed indsamlet i OKKO Health-appen og via City University farvetest/Mollon-Reffin farvesynstest.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel forvrængning
Tidsramme: Dag 1
Visuel forvrængning vurderet ved hjælp af OKKO Health-appen og Amsler-diagrammet.
Dag 1
Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: Dag 1
Scanninger opnået fra OCT.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie Kawadler, PhD, OKKO Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OKHR-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner