- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05569226
OKKO Health Hyperacuity, Contrast and Color Game Validation i aldersrelateret makuladegeneration
Smartphone-apps har potentiale til at måle standardmålinger af visuel funktion. Derudover kan nye test tjene som digitale biomarkører til at opdage tidlig sygdomsprogression, vurdere risikoen for at udvikle sygdom eller udvide patientens kliniske billede. Smartphones er i sagens natur fordelagtige til at mindske afhængigheden af specialist-rumfang og kostbart udstyr, som i øjeblikket kun findes på specialklinikker. Selvom der er nogle smartphone-apps tilgængelige til synsovervågning, er der meget få, der har nogen klinisk dokumentation for at understøtte pålidelighed, validitet og diagnostisk nøjagtighed.
OKKO Health-appen (www.okkohealth.com) er en smartphone-app tilgængelig på Apple iOS- og Android-platforme, bestående af korte spil med anvendt vision science-teknologi til at måle visuel funktion på en engagerende måde. Appen har et spil pr. funktion, hver i gennemsnit 1-2 minutter. Der er 4 tilgængelige spiltilstande, der tester synsstyrke, kontrastfølsomhed, farvefølsomhed og hyperskarphed. Denne undersøgelse vil sigte mod at validere disse mål for visuel funktion i forhold til guldstandard kliniske tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joe Antoun
- Telefonnummer: 07951092744
- E-mail: joe@okkohealth.com
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Bristol
-
Kontakt:
- Joe Antoun
- E-mail: joe@okkohealth.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med AMD på mindst det ene øje
- Rejsevillig til klinikken i Exmouth/Bristol
- Kan holde og bruge en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Andre væsentlige øjenpatologier end AMD
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Synsstyrke indsamlet i OKKO Health-appen og via ETDRS-diagrammet
|
Dag 1
|
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Dag 1
|
Kontrastfølsomhed indsamlet i OKKO Health-appen og via Pelli Robson-diagrammet.
|
Dag 1
|
Farvefølsomhed
Tidsramme: Dag 1
|
Farvefølsomhed indsamlet i OKKO Health-appen og via City University farvetest/Mollon-Reffin farvesynstest.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel forvrængning
Tidsramme: Dag 1
|
Visuel forvrængning vurderet ved hjælp af OKKO Health-appen og Amsler-diagrammet.
|
Dag 1
|
Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: Dag 1
|
Scanninger opnået fra OCT.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Kawadler, PhD, OKKO Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OKHR-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .