OKKO Health Hyperacuity, Contrast and Color Game Validation bei altersbedingter Makuladegeneration
Smartphone-Apps haben das Potenzial, Standardmetriken der Sehfunktion zu messen. Darüber hinaus können neue Tests als digitale Biomarker dienen, um einen frühen Krankheitsverlauf zu erkennen, das Erkrankungsrisiko abzuschätzen oder das Krankheitsbild des Patienten zu erweitern. Smartphones sind von Natur aus vorteilhaft, um die Abhängigkeit von sperrigen und kostspieligen Spezialgeräten zu verringern, die derzeit nur in Fachkliniken vorhanden sind. Während einige Smartphone-Apps für die Sehüberwachung verfügbar sind, haben nur sehr wenige klinische Beweise für die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und diagnostische Genauigkeit.
Die OKKO Health-App (www.okkohealth.com) ist eine Smartphone-App, die auf Apple iOS- und Android-Plattformen verfügbar ist und aus kurzen Spielen mit angewandter Vision-Science-Technologie besteht, um die visuelle Funktion auf ansprechende Weise zu messen. Die App hat pro Funktion ein Spiel, jeweils durchschnittlich 1-2 Minuten. Es stehen 4 Spielmodi zur Verfügung, um die Sehschärfe, die Kontrastempfindlichkeit, die Farbempfindlichkeit und die Hyperschärfe zu testen. Ziel dieser Studie ist es, diese Messwerte der Sehfunktion anhand klinischer Goldstandardtests zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joe Antoun
- Telefonnummer: 07951092744
- E-Mail: joe@okkohealth.com
Studienorte
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Bristol
-
Kontakt:
- Joe Antoun
- E-Mail: joe@okkohealth.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit AMD in mindestens einem Auge
- Reisebereitschaft zur Klinik in Exmouth/Bristol
- Kann ein Smartphone halten und bedienen
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Augenpathologie außer AMD
- Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: Tag 1
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Visus erfasst in der OKKO Health App und per ETDRS-Diagramm
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Tag 1
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Kontrastempfindlichkeit erfasst in der OKKO Health-App und über das Pelli-Robson-Diagramm.
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Tag 1
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Farbempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Die Farbempfindlichkeit wurde in der OKKO Health-App und über den Farbtest der City University/den Mollon-Reffin-Farbsehtest erfasst.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Verzerrung
Zeitfenster: Tag 1
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Visuelle Verzerrung bewertet mit der OKKO Health App und dem Amsler-Diagramm.
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Tag 1
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Optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: Tag 1
|
Scans erhalten von OCT.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Kawadler, PhD, OKKO Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OKHR-07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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