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OKKO Health Validation de l'hyperacuité, du contraste et du jeu de couleurs dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge

21 mars 2023 mis à jour par: OKKO Health

Les applications pour smartphone ont le potentiel de mesurer des mesures standard de la fonction visuelle. De plus, de nouveaux tests peuvent servir de biomarqueurs numériques pour détecter la progression précoce de la maladie, évaluer le risque de développer une maladie ou élargir le tableau clinique du patient. Les smartphones sont intrinsèquement avantageux pour réduire la dépendance à l'égard d'équipements spécialisés encombrants et coûteux qui n'existent actuellement que dans les cliniques spécialisées. Bien qu'il existe certaines applications pour smartphone disponibles pour la surveillance de la vision, très peu ont des preuves cliniques pour soutenir la fiabilité, la validité et la précision du diagnostic.

L'application OKKO Health (www.okkohealth.com) est une application pour smartphone disponible sur les plates-formes Apple iOS et Android, composée de jeux courts avec une technologie de science de la vision appliquée pour mesurer la fonction visuelle de manière attrayante. L'application propose un jeu par fonction, chacun d'une durée moyenne de 1 à 2 minutes. Il existe 4 modes de jeu disponibles pour tester l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste, la sensibilité aux couleurs et l'hyperacuité. Cette étude visera à valider ces mesures de la fonction visuelle par rapport à des tests cliniques de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes de dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche ou humide.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants atteints de DMLA dans au moins un œil
  • Disposé à se rendre à la clinique d'Exmouth/Bristol
  • Capable de tenir et d'utiliser un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Pathologie oculaire importante autre que la DMLA
  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Jour 1
Acuité visuelle collectée dans l'application OKKO Health et via le graphique ETDRS
Jour 1
Sensibilité au contraste
Délai: Jour 1
Sensibilité au contraste collectée dans l'application OKKO Health et via le graphique Pelli Robson.
Jour 1
Sensibilité aux couleurs
Délai: Jour 1
Sensibilité aux couleurs recueillie dans l'application OKKO Health et via le test de couleur City University/test de vision des couleurs Mollon-Reffin.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distorsion visuelle
Délai: Jour 1
Distorsion visuelle évaluée à l'aide de l'application OKKO Health et du tableau d'Amsler.
Jour 1
Tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: Jour 1
Scans obtenus à partir de l'OCT.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie Kawadler, PhD, OKKO Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (Réel)

6 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OKHR-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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