- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05569343
Risk Factors for Achieving TO After LDPPHR-t
2022년 10월 4일 업데이트: Renyi Qin, Tongji Hospital
Risk Factors for Achieving Textbook Outcome After Laparoscopic Duodenum-preserving Total Pancreatic Head Resection: a Retrospective, Observational Study
This is a single, retrospective, observational study to investigate the risk factors for achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.
연구 개요
상세 설명
Increasing numbers of benign or low-grade malignant neoplasms at the head of pancreas are being diagnosed due to computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and endoscopic ultrasonography (EUS).
Laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection (LDPPHR-t) has been accepted as a valid alternative treatment for benign and low-grade malignant neoplasms at the head of the pancreas.
The evaluation of quality of LDPPHR-t is important for surgeons to improve surgical quality.
Currently, the evaluation of surgical quality mainly depends on some single outcome indicators, such as morbidity, mortality, readmission rate, or hospital stay.
These single outcome indicators are difficult to accurately reflect the overall surgical quality and the composite outcome measures may be better than single outcome indicators.
Textbook outcome (TO) is such a composite concept and is realized when all the requirements after operation are achieved according to the "all or none" principle.
TO reflects the ideal surgical outcome and is a multidimensional measure for surgical quality assurance.
However, the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t is unknown and no relevant articles have been reported so far.
The objective of study was to identify the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection in the department of Biliary-Pancreatic Surgery of Tongji Hospital from May 2020 to December 2021.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.
- Aged 18 to 75 years old.
Exclusion Criteria:
- Peritoneal seeding or metastasis to distant sites.
- Incomplete clinical data.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Textbook outcome group
Achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
|
이것은 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
|
|
Non-Textbook outcome group
Not achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
|
이것은 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
postoperative complications
기간: up to 90 days
|
The postoperative complications were graded into mild complications and severe complications according to the Clavien-Dindo classification of surgical complications, including postpancreatectomy hemorrhage, postoperative pancreatic fistula , and bile leakage.
|
up to 90 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Operation time
기간: Intraoperative
|
Operation time defined as the time from skin incision or trocar placement to complete skin closure
|
Intraoperative
|
|
Intraoperative blood loss
기간: Intraoperative
|
Intraoperative blood loss recorded by the anesthetist using a vacuum system
|
Intraoperative
|
|
Readmission
기간: up to 30 days
|
Readmission defined as any readmission within 30 days after discharge
|
up to 30 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TJDBPS12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .