Risk Factors for Achieving TO After LDPPHR-t
4. Oktober 2022 aktualisiert von: Renyi Qin, Tongji Hospital
Risk Factors for Achieving Textbook Outcome After Laparoscopic Duodenum-preserving Total Pancreatic Head Resection: a Retrospective, Observational Study
This is a single, retrospective, observational study to investigate the risk factors for achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Increasing numbers of benign or low-grade malignant neoplasms at the head of pancreas are being diagnosed due to computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and endoscopic ultrasonography (EUS).
Laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection (LDPPHR-t) has been accepted as a valid alternative treatment for benign and low-grade malignant neoplasms at the head of the pancreas.
The evaluation of quality of LDPPHR-t is important for surgeons to improve surgical quality.
Currently, the evaluation of surgical quality mainly depends on some single outcome indicators, such as morbidity, mortality, readmission rate, or hospital stay.
These single outcome indicators are difficult to accurately reflect the overall surgical quality and the composite outcome measures may be better than single outcome indicators.
Textbook outcome (TO) is such a composite concept and is realized when all the requirements after operation are achieved according to the "all or none" principle.
TO reflects the ideal surgical outcome and is a multidimensional measure for surgical quality assurance.
However, the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t is unknown and no relevant articles have been reported so far.
The objective of study was to identify the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection in the department of Biliary-Pancreatic Surgery of Tongji Hospital from May 2020 to December 2021.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.
- Aged 18 to 75 years old.
Exclusion Criteria:
- Peritoneal seeding or metastasis to distant sites.
- Incomplete clinical data.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Textbook outcome group
Achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Non-Textbook outcome group
Not achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative complications
Zeitfenster: up to 90 days
|
The postoperative complications were graded into mild complications and severe complications according to the Clavien-Dindo classification of surgical complications, including postpancreatectomy hemorrhage, postoperative pancreatic fistula , and bile leakage.
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up to 90 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operation time
Zeitfenster: Intraoperative
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Operation time defined as the time from skin incision or trocar placement to complete skin closure
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Intraoperative
|
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Intraoperative blood loss
Zeitfenster: Intraoperative
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Intraoperative blood loss recorded by the anesthetist using a vacuum system
|
Intraoperative
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Readmission
Zeitfenster: up to 30 days
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Readmission defined as any readmission within 30 days after discharge
|
up to 30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJDBPS12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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